Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív károsodással járó 2-es típusú diabetes mellitus kockázati tényezői: kohorsz vizsgálat

2023. február 6. frissítette: Peking University
A tanulmány célja az volt, hogy elemezze az enyhe kognitív károsodással (MCI) járó 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) kialakulásának kockázati tényezőit és a bélmikrobiótával összefüggő patogenezisét. Egy prospektív kohorszvizsgálatot végeztek 3820, 45 év feletti résztvevő felvételére, akik egészségügyi ellenőrzéseken vettek részt a Shandong tartományi Linyi városi népkórház vizsgálati központjában. Utólagos felmérést végeztek annak meghatározására, hogy a résztvevőnél volt-e T2DM, mint expozíciós faktorcsoport. Társadalmi-demográfiai jellemzőket, vér-, vizelet- és székletmintákat, életmód-felméréseket, táplálkozási állapotot és neuropszichológiai teszteket gyűjtöttünk a kiinduláskor és a nyomon követéskor, feltárva a klinikai jellemzők és a bélmikrobióta közötti összefüggést, valamint a T2DM kialakulásának kockázatát MCI-vel. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az volt, hogy elemezze az enyhe kognitív károsodással (MCI) járó 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) kialakulásának kockázati tényezőit és a bélmikrobiótával összefüggő patogenezisét. Egy prospektív kohorszvizsgálatot végeztek 3820, 45 év feletti résztvevő felvételére, akik egészségügyi ellenőrzéseken vettek részt a Shandong tartományi Linyi városi népkórház vizsgálati központjában. Utólagos felmérést végeztek annak meghatározására, hogy a résztvevőnél volt-e T2DM, mint expozíciós faktorcsoport. Társadalmi-demográfiai jellemzőket, vér-, vizelet- és székletmintákat, életmód-felméréseket, táplálkozási állapotot és neuropszichológiai teszteket gyűjtöttünk a kiinduláskor és a nyomon követéskor, feltárva a klinikai jellemzők és a bélmikrobióta közötti összefüggést, valamint a T2DM kialakulásának kockázatát MCI-vel. . Ezért fontos feltárni a T2DM-et befolyásoló tényezőket MCI-vel, és kiszűrni a beavatkozó tényezőket, tovább tisztázni a patogenezisét, és felkutatni a T2DM korai kognitív károsodásának specifikus biológiai markereit. Ez társadalmilag és gazdaságilag fontos a T2DM-re fogékony egyének MCI-vel történő szűréséhez, hogy intézkedéseket lehessen tenni a korai beavatkozás és a korai kezelés érdekében a betegek életminőségének javítása érdekében, miközben csökkentik az orvosi költségeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3820

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a vizsgálatba azokat a 45 éves és idősebb résztvevőket vonták be, akik egészségügyi ellenőrzéseken vettek részt a Linyi Városi Népi Kórház (Shandong tartomány) ellenőrző központjában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 45 éves;
  • nincs látás-, hallás-, nyelvi stb. károsodása, és képes együttműködni a kérdőív kitöltésében;
  • beleegyezik a nyomon követésbe.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos szisztémás betegségei vannak, például rosszindulatú daganatai;
  • súlyos mentális betegségei vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészségügyi kontrollcsoport
A résztvevők 2-es típusú cukorbetegségben (T2DM) és enyhe kognitív károsodásban (MCI) nem szenvedtek
T2DM csoport
MCI nélküli T2DM betegek
Egyéb: hogy a résztvevőknek volt-e T2DM
hogy a résztvevőknek volt-e T2DM
DCI csoport
MCI-ben szenvedő T2DM betegek
Egyéb: hogy a résztvevőknek volt-e T2DM
hogy a résztvevőknek volt-e T2DM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobiota
Időkeret: 3 hónap
A bélmikrobióta szimbiotikus mikroorganizmusok billióit tartalmazza, amelyek változásai nemcsak a bélbetegségekre, hanem a központi idegrendszer (CNS) rendellenességeire is hatással vannak.
3 hónap
Gyulladásos tényezők
Időkeret: 3 hónap
IL-6, IL-8, IL-10, IL-18, IL-1β, MCP-1, CRP, TNF-α, IFN-γ
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2032. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00001052-22024

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel