香港の高齢者の身体活動、食事、健康を促進するためのブレンド型ライフスタイル介入の開発
香港のコミュニティに住む高齢者の身体活動、食事、健康を促進するためのウェブおよびセンターベースの混合ライフスタイル介入の実現可能性、受容性、および潜在的な有効性：パイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの目的
- 高齢者の身体活動、食事、健康を促進するためのライフスタイル介入をレビューし、メタ分析すること。
- パイロット研究の実現可能性を評価する。
- パイロット研究の受容性を評価する。
- 身体活動 (分/週)、食事 (部分/日)、身体的健康関連の結果 (体力、血圧、空腹時血糖値、および血中脂質)、精神的健康関連の結果の変化におけるグループ間の違いを調べること（うつ病、孤独）と健康関連の生活の質（QoL）のサンプル。
一連の一般化線形混合モデル (GLMM) を適用して、時間、グループ、およびそれらの相互作用を固定効果として、T2 での結果測定に対する介入効果を評価します。 一次分析にはプロトコルごとの分析が使用され、感度テストには意図的治療アプローチが使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kowloon Tong、香港
- Hong Kong Baptist University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65～79歳;
- インターネットとスマートフォンにアクセスできること。
- 広東語を話します。
- 身体活動準備アンケート（PAR-Q）スクリーニングに合格するか、参加前に医師の承認を得てください。
除外基準:
- 認知障害や機能障害はありません。
- 身体活動に従事することができない;
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：混合介入グループ
身体活動 (PA) と健康的な食事に同時に取り組む、10 週間のライフスタイル介入が提供されます。
プログラムモードは、ウェブベースとセンターベースの混合介入です。
ヘルス アクション プロセス アプローチに基づいて、Web ベースのライフスタイル行動介入が開発されます。
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対面式のワークショップは、毎週近所の高齢者センターで配信されます。 各ワークショップは 2 つのセクションで構成されます。 (b) グループ ディスカッションと共有 (30 分)、および食事と栄養に関する知識 (30 分) を含む、60 分間の健康的な食事のプロモーション。 また、PAやダイエットセッションに続いて、15分間のオンライン心理セッションを実施。 |
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介入なし：対照群
介入期間中は治療は提供されません。
データ収集の完了後、関連する介入資料にアクセスして、対照群のすべての参加者が利用できるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎週の身体活動の変化 (分/週)
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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ウォーキング;適度な身体活動;激しい身体活動 腰に装着した加速度計を使用して、PA (GT3X+、ActiGraph Inc、米国フロリダ州ペンサコーラ) を客観的に評価します。 International Physical Activity Questionnaire-short form (IPAQ-C) の中国語版。 増加があれば、結果はより良い結果を意味します。 |
ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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果物と野菜の摂取量の変化（部分/日）
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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過去 7 日間の果物と野菜の摂取量を評価するために、参加者は「今日の果物の量」と「今日の野菜の量」を尋ねられます。 参加者は、7 日間記録を保持し、その後、毎日の平均を取得するよう求められました。 増加があれば、結果はより良い結果を意味します。 |
ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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肉、魚、卵、代替品の変更 (MFEA) (テール/日)
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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肉、魚、卵、および代替食品の消費量を評価するために、個人は 3 つの項目に回答するよう求められます。 過去 7 日間の肉、魚、卵、および代替品を評価するために、参加者は「今日の肉の数テール」、「今日の卵の数テール」、および「代替品のテール数」を尋ねられます。彼らは今日を持っていますか？ 参加者は、7 日間記録を取り、その後、毎日の肉、魚、卵、代替食品の平均摂取量を取得するよう求められました。 変化があり、フォローアップの結果が 5 から 6 の間であれば、結果は良好です。 |
ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化 (mmHg)
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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血圧は自動携帯機器で測定されます。 変化があり、フォローアップ結果が 120 を下回っている場合、結果は良好です。 |
ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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糖化ヘモグロビンの変化 (HbA1c; %)
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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グリコシル化ヘモグロビン (HbA1c) は、Point of Care Cobas b 101 システムによってテストされます。 変化があり、追跡結果が 6.5 未満の場合、結果は良好です。 |
ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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脂質の変化 (mmol/L)
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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総コレステロール (CHOL; mmol/L)、トリグリセリド (TG; mmol/L) を含む脂質。高密度リポタンパク質 (HDL; mmol/L);および低密度リポタンパク質 (LDL; mmol/L) は、ポイント オブ ケア (POC) Cobas b 101 システムによってテストされます。
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ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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アジリティとダイナミックバランスの変化
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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8 フィート アップ アンド ゴー テスト (2 回目)
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ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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上半身の柔軟性の変化
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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バックスクラッチテスト (上半身; +/- cm)
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ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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下半身の柔軟性の変化
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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椅子の着座とリーチのテスト (下半身; +/- cm)
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ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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有酸素持久力の変化
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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2分間ステップテスト（2分間の回数）
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ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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上半身の強さの変化
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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30秒アームカールテスト（上半身・30秒あたりの回数）
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ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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下半身の強さの変化
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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30 秒椅子スタンド テスト (下半身; 30 秒あたりの回数);
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ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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体格指数の変化 (kg/m2)
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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体格指数 (kg/m2)。
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ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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健康関連の生活の質 (HRQoL) の変化
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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世界保健機関の生活の質アンケートの香港簡易版。 「あなたの生活の質をどのように評価しますか?」という質問で、一般的な生活の質を測定しました。 5 段階評価 (1=非常に悪い、5=非常に良い)。 また、身体の健康サブドメインを使用して、「日常生活活動を行う能力にどの程度満足していますか?」などの 7 項目を使用しました。 (1=非常に不満、5=非常に満足)。 増加があれば、結果はより良い結果を意味します。 |
ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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うつ病レベルの変化（スコア）
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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老年うつ病スケール 15 項目 - 広東語版。 参加者は、イエス/ノーのアンケートで症状の頻度を示すように求められました (はい = 1; いいえ = 0; 項目 1,5,7,9,11 を除く: はい = 0; いいえ = 1)。 積極的に処方されたアイテムは逆転しました。 合計スコアは、15 項目すべての合計で構成され、0 から 15 の範囲でした。 合計スコアが 5 以上の場合、うつ病の症状の可能性が示されます。 増加があれば、結果はより悪い結果を意味します。 |
ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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孤独の変化 (スコア)
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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De Jong Gierveld Loneliness Scale の 6 項目の中国語訳。 感情的な孤独感は、「全体的な虚無感を感じる」などの 3 項目 (はい = 1、中程度 = 1、いいえ = 0) で測定されました。 社会的孤独は 3 項目 (はい = 0、中程度 = 1、いいえ = 1) で測定されました。 合計スコアが 2 以上の場合、孤独の可能性が示されます。 増加があれば、結果はより良い結果を意味します。 |
ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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PAと食事の自己効力感の変化
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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PA の自己効力感を 5 点満点 (1 = まったく同意しない、5 = 完全に同意する) の 5 項目で評価しました。 1 週間、毎日 30 分」です。 青果物の自己効力感は、「1 日 5 人前の果物と野菜を食べるのが難しい場合もあると確信している」などの PA 尺度に基づいて 5 項目で評価しました。 MFEA の自己効力感を PA スケールに基づいて 5 項目で評価しました。 増加があれば、結果はより良い結果を意味します。 |
ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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PAと食事の行動管理
時間枠：ベースライン、10週間のフォローアップ
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5 段階評価 (1 = まったく同意しない、5 = 完全に同意) の 6 項目で PA の行動管理を評価しました。 FVI/MFEA の行動管理を 5 段階評価 (1 = まったく同意しない、5 = 完全に同意する) の 6 項目で個別に評価しました。 "。 増加があれば、結果はより良い結果を意味します。 |
ベースライン、10週間のフォローアップ
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PAと食事の計画変更
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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私たちは、計画を行動計画と対処計画として区別しました。 行動計画の評価は、「次の月に向けて慎重に計画しました...」に続いて、「どの PA を追求しますか」などの PA の 3 項目、FVI の 1 項目、MFEA の 1 項目で評価しました。 「何を食べますか」など。 対処計画は、「次の月に向けて、私は慎重に計画しました...」という語幹で評価し、続いて「困難な状況で自分の意図を貫くために何ができるか」などのPAの3項目、またはPAの3項目で評価しました。 FVI と MFEA の 3 項目、「万が一の場合でも健康的な食事ができる方法」など . 回答は、1 = 完全に同意しないから 5 = 完全に同意するまでの 5 段階で与えられました。 増加があれば、結果はより良い結果を意味します。 |
ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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PAと食事のソーシャルサポートの変化
時間枠：ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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PA の 3 項目、FVI の 3 項目、MFEA の 3 項目でソーシャル サポートを評価しました。私を助けてくれます/私の家族は私を助けてくれます/私のクラスメートや友達は私が健康的な食事をするのを助けてくれます。」 回答は 5 段階評価で測定されました (1 = まったく当てはまらない、5 = まったく当てはまります)。 増加があれば、結果はより良い結果を意味します。 |
ベースラインから 10 週間のフォローアップへの変更
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人口統計情報
時間枠：ベースライン、10週間のフォローアップ
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項目には、性別、生年月日、婚姻状況、教育レベル、世帯収入、職歴、生活状況、子供の数、慢性疾患の病歴が含まれます。
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ベースライン、10週間のフォローアップ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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