Fatores de risco para diabetes mellitus tipo 2 com comprometimento cognitivo: um estudo de coorte
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Peking University
O objetivo deste estudo foi analisar os fatores de risco para o desenvolvimento do diabetes mellitus tipo 2 (DM2) com comprometimento cognitivo leve (CCL) e sua patogênese associada à microbiota intestinal.
Um estudo de coorte prospectivo foi realizado para recrutar 3.820 participantes com 45 anos ou mais que compareceram a exames de saúde no centro de exames do Hospital Popular da Cidade de Linyi, província de Shandong.
Uma pesquisa de acompanhamento foi realizada identificando se o participante tinha DM2 como um grupo de fator de exposição.
Características sociodemográficas, amostras de sangue, urina e fezes, pesquisas de estilo de vida, estado alimentar e testes neuropsicológicos foram coletados no início e no acompanhamento, explorando a associação entre características clínicas e microbiota intestinal e o risco de desenvolvimento de DM2 com MCI .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi analisar os fatores de risco para o desenvolvimento do diabetes mellitus tipo 2 (DM2) com comprometimento cognitivo leve (CCL) e sua patogênese associada à microbiota intestinal.
Um estudo de coorte prospectivo foi realizado para recrutar 3.820 participantes com 45 anos ou mais que compareceram a exames de saúde no centro de exames do Hospital Popular da Cidade de Linyi, província de Shandong.
Uma pesquisa de acompanhamento foi realizada identificando se o participante tinha DM2 como um grupo de fator de exposição.
Características sociodemográficas, amostras de sangue, urina e fezes, pesquisas de estilo de vida, estado alimentar e testes neuropsicológicos foram coletados no início e no acompanhamento, explorando a associação entre características clínicas e microbiota intestinal e o risco de desenvolvimento de DM2 com MCI .
Portanto, é importante explorar os fatores que afetam o DM2 com MCI e rastrear os fatores intervenientes, elucidar ainda mais sua patogênese e procurar marcadores biológicos específicos de comprometimento cognitivo precoce no DM2.
Isso é social e economicamente importante para a triagem de indivíduos suscetíveis ao DM2 com CCL, para que medidas possam ser tomadas para intervenção precoce e tratamento precoce para melhorar a qualidade de vida dos pacientes e reduzir os custos médicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3820
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes com idade igual ou superior a 45 anos que compareceram a exames de saúde no centro de exames do Hospital Popular da Cidade de Linyi, província de Shandong, foram recrutados neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 45 anos;
- sem deficiências de visão, audição, linguagem, etc., e pode cooperar para preencher o questionário;
- concorda em acompanhar.
Critério de exclusão:
- têm doenças sistêmicas importantes, como tumores malignos;
- têm doenças mentais graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle de saúde
Os participantes sem diabetes tipo 2 (T2DM) e comprometimento cognitivo leve (MCI)
|
|
|
Grupo T2DM
Os pacientes com DM2 sem CCL
|
se os participantes tinham DM2
|
|
Grupo DCI
Os pacientes com DM2 com CCL
|
se os participantes tinham DM2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinal
Prazo: 3 meses
|
A microbiota intestinal compreende trilhões de microrganismos simbióticos, cujas alterações afetam não apenas as doenças intestinais, mas também os distúrbios do sistema nervoso central (SNC).
|
3 meses
|
|
Fatores inflamatórios
Prazo: 3 meses
|
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, CRP, TNF-α, IFN-γ
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00001052-22024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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