Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en blandad livsstilsintervention för att främja fysisk aktivitet, kost och hälsa hos äldre Hong Kong

6 februari 2023 uppdaterad av: Yanping DUAN, Hong Kong Baptist University

Genomförbarhet, acceptans och potentiell effektivitet av en webb- och centerbaserad blandad livsstilsintervention för att främja fysisk aktivitet, kost och hälsa i äldre vuxna som bor i Hongkong: En pilotstudie.

Denna pilotstudie kommer att tillhandahålla ett teoribaserat lågkostnads- och lättanvänt program inom området för främjande av hälsosam livsstil bland äldre vuxna i samhället. Den blandade interventionsprodukten kommer att vara till hjälp för hälso- och sjukvårdspersonal, socialarbetare och utövare som arbetar på äldrecenter och vårdcentraler för att främja äldre vuxnas PA, hälsosam kost och välbefinnande. Dessutom skulle denna studie initiera opinionsbildning för beslutsfattare att sprida kostnadsbesparande, tidseffektiva och effektiva hälsosam livsstilsprogram till samhällena för främjande av hälsosamt åldrande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektmål

  1. Att granska och metaanalysera livsstilsinterventioner för att främja fysisk aktivitet, kost och hälsa bland äldre vuxna.
  2. Att bedöma genomförbarheten av pilotstudien.
  3. För att bedöma pilotstudiens acceptans.
  4. Att undersöka skillnader mellan grupper i förändringar av fysisk aktivitet (min/vecka), kost (portion/dag), fysiska hälsorelaterade utfall (fysisk kondition, blodtryck, fasteblodsocker och blodfetter), mentala hälsorelaterade resultat (depression, ensamhet) och hälsorelaterad livskvalitet (QoL) bland urvalet.

En serie generaliserade linjära blandade modeller (GLMM) kommer att användas för att utvärdera interventionseffekterna på utfallsmått vid T2, med tid, grupper och deras interaktion som fasta effekter. Analyser per protokoll kommer att användas för primära analyser, medan intention-to-treat-metoden kommer att användas för känslighetstester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Hong Kong Baptist University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 79 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 65-79 år;
  • ha tillgång till internet och smartphone;
  • tala kantonesiska;
  • klara PAR-Q-screeningen (Physical Activity Readiness-Questionnaire) eller ha läkarens godkännande innan deltagande.

Exklusions kriterier:

  • inga kognitiva störningar eller funktionsnedsättningar;
  • oförmögen att delta i fysisk aktivitet;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blandad interventionsgrupp
En 10-veckors livsstilsintervention kommer att tillhandahållas, som behandlar fysisk aktivitet (PA) och hälsosam kost samtidigt. Programläget är en webb- och centerbaserad blandad intervention. Den webbaserade livsstilsbeteendeinterventionen kommer att utvecklas utifrån Health Action Process Approach.

Workshops ansikte mot ansikte kommer att hållas i kvarterets äldrecenter varje vecka. Varje workshop kommer att bestå av två avsnitt (a) en 60-minuters PA-session, inklusive ett hälsosamtal (20 minuter) och en fysisk träning (40 minuter); och (b) en 60-minuters främjande av hälsosam kost, inklusive gruppdiskussion och delning (30 minuter), och kunskap om kost och näring (30 minuter).

Dessutom kommer en 15-minuters psykologisk session online att genomföras efter PA och dietsessionen.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen behandling kommer att ges under interventionsperioden. Relevant interventionsmaterial är tillgängligt och tillgängligt för alla deltagare i kontrollgruppen efter avslutad datainsamling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av fysisk aktivitet per vecka (minuter per vecka)
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning

Gående; måttlig fysisk aktivitet; kraftig fysisk aktivitet Den midjeburna accelerometern kommer att användas för att objektivt bedöma PA (GT3X+, ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).

Den kinesiska versionen av International Physical Activity Questionnaire-kort form (IPAQ-C).

Blir det en ökning innebär resultatet ett bättre resultat.

Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Ändring av frukt- och grönsaksintag (portioner/dag)
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning

För att bedöma frukt- och grönsaksintaget under de senaste sju dagarna kommer deltagarna att få frågan "hur många portioner frukt de har idag" och "hur många portioner grönsaker de har idag". Deltagarna ombads att hålla ett register i sju dagar och sedan få ett genomsnitt för varje dag.

Blir det en ökning innebär resultatet ett bättre resultat.

Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Byte av kött, fisk, ägg och alternativ (MFEA) (taels/dag)
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning

För att bedöma konsumtionen av kött, fisk, ägg och alternativ kommer individer att bli ombedda att svara på tre frågor. För att bedöma kött, fisk, ägg och alternativ under de senaste sju dagarna kommer deltagarna att få frågan "hur många köttbitar har de idag", "hur många äggrätter har de idag" och "hur många taels av alternativ". har de idag". Deltagarna ombads att hålla ett register i sju dagar och sedan få ett genomsnittligt intag av kött, fisk, ägg och alternativ för varje dag.

Om det sker en förändring, och uppföljningsresultatet är mellan 5 och 6, blir resultatet bättre.

Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av blodtryck (mmHg)
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning

Blodtrycket kommer att mätas med en automatisk bärbar enhet.

Om det sker en förändring, och uppföljningsresultatet är under 120, blir resultatet bättre.

Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av glykosylerat hemoglobin (HbA1c; %)
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning

Det glykosylerade hemoglobinet (HbA1c) kommer att testas av Point of Care Cobas b 101-systemet.

Om det sker en förändring, och uppföljningsresultatet är under 6,5, blir resultatet bättre.

Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av lipid (mmol/L)
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Lipiden, inklusive totalt kolesterol (CHOL; mmol/L), triglycerider (TG; mmol/L); högdensitetslipoprotein (HDL; mmol/L); och lågdensitetslipoprotein (LDL; mmol/L) kommer att testas av Point of Care (POC) Cobas b 101-system.
Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av smidighet och dynamisk balans
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
8 Foot Up-and-Go-test (andra)
Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av överkroppens flexibilitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Ryggskraptest (överkropp; +/- cm)
Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av underkroppens flexibilitet
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Stolsitt- och räckviddstest (underkropp; +/- cm)
Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av aerob uthållighet
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
2-minuters stegtest (gånger på två minuter)
Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av överkroppens styrka
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
30-sekunders Arm Curl-test (överkropp; gånger per 30 sekunder)
Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av underkroppens styrka
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
30-sekunders stolstativtest (underkropp; gånger per 30 sekunder);
Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av kroppsmassaindex (kg/m2)
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Kroppsmassaindex (kg/m2).
Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning

Hongkongs kortversion av Världshälsoorganisationens frågeformulär för livskvalitet. Vi mätte allmän livskvalitet med frågan "Hur skulle du bedöma din livskvalitet?" med en 5-gradig skala (1=mycket dålig; 5=mycket bra). Vi använde också underdomänen fysisk hälsa med 7 objekt, såsom "Hur nöjd är du med din förmåga att utföra dina dagliga aktiviteter?" (1=mycket missnöjd; 5=mycket nöjd).

Blir det en ökning innebär resultatet ett bättre resultat.

Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av depressionsnivå (poäng)
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning

Geriatrisk depression Skala 15-objekt - kantonesisk version. Deltagarna ombads att ange frekvensen av symtom på ett ja/nej-frågeformulär (ja=1; nej=0; förutom punkterna 1,5,7,9,11: ja=0; nej=1) under den senaste veckan. Positivt formulerade poster var omvända. Den totala poängen bestod av summan av alla 15 objekt och varierade från 0 till 15. En totalpoäng på 5 eller högre indikerade sannolikheten för depressionssymtom.

Blir det en ökning innebär resultatet ett sämre utfall.

Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av ensamhet (poäng)
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning

Den kinesiska översättningen av De Jong Gierveld Loneliness Scale med 6 artiklar. Den känslomässiga ensamheten mättes med 3 poster (ja=1, måttlig=1, nej=0), som "Jag upplever en allmän känsla av tomhet". Social ensamhet mättes med 3 objekt (ja=0, måttlig=1, nej=1). En totalpoäng på 2 eller högre indikerade sannolikheten för ensamhet.

Blir det en ökning innebär resultatet ett bättre resultat.

Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av själveffektivitet av PA och kost
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning

Vi bedömde self-efficacy för PA med 5 objekt på en 5-gradig skala (1=håller inte med alls; 5=helt instämmer), som "Jag är säker på att jag kan vara permanent fysiskt aktiv i minst 5 dagar en vecka i 30 minuter varje dag".

Vi bedömde self-efficacy för frukt och grönsaker med 5 punkter utifrån PA-skalan, som "Jag är säker på att jag kan äta 5 portioner frukt och grönt om dagen även om det ibland är svårt".

Vi bedömde self-efficacy för MFEA med 5 punkter på basis av PA-skalan, som "Jag är säker på att jag kan äta måttlig MFEA om dagen även om det ibland är svårt".

Blir det en ökning innebär resultatet ett bättre resultat.

Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Åtgärdskontroll av PA och kost
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning

Vi bedömde handlingskontroll för PA med 6 punkter på en 5-gradig skala (1=håller inte med alls; 5=helt instämmer), som "Jag övervakade konsekvent när, var och hur länge jag tränar".

Vi bedömde åtgärdskontroll för FVI/MFEA med 6 artiklar separat på en 5-gradig skala (1=håller inte med alls; 5=helt håller med), till exempel "Jag övervakade konsekvent om jag åt tillräckligt med frukt och grönsaker/måttligt kött ".

Blir det en ökning innebär resultatet ett bättre resultat.

baslinje, 10 veckors uppföljning
Ändring av planering av PA och kost
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning

Vi särskiljde planering som handlingsplanering och copingplanering. Vi bedömde åtgärdsplanering utifrån stammen "För nästa månad har jag noggrant planerat..." följt av 3 punkter för PA, till exempel "vilken PA jag kommer att fortsätta", och följt av 1 objekt för FVI och 1 objekt för MFEA, som "vad jag ska äta".

Vi bedömde copingplanering efter stammen "För nästa månad har jag noggrant planerat..." följt av 3 punkter för PA, som "vad jag kan göra i svåra situationer för att hålla fast vid mina avsikter", eller följt av 3 punkter för PA. FVI och 3 artiklar för MFEA, som "hur jag kan äta hälsosamt, även om något hände" . Svaren gavs på en 5-gradig skala som sträckte sig från 1=instämmer helt och hållet till 5=instämmer helt.

Blir det en ökning innebär resultatet ett bättre resultat.

Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Förändring av Socialt stöd av PA och kost
Tidsram: Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning

Vi bedömde socialt stöd med 3 artiklar för PA och med 3 artiklar för FVI och 3 artiklar för MFEA, som "Min partner hjälper mig/min familj hjälper mig/mina klasskamrater och vänner hjälper mig att hålla mig fysiskt aktiv" eller "Min partner hjälper mig/min familj hjälper mig/mina klasskamrater och vänner hjälper mig att äta hälsosamt." Svaren mättes med en 5-gradig skala (1=inte alls sant; 5=exakt sant).

Blir det en ökning innebär resultatet ett bättre resultat.

Ändra från baslinje till 10 veckors uppföljning
Demografisk information
Tidsram: baslinje, 10 veckors uppföljning
Posterna kommer att inkludera kön, födelseår, civilstånd, utbildningsnivå, hushållsinkomst, yrkesstatus, levnadsstatus, antal barn och historia av kroniska sjukdomar.
baslinje, 10 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Första postat (Faktisk)

15 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Blandad interventionsgrupp

3
Prenumerera