Desarrollo de una intervención combinada de estilo de vida para promover la actividad física, la dieta y la salud en adultos mayores de Hong Kong
Viabilidad, aceptabilidad y eficacia potencial de una intervención de estilo de vida combinada basada en la web y en un centro para promover la actividad física, la dieta y la salud en adultos mayores que viven en la comunidad de Hong Kong: un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del proyecto
- Revisar y metaanalizar las intervenciones sobre el estilo de vida para la promoción de la actividad física, la dieta y la salud entre los adultos mayores.
- Evaluar la viabilidad del estudio piloto.
- Evaluar la aceptabilidad del estudio piloto.
- Examinar las diferencias entre grupos en los cambios de actividad física (min/semana), dieta (porción/día), resultados relacionados con la salud física (aptitud física, presión arterial, azúcar en sangre en ayunas y lípidos en sangre), resultados relacionados con la salud mental (depresión, soledad) y calidad de vida relacionada con la salud (CdV) entre la muestra.
Se aplicará una serie de modelos mixtos lineales generalizados (GLMM) para evaluar los efectos de la intervención en las medidas de resultado en T2, con el tiempo, los grupos y su interacción como efectos fijos. Los análisis por protocolo se utilizarán para los análisis primarios, mientras que el enfoque por intención de tratar se utilizará para las pruebas de sensibilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kowloon Tong, Hong Kong
- Hong Kong Baptist University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65-79 años de edad;
- tener acceso a internet y teléfono inteligente;
- hablar cantonés;
- pasar la evaluación del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q) o tener la aprobación del médico antes de participar.
Criterio de exclusión:
- sin trastornos o deficiencias cognitivas;
- incapaz de realizar actividad física;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención Semipresencial
Se proporcionará una intervención de estilo de vida de 10 semanas, abordando la actividad física (AF) y la dieta saludable simultáneamente.
El modo de programa es una intervención combinada basada en la web y en el centro.
La intervención de comportamiento de estilo de vida basada en la web se desarrollará sobre la base del enfoque del proceso de acción de salud.
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Semanalmente se impartirán talleres presenciales en el centro de mayores del barrio. Cada taller constará de dos secciones (a) una sesión de AF de 60 minutos, que incluye una charla de salud (20 minutos) y un entrenamiento de ejercicio físico (40 minutos); y (b) una promoción de dieta saludable de 60 minutos, que incluye debates e intercambios grupales (30 minutos), y conocimientos sobre dieta y nutrición (30 minutos). Además, se implementará una sesión psicológica en línea de 15 minutos después de la sesión de AF y dieta. |
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Sin intervención: Grupo de control
No se proporcionará ningún tratamiento durante el período de intervención.
Los materiales de intervención relevantes están accesibles y disponibles para todos los participantes en el grupo de control después de completar la recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de actividad física semanal (minutos por semana)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Caminando; actividad física moderada; actividad física vigorosa Se utilizará el acelerómetro que se lleva en la cintura para evaluar objetivamente la actividad física (GT3X+, ActiGraph Inc, Pensacola, FL, EE. UU.). La versión china del Cuestionario Internacional de Actividad Física-forma corta (IPAQ-C). Si hay un aumento, el resultado significa un mejor resultado. |
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de Ingesta de Frutas y Verduras (raciones/día)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Para evaluar la ingesta de frutas y verduras durante los últimos siete días, se preguntará a los participantes "cuántas porciones de frutas comen hoy" y "cuántas porciones de verduras comen hoy". Se pidió a los participantes que mantuvieran un registro durante siete días y luego que obtuvieran un promedio para cada día. Si hay un aumento, el resultado significa un mejor resultado. |
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de carne, pescado, huevo y alternativas (MFEA) (taels/día)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Para evaluar el consumo de Carne, Pescado, Huevo y Alternativas, se les pedirá a las personas que respondan tres ítems. Para evaluar la carne, el pescado, el huevo y las alternativas durante los últimos siete días, se preguntará a los participantes "¿cuántos taels de carne tienen hoy", "cuántos taels de huevos tienen hoy" y "cuántos taels de alternativas". tienen hoy". Se pidió a los participantes que mantuvieran un registro durante siete días y luego obtuvieran una ingesta promedio de carne, pescado, huevo y alternativas para cada día. Si hay un cambio, y el resultado del seguimiento está entre 5 y 6, el resultado es mejor. |
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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La presión arterial se medirá con un dispositivo portátil automatizado. Si hay un cambio y el resultado del seguimiento está por debajo de 120, el resultado es mejor. |
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de la Hemoglobina Glicosilada (HbA1c; %)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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La hemoglobina glicosilada (HbA1c) se analizará mediante el sistema Point of Care Cobas b 101. Si hay un cambio y el resultado del seguimiento es inferior a 6,5, el resultado es mejor. |
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio del lípido (mmol/L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Los lípidos, incluidos el colesterol total (CHOL; mmol/L), los triglicéridos (TG; mmol/L); lipoproteína de alta densidad (HDL; mmol/L); y las lipoproteínas de baja densidad (LDL; mmol/L) se analizarán mediante el sistema Point of Care (POC) Cobas b 101.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de Agilidad y equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Prueba Up-and-Go de 8 pies (segundo)
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de la flexibilidad de la parte superior del cuerpo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Prueba de arañazos en la espalda (parte superior del cuerpo; +/- cm)
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de flexibilidad de la parte inferior del cuerpo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Prueba de sentarse y alcanzar la silla (parte inferior del cuerpo; +/- cm)
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de resistencia aeróbica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Prueba de pasos de 2 minutos (tiempos en dos minutos)
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de la fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Prueba de curl de brazos de 30 segundos (parte superior del cuerpo; veces por 30 segundos)
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de fuerza de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Prueba de soporte de silla de 30 segundos (parte inferior del cuerpo; veces por 30 segundos);
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Índice de masa corporal (kg/m2).
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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La versión breve de Hong Kong del cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud. Medimos la calidad de vida general con la pregunta "¿Cómo calificaría su calidad de vida?" con una escala de 5 puntos (1=muy mal; 5=muy bien). También usamos el subdominio de salud física con 7 elementos, como "¿Qué tan satisfecho está con su capacidad para realizar sus actividades de la vida diaria?" (1=muy insatisfecho; 5=muy satisfecho). Si hay un aumento, el resultado significa un mejor resultado. |
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de nivel de depresión (puntuación)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Escala de depresión geriátrica de 15 ítems - Versión en cantonés. Se pidió a los participantes que indicaran la frecuencia de los síntomas en un cuestionario de sí/no (sí=1; no=0; excepto los ítems 1,5,7,9,11: sí=0; no=1) en la última semana. Los ítems formulados positivamente se invirtieron. La puntuación total consistió en la suma de los 15 ítems y varió de 0 a 15. Una puntuación total de 5 o más indicaba la probabilidad de síntomas de depresión. Si hay un aumento, el resultado significa un peor resultado. |
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de soledad (puntuación)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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La traducción al chino de la escala de soledad de De Jong Gierveld de 6 ítems. La soledad emocional fue medida por 3 ítems (sí=1, moderada=1, no=0), tales como "Experimento una sensación general de vacío". La soledad social se midió con 3 ítems (sí=0, moderada=1, no=1). Una puntuación total de 2 o más indicaba la probabilidad de soledad. Si hay un aumento, el resultado significa un mejor resultado. |
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de Autoeficacia de AF y dieta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Evaluamos la autoeficacia para la actividad física con 5 ítems en una escala de 5 puntos (1 = nada de acuerdo; 5 = totalmente de acuerdo), como "Estoy seguro de que puedo estar físicamente activo de forma permanente durante al menos 5 días". a la semana durante 30 minutos cada día". Evaluamos la autoeficacia para frutas y verduras mediante 5 ítems en base a la escala PA, tales como "Estoy seguro de que puedo comer 5 porciones de frutas y verduras al día, aunque a veces sea difícil". Evaluamos la autoeficacia para MFEA mediante 5 ítems sobre la base de la escala PA, como "Estoy seguro de que puedo comer MFEA moderado al día, incluso si a veces es difícil". Si hay un aumento, el resultado significa un mejor resultado. |
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Control de la acción de la AF y la dieta
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas de seguimiento
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Evaluamos el control de acción para la actividad física con 6 ítems en una escala de 5 puntos (1 = nada de acuerdo; 5 = totalmente de acuerdo), como "Supervisé constantemente cuándo, dónde y cuánto tiempo hago ejercicio". Evaluamos el control de acción para FVI/MFEA con 6 elementos por separado en una escala de 5 puntos (1 = no estoy nada de acuerdo; 5 = totalmente de acuerdo), como "Supervisé constantemente si comía suficientes frutas y verduras/carne con moderación". ". Si hay un aumento, el resultado significa un mejor resultado. |
línea de base, 10 semanas de seguimiento
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Cambio de Planificación de AF y dieta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Distinguimos la planificación como planificación de acción y planificación de afrontamiento. Evaluamos la planificación de acciones por la raíz "Para el próximo mes he planeado cuidadosamente..." seguido de 3 ítems para PA, como "qué PA buscaré", y seguido de 1 ítem para FVI y 1 ítem para MFEA, como "lo que voy a comer". Evaluamos la planificación de afrontamiento con la raíz "Para el próximo mes he planificado cuidadosamente..." seguido de 3 ítems para PA, como "qué puedo hacer en situaciones difíciles para apegarme a mis intenciones", o seguido de 3 ítems para FVI y 3 ítems para MFEA, como "cómo puedo comer sano, incluso si algo sucedió". Las respuestas se dieron en una escala de 5 puntos que van desde 1=totalmente en desacuerdo hasta 5=totalmente de acuerdo. Si hay un aumento, el resultado significa un mejor resultado. |
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Cambio de Apoyo social de AF y dieta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Se evaluó el apoyo social con 3 ítems para PA y con 3 ítems para FVI y 3 ítems para MFEA, tales como "Mi pareja me ayuda/mi familia me ayuda/mis compañeros y amigos me ayudan a mantenerme físicamente activo" o "Mi pareja me ayuda/mi familia me ayuda/mis compañeros y amigos me ayudan a comer sano.” Las respuestas se midieron con una escala de 5 puntos (1=nada cierto; 5=exactamente cierto). Si hay un aumento, el resultado significa un mejor resultado. |
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 10 semanas
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Información demográfica
Periodo de tiempo: línea de base, 10 semanas de seguimiento
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Los elementos incluirán género, año de nacimiento, estado civil, nivel educativo, ingresos familiares, estado profesional, estado de vida, número de hijos e historial de enfermedades crónicas.
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línea de base, 10 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REC/21-22/0485
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .