Monimuotoisen elämäntavan intervention kehittäminen fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion ja terveyden edistämiseksi Hongkongin iäkkäillä aikuisilla
Fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion ja terveyden edistämiseksi Hongkongissa asuvien iäkkäiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota ja terveyttä edistävän verkko- ja keskuspohjaisen sekamuotoisen elämäntavan toteutettavuus, hyväksyttävyys ja mahdollinen tehokkuus: Pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteet
- Tarkastella ja meta-analysoida elämäntapainterventioita ikääntyneiden fyysisen aktiivisuuden, ruokavalion ja terveyden edistämiseksi.
- Arvioida pilottitutkimuksen toteutettavuutta.
- Pilottitutkimuksen hyväksyttävyyden arvioiminen.
- Tutkia ryhmien välisiä eroja fyysisen aktiivisuuden muutoksissa (min/viikko), ruokavaliossa (annos/päivä), fyysiseen terveyteen liittyvissä tuloksissa (fyysinen kunto, verenpaine, paastoverensokeri ja veren lipidit), mielenterveyteen liittyvissä tuloksissa (masennus, yksinäisyys) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL) otoksessa.
Sarjaa yleistettyjä lineaarisia sekamalleja (GLMM) sovelletaan arvioimaan interventiovaikutuksia tulosmittauksiin T2:ssa, jolloin aika, ryhmät ja niiden vuorovaikutus ovat kiinteitä vaikutuksia. Ensisijaisiin analyyseihin käytetään protokollakohtaisia analyysejä, kun taas herkkyystesteissä käytetään hoitotarkoituksen mukaista lähestymistapaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon Tong, Hong Kong
- Hong Kong Baptist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65-79 vuotta;
- sinulla on pääsy Internetiin ja älypuhelimeen;
- puhua kantonin kieltä;
- läpäise Fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q) seulonta tai hanki lääkärin hyväksyntä ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- ei kognitiivisia häiriöitä tai häiriöitä;
- kyvyttömyys harjoittaa fyysistä toimintaa;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sekoitettu interventioryhmä
Tarjolla on 10 viikon elämäntapainterventio, jossa käsitellään samanaikaisesti fyysistä aktiivisuutta (PA) ja terveellistä ruokavaliota.
Ohjelmatila on verkko- ja keskuspohjainen sekoitettu interventio.
Verkkopohjaista elämäntapakäyttäytymisinterventiota kehitetään Health Action Process Approachin pohjalta.
|
Kasvokkain työpajoja järjestetään naapuruston vanhuskeskuksessa viikoittain. Jokainen työpaja koostuu kahdesta osasta (a) 60 minuutin PA-istunto, joka sisältää terveyspuheen (20 minuuttia) ja fyysisen harjoittelun (40 minuuttia); ja (b) 60 minuutin terveellisen ruokavalion edistäminen, mukaan lukien ryhmäkeskustelu ja jakaminen (30 minuuttia) sekä tiedot ruokavaliosta ja ravitsemuksesta (30 minuuttia). Lisäksi toteutetaan 15 minuutin online-psykologinen istunto PA- ja ruokavalioistunnon jälkeen. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hoitoa ei anneta interventiojakson aikana.
Asiaankuuluvat interventiomateriaalit ovat kaikkien kontrolliryhmän osallistujien saatavilla tiedonkeruun päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikoittaisessa fyysisessä aktiivisuudessa (minuutteja viikossa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Kävely; kohtalainen fyysinen aktiivisuus; voimakas fyysinen aktiivisuus Vyötäröllä käytettävää kiihtyvyysmittaria käytetään PA:n objektiiviseen arviointiin (GT3X+, ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA). Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-C) kiinalainen versio. Jos kasvua on, tulos tarkoittaa parempaa tulosta. |
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Hedelmien ja vihannesten syönnin muutos (annos/päivä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Hedelmien ja vihannesten saannin arvioimiseksi viimeisen seitsemän päivän aikana osallistujilta kysytään "kuinka monta annosta hedelmiä heillä on tänään" ja "kuinka monta annosta vihanneksia heillä on tänään". Osallistujia pyydettiin pitämään kirjaa seitsemän päivän ajan ja saamaan sitten kunkin päivän keskiarvo. Jos kasvua on, tulos tarkoittaa parempaa tulosta. |
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Lihan, kalan, kananmunan ja vaihtoehtojen vaihto (MFEA) (taalia/päivä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Lihan, kalan, kananmunan ja vaihtoehtojen kulutuksen arvioimiseksi henkilöitä pyydetään vastaamaan kolmeen kysymykseen. Arvioidakseen lihaa, kalaa, kananmunaa ja vaihtoehtoja viimeisen seitsemän päivän aikana osallistujilta kysytään "kuinka taalaria lihaa heillä on tänään", "kuinka monta taalaria munaa heillä on tänään" ja "kuinka taalaria vaihtoehtoja" onko heillä tänään". Osallistujia pyydettiin pitämään kirjaa seitsemän päivän ajan ja saamaan sitten keskimääräinen lihan, kalan, kananmunan ja vaihtoehtojen saanti joka päivä. Jos muutos tapahtuu ja seurantatulos on välillä 5-6, tulos on parempi. |
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos (mmHg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Verenpaine mitataan automaattisella kannettavalla laitteella. Jos muutos tapahtuu ja seurantatulos on alle 120, tulos on parempi. |
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c; %) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) testataan Point of Care Cobas b 101 -järjestelmällä. Jos muutos tapahtuu ja seurantatulos on alle 6,5, tulos on parempi. |
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Lipidimäärän muutos (mmol/l)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Lipidi, mukaan lukien kokonaiskolesteroli (CHOL; mmol/L), triglyseridit (TG; mmol/L); korkean tiheyden lipoproteiini (HDL; mmol/L); ja matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDL; mmol/L) testataan Point of Care (POC) Cobas b 101 -järjestelmällä.
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Agilityn ja dynaamisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
8 jalka ylös ja mene -testi (toinen)
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Ylävartalon joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Selkäraaputustesti (ylävartalo; +/- cm)
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Alavartalon joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Tuolin istuma- ja ulottuvuustesti (alavartalo; +/- cm)
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Aerobisen kestävyyden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
2 minuutin askeltesti (kertaa kahdessa minuutissa)
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Ylävartalon voiman muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
30 sekunnin käsivarren kiertymistesti (ylävartalo; kertaa 30 sekunnissa)
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Alavartalon voiman muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti (alavartalo; kertaa 30 sekunnissa);
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Painoindeksin muutos (kg/m2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Painoindeksi (kg/m2).
|
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (HRQoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Hongkongin lyhyt versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä. Mittasimme yleistä elämänlaatua kysymyksellä "Miten arvioisit elämänlaatuasi?" 5 pisteen asteikolla (1 = erittäin huono; 5 = erittäin hyvä). Käytimme myös fyysisen terveyden aliverkkotunnusta, jossa oli 7 kohdetta, kuten "Kuinka tyytyväinen olet kykyysi suorittaa päivittäisiä toimia?" (1 = erittäin tyytymätön; 5 = erittäin tyytyväinen). Jos kasvua on, tulos tarkoittaa parempaa tulosta. |
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Masennustason muutos (pisteet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Geriatric Depression Scale 15-osainen - kantonilainen versio. Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan oireiden esiintymistiheys kyllä/ei-kyselylomakkeella (kyllä=1; ei=0; paitsi kohtia 1,5,7,9,11: kyllä=0; ei=1) viimeisen viikon aikana. Positiivisesti muotoiltuja kohtia käännettiin. Kokonaispistemäärä koostui kaikkien 15 kohteen summasta ja vaihteli 0-15. Kokonaispistemäärä 5 tai suurempi osoitti masennuksen oireiden todennäköisyyttä. Jos kasvua on, tulos tarkoittaa huonompaa tulosta. |
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Yksinäisyyden muutos (pisteet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Kiinalainen käännös 6-osaisesta De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikosta. Emotionaalista yksinäisyyttä mitattiin kolmella asialla (kyllä = 1, kohtalainen = 1, ei = 0), kuten "Koen yleisen tyhjyyden tunteen". Sosiaalista yksinäisyyttä mitattiin kolmella asialla (kyllä=0, kohtalainen=1, ei=1). Kokonaispistemäärä 2 tai suurempi osoitti yksinäisyyden todennäköisyyttä. Jos kasvua on, tulos tarkoittaa parempaa tulosta. |
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
PA:n ja ruokavalion itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Arvioimme PA:n itsetehokkuutta 5 pisteellä 5 pisteen asteikolla (1 = en ole ollenkaan samaa mieltä; 5 = täysin samaa mieltä), kuten "Olen varma, että voin olla jatkuvasti fyysisesti aktiivinen vähintään 5 päivää viikossa 30 minuuttia joka päivä." Arvioimme hedelmien ja vihannesten itsetehokkuutta PA-asteikon perusteella viidellä asialla, kuten "Olen varma, että voin syödä 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä, vaikka se joskus on vaikeaa". Arvioimme MFEA:n itsetehokkuutta PA-asteikon perusteella viidellä asialla, kuten "Olen varma, että voin syödä kohtalaista MFEA:a päivässä, vaikka se joskus on vaikeaa". Jos kasvua on, tulos tarkoittaa parempaa tulosta. |
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
PA:n ja ruokavalion toiminnan hallinta
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta
|
Arvioimme PA:n toiminnan hallinnan 6 pisteellä 5 pisteen asteikolla (1 = en ole ollenkaan samaa mieltä; 5 = täysin samaa mieltä), kuten "Seurain jatkuvasti, milloin, missä ja kuinka kauan harjoittelen". Arvioimme FVI/MFEA:n toiminnan hallintaa 6 pisteellä erikseen 5 pisteen asteikolla (1 = en ole ollenkaan samaa mieltä; 5 = täysin samaa mieltä), kuten "Seurain jatkuvasti, söinkö tarpeeksi hedelmiä ja vihanneksia / kohtalaista lihaa ". Jos kasvua on, tulos tarkoittaa parempaa tulosta. |
lähtötaso, 10 viikon seuranta
|
|
PA:n ja ruokavalion suunnittelun muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Erotimme suunnittelun toimintasuunnitteluksi ja selviytymissuunnitteluksi. Arvioimme toimintasuunnitelman sanalla "Olen suunnitellut huolellisesti seuraavan kuukauden...", jota seurasi 3 kohtaa PA:lle, kuten "mitä PA:ta aion toteuttaa", ja sen jälkeen 1 kohta FVI:lle ja 1 kohta MFEA:lle, kuten "mitä minä syön". Arvioimme selviytymisen suunnittelua sanalla "Seuraavalle kuukaudelle olen huolellisesti suunnitellut..." ja sen jälkeen 3 kohtaa PA:lle, kuten "mitä voin tehdä vaikeissa tilanteissa pitääkseni kiinni aikeistani", tai sen jälkeen 3 kohtaa FVI ja 3 kohdetta MFEA:lle, kuten "miten voin syödä terveellisesti, vaikka jotain tapahtuisi" . Vastaukset annettiin 5 pisteen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. Jos kasvua on, tulos tarkoittaa parempaa tulosta. |
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
PA:n ja ruokavalion sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
Arvioimme sosiaalista tukea kolmella erällä PA:lle ja kolmella kohteella FVI:lle ja kolmella MFEA:lla, kuten "Kumppanini auttaa minua / perheeni auttaa minua / luokkatoverini ja ystäväni auttavat minua pysymään fyysisesti aktiivisena" tai "Kumppanini auttaa minua/perheeni auttaa minua/luokkatoverini ja ystäväni auttavat minua syömään terveellisesti." Vastaukset mitattiin 5 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan totta; 5 = täsmälleen totta). Jos kasvua on, tulos tarkoittaa parempaa tulosta. |
Muutos lähtötilanteesta 10 viikon seurantaan
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 viikon seuranta
|
Tiedot sisältävät sukupuolen, syntymävuoden, siviilisäädyn, koulutustason, kotitalouden tulot, ammatillisen aseman, elintason, lasten määrän ja kroonisten sairauksien historian.
|
lähtötaso, 10 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/21-22/0485
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .