Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка смешанного образа жизни для поощрения физической активности, диеты и здоровья пожилых людей в Гонконге

6 февраля 2023 г. обновлено: Yanping DUAN, Hong Kong Baptist University

Осуществимость, приемлемость и потенциальная эффективность вмешательства в совместный образ жизни через Интернет и центр для пропаганды физической активности, диеты и здоровья пожилых людей, проживающих в Гонконге: экспериментальное исследование.

Это экспериментальное исследование предоставит основанную на теории недорогую и простую в использовании программу в области пропаганды здорового образа жизни среди пожилых людей, проживающих в общине. Продукт смешанного вмешательства будет полезен для медицинских работников, социальных работников и практикующих врачей, работающих в центрах для пожилых людей и медицинских центрах, для продвижения ФА пожилых людей, здорового питания и хорошего самочувствия. Кроме того, это исследование послужит стимулом для политиков к распространению в сообществах экономичных, экономичных по времени и эффективных программ здорового образа жизни для содействия здоровому старению.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели проекта

  1. Обзор и метаанализ вмешательств в образ жизни для поощрения физической активности, диеты и здоровья среди пожилых людей.
  2. Оценить целесообразность пилотного исследования.
  3. Оценить приемлемость пилотного исследования.
  4. Изучить межгрупповые различия в изменениях физической активности (мин/неделя), диеты (порции/день), исходах, связанных с физическим здоровьем (физическая подготовка, кровяное давление, уровень сахара в крови натощак и липиды крови), исходах, связанных с психическим здоровьем. (депрессия, одиночество) и связанное со здоровьем качество жизни (КЖ) среди выборки.

Ряд обобщенных линейных смешанных моделей (GLMM) будет применяться для оценки влияния вмешательства на показатели исхода на T2, с учетом времени, групп и их взаимодействия в качестве фиксированных эффектов. Анализы по протоколу будут использоваться для первичных анализов, а подход «намерение лечить» будет использоваться для тестов на чувствительность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kowloon Tong, Гонконг
        • Hong Kong Baptist University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 79 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 65-79 лет;
  • иметь доступ к интернету и смартфону;
  • говорить на кантонском диалекте;
  • пройти скрининг по опроснику готовности к физической активности (PAR-Q) или получить одобрение врача до участия.

Критерий исключения:

  • отсутствие когнитивных расстройств или нарушений;
  • не может заниматься физической активностью;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа смешанного вмешательства
Будет предоставлено 10-недельное вмешательство в образ жизни, одновременно направленное на физическую активность (ФА) и здоровое питание. Программный режим представляет собой смешанное вмешательство на основе Интернета и центра. Вмешательство в образ жизни через Интернет будет разработано на основе подхода Health Action Process.

Каждую неделю в местном центре престарелых будут проводиться очные семинары. Каждый семинар будет состоять из двух частей: (а) 60-минутный сеанс PA, включая беседу о здоровье (20 минут) и тренировку по физическим упражнениям (40 минут); и (b) 60-минутная пропаганда здорового питания, включая групповое обсуждение и обмен информацией (30 минут), а также знания о диете и питании (30 минут).

Кроме того, после сеанса физической активности и диеты будет проведена 15-минутная онлайн-психологическая сессия.

Без вмешательства: Контрольная группа
В период вмешательства лечение не предоставляется. Соответствующие интервенционные материалы доступны и доступны для всех участников контрольной группы после завершения сбора данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение еженедельной физической активности (минут в неделю)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения

Гулять пешком; умеренная физическая активность; интенсивная физическая активность Для объективной оценки ФА будет использоваться носимый на поясе акселерометр (GT3X+, ActiGraph Inc, Пенсакола, Флорида, США).

Китайская версия краткой формы Международного опросника физической активности (IPAQ-C).

Если есть увеличение, результат означает лучший результат.

Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение потребления фруктов и овощей (порции/день)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения

Чтобы оценить потребление фруктов и овощей за последние семь дней, участников спросят, «сколько порций фруктов они съели сегодня» и «сколько порций овощей они съели сегодня». Участников попросили вести записи в течение семи дней, а затем получать среднее значение за каждый день.

Если есть увеличение, результат означает лучший результат.

Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Смена мяса, рыбы, яиц и альтернатив (MFEA) (таэлей/день)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения

Чтобы оценить потребление мяса, рыбы, яиц и альтернатив, людям будет предложено ответить на три вопроса. Чтобы оценить мясо, рыбу, яйца и альтернативы за последние семь дней, участников спросят, «сколько таэлей мяса у них есть сегодня», «сколько таэлей яиц у них есть сегодня» и «сколько таэлей альтернатив». есть ли у них сегодняшний день». Участников попросили вести учет в течение семи дней, а затем получать среднее потребление мяса, рыбы, яиц и альтернатив на каждый день.

Если есть изменения, и последующий результат находится между 5 и 6, результат лучше.

Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения

Артериальное давление будет измеряться автоматическим портативным устройством.

Если есть изменение, и результат последующего наблюдения ниже 120, результат лучше.

Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение гликозилированного гемоглобина (HbA1c; %)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения

Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) будет проверен с помощью системы Cobas b 101 Point of Care.

Если есть изменение, и последующий результат ниже 6,5, результат лучше.

Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение липидов (ммоль/л)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Липиды, включая общий холестерин (ХОЛ; ммоль/л), триглицериды (ТГ; ммоль/л); липопротеины высокой плотности (ЛПВП; ммоль/л); и липопротеины низкой плотности (LDL; ммоль/л) будут тестироваться с помощью системы Cobas b 101 Point of Care (POC).
Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение ловкости и динамического баланса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
8-футовый тест Up-and-Go (второй)
Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение гибкости верхней части тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Тест на царапание спины (верхняя часть тела; +/- см)
Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение гибкости нижней части тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Тест Sit and Reach на стуле (нижняя часть тела; +/- см)
Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение аэробной выносливости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
2-минутный пошаговый тест (раз в две минуты)
Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение силы верхней части тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
30-секундный тест на сгибание рук (верхняя часть тела; раз в 30 секунд)
Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение силы нижней части тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
30-секундный тест «Стойка на стуле» (нижняя часть тела; раз в 30 секунд);
Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение индекса массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Индекс массы тела (кг/м2).
Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения

Гонконгская краткая версия опросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни. Мы измеряли общее качество жизни с помощью вопроса «Как бы вы оценили качество своей жизни?» по 5-балльной шкале (1 = очень плохо, 5 = очень хорошо). Мы также использовали субдомен физического здоровья с 7 пунктами, такими как «Насколько вы удовлетворены своей способностью выполнять повседневную деятельность?» (1=очень недоволен; 5=очень доволен).

Если есть увеличение, результат означает лучший результат.

Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение уровня депрессии (балл)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения

Шкала гериатрической депрессии из 15 пунктов - кантонская версия. Участников просили указать частоту появления симптомов в анкете да/нет (да=1; нет=0; за исключением пунктов 1,5,7,9,11: да=0; нет=1) в течение последней недели. Позитивно сформулированные элементы были перевернуты. Общий балл складывался из суммы всех 15 пунктов и колебался от 0 до 15. Суммарный балл 5 и выше указывал на вероятность симптомов депрессии.

Если есть увеличение, результат означает худший исход.

Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Смена одиночества (партитура)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения

Китайский перевод шкалы одиночества Де Йонга-Гирвельда из 6 пунктов. Эмоциональное одиночество измерялось тремя пунктами (да=1, умеренно=1, нет=0), например, «Я испытываю общее чувство пустоты». Социальное одиночество оценивалось по 3 пунктам (да=0, умеренное=1, нет=1). Суммарный балл 2 и выше указывал на вероятность одиночества.

Если есть увеличение, результат означает лучший результат.

Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение самоэффективности ФА и диеты
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения

Мы оценили самоэффективность для ФА с помощью 5 пунктов по 5-балльной шкале (1 = совсем не согласен; 5 = полностью согласен), например: «Я уверен, что могу постоянно быть физически активным в течение как минимум 5 дней». в неделю по 30 минут каждый день».

Мы оценили самоэффективность по фруктам и овощам по 5 пунктам на основе шкалы PA, например: «Я уверен, что могу есть 5 порций фруктов и овощей в день, даже если это иногда бывает трудно».

Мы оценили самоэффективность по MFEA по 5 пунктам на основе шкалы PA, например, «Я уверен, что могу есть умеренно MFEA в день, даже если иногда это сложно».

Если есть увеличение, результат означает лучший результат.

Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Контроль действия ФА и диеты
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 10 недель

Мы оценили контроль действий для ФА с помощью 6 пунктов по 5-балльной шкале (1 = совсем не согласен; 5 = полностью согласен), например: «Я постоянно отслеживаю, когда, где и как долго я тренируюсь».

Мы оценили контроль действия для FVI/MFEA с помощью 6 пунктов по отдельности по 5-балльной шкале (1=совсем не согласен; 5=полностью согласен), например: «Я постоянно контролировал, ел ли я достаточно фруктов и овощей/мяса в умеренных количествах». ".

Если есть увеличение, результат означает лучший результат.

исходный уровень, наблюдение через 10 недель
Изменение планирования ФА и диеты
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения

Мы различали планирование как планирование действий и планирование совладания. Мы оценивали планирование действий по основе «На следующий месяц я тщательно спланировал…», за которой следуют 3 пункта для PA, например «какой PA я буду заниматься», и затем 1 пункт для FVI и 1 пункт для MFEA. например, «что я буду есть».

Мы оценивали планирование совладания по основе «На следующий месяц я тщательно спланировал…», за которой следуют 3 пункта для ПА, например «Что я могу сделать в трудных ситуациях, чтобы придерживаться своих намерений», или за которым следуют 3 пункта для FVI и 3 пункта для MFEA, например, «как мне правильно питаться, даже если что-то случилось». Ответы давались по 5-балльной шкале от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен.

Если есть увеличение, результат означает лучший результат.

Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Изменение социальной поддержки ФА и диеты
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения

Мы оценили социальную поддержку с помощью 3 пунктов для PA и 3 пунктов для FVI и 3 пунктов для MFEA, таких как «Мой партнер помогает мне/Моя семья помогает мне/Мои одноклассники и друзья помогают мне оставаться физически активным» или «Мой партнер помогает мне/моя семья помогает мне/мои одноклассники и друзья помогают мне правильно питаться». Ответы оценивались по 5-балльной шкале (1=совсем не верно; 5=совершенно верно).

Если есть увеличение, результат означает лучший результат.

Изменение от исходного уровня до 10-недельного наблюдения
Демографическая информация
Временное ограничение: исходный уровень, наблюдение через 10 недель
Элементы будут включать пол, год рождения, семейное положение, уровень образования, доход семьи, профессиональный статус, статус жизни, количество детей и историю хронических заболеваний.
исходный уровень, наблюдение через 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/21-22/0485

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться