Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement d'une intervention mixte sur le mode de vie pour promouvoir l'activité physique, l'alimentation et la santé chez les personnes âgées de Hong Kong

6 février 2023 mis à jour par: Yanping DUAN, Hong Kong Baptist University

Faisabilité, acceptabilité et efficacité potentielle d'une intervention sur le mode de vie mixte basée sur le Web et le centre pour promouvoir l'activité physique, l'alimentation et la santé chez les personnes âgées vivant dans la communauté de Hong Kong : une étude pilote.

Cette étude pilote fournira un programme théorique peu coûteux et facile à mettre en œuvre dans le domaine de la promotion d'un mode de vie sain chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Le produit d'intervention mixte sera utile aux professionnels de la santé, aux travailleurs sociaux et aux praticiens travaillant dans les centres pour personnes âgées et les centres de santé pour promouvoir l'AP, l'alimentation saine et le bien-être des personnes âgées. En outre, cette étude lancerait un plaidoyer pour que les décideurs politiques diffusent des programmes de modes de vie sains économiques, rapides et efficaces dans les communautés pour la promotion d'un vieillissement en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs du projet

  1. Examiner et méta-analyser les interventions sur le mode de vie pour la promotion de l'activité physique, de l'alimentation et de la santé chez les personnes âgées.
  2. Évaluer la faisabilité de l'étude pilote.
  3. Évaluer l'acceptabilité de l'étude pilote.
  4. Examiner les différences entre les groupes dans les changements d'activité physique (min/semaine), le régime alimentaire (portion/jour), les résultats liés à la santé physique (forme physique, tension artérielle, glycémie à jeun et lipides sanguins), les résultats liés à la santé mentale (dépression, solitude) et la qualité de vie (QV) liée à la santé parmi l'échantillon.

Une série de modèles mixtes linéaires généralisés (GLMM) sera appliquée pour évaluer les effets de l'intervention sur les mesures de résultats à T2, avec le temps, les groupes et leur interaction comme effets fixes. Les analyses par protocole seront utilisées pour les analyses primaires, tandis que l'approche en intention de traiter sera utilisée pour les tests de sensibilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Hong Kong Baptist University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 79 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 65 à 79 ans ;
  • avoir accès à internet et smartphone ;
  • parler cantonais;
  • réussir le test de dépistage du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) ou obtenir l'approbation du médecin avant de participer.

Critère d'exclusion:

  • pas de troubles cognitifs ou de déficiences ;
  • incapable de pratiquer une activité physique;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention mixte
Une intervention sur le mode de vie de 10 semaines sera fournie, abordant simultanément l'activité physique (AP) et une alimentation saine. Le mode programme est une intervention mixte basée sur le Web et le centre. L'intervention en ligne sur le comportement lié au mode de vie sera développée sur la base de l'approche du processus d'action sanitaire.
Comportemental: Groupe d'intervention mixte

Des ateliers en présentiel seront dispensés dans la maison de retraite du quartier chaque semaine. Chaque atelier comprendra deux sections (a) une séance d'AP de 60 minutes, comprenant un exposé sur la santé (20 minutes) et un entraînement à l'exercice physique (40 minutes); et (b) une promotion d'une alimentation saine de 60 minutes, y compris une discussion et un partage de groupe (30 minutes) et une connaissance de l'alimentation et de la nutrition (30 minutes).

De plus, une séance psychologique en ligne de 15 minutes sera mise en place après la séance d'AP et de régime.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun traitement ne sera prodigué pendant la période d'intervention. Le matériel d'intervention pertinent est accessible et disponible pour tous les participants du groupe témoin après la fin de la collecte des données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'activité physique hebdomadaire (minutes par semaine)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines

Marche; activité physique modérée; activité physique vigoureuse L'accéléromètre porté à la taille sera utilisé pour évaluer objectivement l'AP (GT3X+, ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).

La version chinoise du questionnaire abrégé sur l'activité physique internationale (IPAQ-C).

S'il y a une augmentation, le résultat signifie un meilleur résultat.
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Modification de la consommation de fruits et légumes (portions/jour)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines

Pour évaluer la consommation de fruits et légumes au cours des sept derniers jours, il sera demandé aux participants "combien de portions de fruits ils ont aujourd'hui" et "combien de portions de légumes ils ont aujourd'hui". On a demandé aux participants de tenir un registre pendant sept jours, puis d'obtenir une moyenne pour chaque jour.

S'il y a une augmentation, le résultat signifie un meilleur résultat.
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Changement de viande, poisson, œufs et substituts (MFEA) (taels/jour)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines

Pour évaluer la consommation de Viandes, Poissons, Œufs et substituts, les personnes seront invitées à répondre à trois items. Pour évaluer la viande, le poisson, les œufs et les substituts au cours des sept derniers jours, il sera demandé aux participants "combien de taels de viande ont-ils aujourd'hui", "combien de taels d'œufs ont-ils aujourd'hui" et "combien de taels d'alternatives ont-ils aujourd'hui". Les participants ont été invités à tenir un registre pendant sept jours, puis à obtenir une consommation moyenne de viande, poisson, œufs et substituts pour chaque jour.

S'il y a un changement et que le résultat du suivi est compris entre 5 et 6, le résultat est meilleur.
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle (mmHg)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines

La tension artérielle sera mesurée par un appareil portatif automatisé.

S'il y a un changement et que le résultat du suivi est inférieur à 120, le résultat est meilleur.
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Changement de l'Hémoglobine Glycosylée (HbA1c ; %)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines

L'hémoglobine glycosylée (HbA1c) sera testée par le système Point of Care Cobas b 101.

S'il y a un changement et que le résultat du suivi est inférieur à 6,5, le résultat est meilleur.
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Modification du lipide (mmol/L)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Les lipides, dont le cholestérol total (CHOL ; mmol/L), les triglycérides (TG ; mmol/L) ; lipoprotéines de haute densité (HDL ; mmol/L) ; et les lipoprotéines de basse densité (LDL; mmol/L) seront testées par le système Point of Care (POC) Cobas b 101.
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Changement d'agilité et d'équilibre dynamique
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Test Up-and-Go de 8 pieds (seconde)
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Changement de flexibilité du haut du corps
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Test de grattage du dos (haut du corps ; +/- cm)
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Changement de flexibilité du bas du corps
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Test d'assise et d'atteinte de la chaise (bas du corps ; +/- cm)
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Changement d'endurance aérobie
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Test par étapes de 2 minutes (fois en deux minutes)
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Changement de force du haut du corps
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Test de flexion des bras de 30 secondes (haut du corps ; fois par 30 secondes)
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Changement de force du bas du corps
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
30-Second Chair Stand test (bas du corps ; fois par 30 secondes) ;
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Modification de l'indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Indice de masse corporelle (kg/m2).
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Changement de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines

La version abrégée de Hong Kong du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé. Nous avons mesuré la qualité de vie générale avec la question "Comment évaluez-vous votre qualité de vie ?" avec une échelle de 5 points (1 = très mauvais ; 5 = très bon). Nous avons également utilisé le sous-domaine de la santé physique avec 7 éléments, tels que « Êtes-vous satisfait de votre capacité à effectuer vos activités de la vie quotidienne ? » (1=très insatisfait ; 5=très satisfait).

S'il y a une augmentation, le résultat signifie un meilleur résultat.
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Changement du niveau de dépression (score)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines

Échelle de dépression gériatrique 15 éléments - Version cantonaise. Les participants ont été invités à indiquer la fréquence des symptômes sur un questionnaire oui/non (oui = 1 ; non = 0 ; sauf les éléments 1, 5, 7, 9, 11 : oui = 0 ; non = 1) au cours de la semaine précédente. Les items formulés positivement ont été inversés. Le score total correspondait à la somme des 15 items et variait de 0 à 15. Un score total de 5 ou plus indiquait la probabilité de symptômes de dépression.

S'il y a une augmentation, le résultat signifie un résultat pire.
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Changement de solitude (score)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines

La traduction chinoise de l'échelle de solitude de De Jong Gierveld à 6 items. La solitude émotionnelle a été mesurée par 3 items (oui=1, modéré=1, non=0), tels que "J'éprouve un sentiment général de vide". La solitude sociale a été mesurée par 3 items (oui=0, modéré=1, non=1). Un score total de 2 ou plus indique la probabilité de solitude.

S'il y a une augmentation, le résultat signifie un meilleur résultat.
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Changement de l'auto-efficacité de l'AP et du régime alimentaire
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines

Nous avons évalué l'auto-efficacité pour l'AP avec 5 items sur une échelle de 5 points (1 = pas du tout d'accord ; 5 = tout à fait d'accord), comme « Je suis certain que je peux être physiquement actif en permanence pendant au moins 5 jours une semaine pendant 30 minutes chaque jour".

Nous avons évalué l'auto-efficacité pour les fruits et légumes par 5 items sur la base de l'échelle PA, du type « je suis certain de pouvoir manger 5 portions de fruits et légumes par jour même si c'est parfois difficile ».

Nous avons évalué l'auto-efficacité pour la MFEA par 5 items sur la base de l'échelle PA, tels que "Je suis certain que je peux manger de la MFEA modérée par jour même si c'est parfois difficile".

S'il y a une augmentation, le résultat signifie un meilleur résultat.
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Contrôle de l'action de l'AP et de l'alimentation
Délai: ligne de base, suivi de 10 semaines

Nous avons évalué le contrôle de l'action pour l'AP avec 6 items sur une échelle de 5 points (1 = pas du tout d'accord ; 5 = tout à fait d'accord), tels que « J'ai constamment surveillé quand, où et combien de temps je fais de l'exercice ».

Nous avons évalué le contrôle de l'action pour FVI/MFEA avec 6 éléments séparément sur une échelle de 5 points (1 = pas du tout d'accord ; 5 = tout à fait d'accord), comme " J'ai constamment surveillé si je mangeais suffisamment de fruits et de légumes/modérément de la viande ".

S'il y a une augmentation, le résultat signifie un meilleur résultat.
ligne de base, suivi de 10 semaines
Modification de la planification de l'AP et de l'alimentation
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines

Nous avons distingué la planification en tant que planification d'action et planification d'adaptation. Nous avons évalué la planification d'action par la tige "Pour le mois prochain, j'ai soigneusement planifié..." suivi de 3 éléments pour l'AP, tels que "quelle AP je poursuivrai", et suivi d'un élément pour FVI et d'un élément pour MFEA, comme "ce que je vais manger".

Nous avons évalué la planification de l'adaptation par la racine « Pour le mois prochain, j'ai soigneusement planifié... » suivi de 3 items pour l'AP, tels que « ce que je peux faire dans des situations difficiles pour respecter mes intentions », ou suivi de 3 items pour FVI et 3 éléments pour MFEA, tels que "comment je peux manger sainement, même si quelque chose s'est passé". Les réponses ont été données sur une échelle de 5 points allant de 1=totalement en désaccord à 5=totalement d'accord.

S'il y a une augmentation, le résultat signifie un meilleur résultat.
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Changement de soutien social de l'AP et de l'alimentation
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines

Nous avons évalué le soutien social avec 3 items pour l'AP et avec 3 items pour le FVI et 3 items pour le MFEA, tels que "Mon partenaire m'aide/ma famille m'aide/mes camarades de classe et mes amis m'aident à rester physiquement actif" ou "Mon partenaire m'aide/ma famille m'aide/mes camarades de classe et mes amis m'aident à manger sainement." Les réponses ont été mesurées avec une échelle de 5 points (1 = pas du tout vrai ; 5 = tout à fait vrai).

S'il y a une augmentation, le résultat signifie un meilleur résultat.
Changement de la ligne de base au suivi de 10 semaines
Informations démographiques
Délai: ligne de base, suivi de 10 semaines
Les éléments comprendront le sexe, l'année de naissance, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, le revenu du ménage, le statut professionnel, le statut de vie, le nombre d'enfants et les antécédents de maladies chroniques.
ligne de base, suivi de 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hong Kong Baptist University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

19 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/21-22/0485

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner