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Sviluppo di un intervento misto sullo stile di vita per promuovere l'attività fisica, la dieta e la salute negli anziani di Hong Kong

6 febbraio 2023 aggiornato da: Yanping DUAN, Hong Kong Baptist University

Fattibilità, accettabilità e potenziale efficacia di un intervento sullo stile di vita misto basato sul Web e sul centro per promuovere l'attività fisica, la dieta e la salute negli anziani residenti in comunità di Hong Kong: uno studio pilota.

Questo studio pilota fornirà un programma basato sulla teoria a basso costo e di facile utilizzo nell'area della promozione di uno stile di vita sano tra gli anziani che vivono in comunità. Il prodotto di intervento misto sarà utile per gli operatori sanitari, gli assistenti sociali e gli operatori che lavorano nei centri per anziani e nei centri sanitari per promuovere l'AP, la dieta sana e il benessere degli anziani. Inoltre, questo studio avvierebbe la difesa dei responsabili politici affinché diffondano programmi di stile di vita sano a risparmio di costi, efficienti in termini di tempo ed efficaci nelle comunità per la promozione dell'invecchiamento in buona salute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi di progetto

  1. Revisionare e meta-analizzare gli interventi sullo stile di vita per la promozione dell'attività fisica, della dieta e della salute tra gli anziani.
  2. Valutare la fattibilità dello studio pilota.
  3. Valutare l'accettabilità dello studio pilota.
  4. Esaminare le differenze tra i gruppi nei cambiamenti di attività fisica (min/settimana), dieta (porzione/giorno), esiti relativi alla salute fisica (idoneità fisica, pressione sanguigna, glicemia a digiuno e lipidi nel sangue), esiti relativi alla salute mentale (depressione, solitudine) e la qualità della vita correlata alla salute (QoL) nel campione.

Verrà applicata una serie di modelli misti lineari generalizzati (GLMM) per valutare gli effetti dell'intervento sulle misure di esito a T2, con il tempo, i gruppi e la loro interazione come effetti fissi. Le analisi per protocollo verranno utilizzate per le analisi primarie, mentre l'approccio intent-to-treat verrà utilizzato per i test di sensibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Hong Kong Baptist University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 79 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 65 e 79 anni;
  • avere accesso a Internet e smartphone;
  • parlare cantonese;
  • superare lo screening del Physical Activity Readiness-Questionnaire (PAR-Q) o ottenere l'approvazione del medico prima della partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • nessun disturbo o menomazione cognitiva;
  • incapace di impegnarsi in attività fisica;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento misto
Verrà fornito un intervento sullo stile di vita di 10 settimane, affrontando contemporaneamente l'attività fisica (PA) e una dieta sana. La modalità del programma è un intervento misto basato sul web e sul centro. L'intervento sul comportamento sullo stile di vita basato sul web sarà sviluppato sulla base dell'approccio del processo di azione sanitaria.
Comportamentale: Gruppo di intervento misto

Laboratori faccia a faccia saranno tenuti ogni settimana nel centro anziani del quartiere. Ogni seminario sarà composto da due sezioni (a) una sessione PA di 60 minuti, compreso un discorso sulla salute (20 minuti) e un allenamento di esercizio fisico (40 minuti); e (b) una promozione di una dieta sana di 60 minuti, compresa la discussione e la condivisione di gruppo (30 minuti) e la conoscenza della dieta e della nutrizione (30 minuti).

Inoltre, dopo la sessione di PA e dieta, verrà implementata una sessione psicologica online di 15 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun trattamento sarà fornito durante il periodo di intervento. I materiali di intervento pertinenti sono accessibili e disponibili per tutti i partecipanti al gruppo di controllo dopo il completamento della raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica settimanale (minuti a settimana)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane

A piedi; moderata attività fisica; attività fisica vigorosa L'accelerometro indossato in vita verrà utilizzato per valutare obiettivamente la PA (GT3X+, ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).

La versione cinese del questionario internazionale sull'attività fisica in forma abbreviata (IPAQ-C).

Se c'è un aumento, il risultato significa un risultato migliore.
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Modifica del consumo di frutta e verdura (porzioni/giorno)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane

Per valutare l'assunzione di frutta e verdura negli ultimi sette giorni, ai partecipanti verrà chiesto "quante porzioni di frutta hanno oggi" e "quante porzioni di verdura hanno oggi". Ai partecipanti è stato chiesto di tenere un registro per sette giorni, quindi di ottenere una media per ogni giorno.

Se c'è un aumento, il risultato significa un risultato migliore.
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Cambio di carne, pesce, uova e alternative (MFEA) (tael/giorno)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane

Per valutare il consumo di carne, pesce, uova e alternative, alle persone verrà chiesto di rispondere a tre domande. Per valutare la carne, il pesce, le uova e le alternative negli ultimi sette giorni, ai partecipanti verrà chiesto "quanti tael di carne hanno oggi", "quanti tael di uova hanno oggi" e "quanti tael di alternative hanno oggi". Ai partecipanti è stato chiesto di tenere un registro per sette giorni, quindi di ottenere un'assunzione media di carne, pesce, uova e alternative per ogni giorno.

Se c'è un cambiamento e il risultato del follow-up è compreso tra 5 e 6, il risultato è migliore.
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane

La pressione sanguigna sarà misurata da un dispositivo portatile automatizzato.

Se c'è un cambiamento e il risultato del follow-up è inferiore a 120, il risultato è migliore.
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Variazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c; %)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane

L'emoglobina glicosilata (HbA1c) sarà testata dal sistema Point of Care Cobas b 101.

Se c'è un cambiamento e il risultato di follow-up è inferiore a 6,5, il risultato è migliore.
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Cambiamento del lipide (mmol/L)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
I lipidi, compreso il colesterolo totale (CHOL; mmol/L), i trigliceridi (TG; mmol/L); lipoproteine ​​ad alta densità (HDL; mmol/L); e le lipoproteine ​​a bassa densità (LDL; mmol/L) saranno testate mediante il sistema Point of Care (POC) Cobas b 101.
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Cambio di Agilità ed equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Test Up-and-Go da 8 piedi (secondo)
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Modifica della flessibilità della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Back Scratch Test (parte superiore del corpo; +/- cm)
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Modifica della flessibilità della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Test di seduta e allungamento della sedia (parte inferiore del corpo; +/- cm)
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Cambio di resistenza aerobica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
2-Minute Step Test (volte in due minuti)
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Modifica della forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Test Arm Curl di 30 secondi (parte superiore del corpo; volte ogni 30 secondi)
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Modifica della forza della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
30-Second Chair Stand test (parte inferiore del corpo; volte ogni 30 secondi);
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Variazione dell'indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Indice di massa corporea (kg/m2).
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Modifica della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane

La breve versione di Hong Kong del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità. Abbiamo misurato la qualità generale della vita con la domanda "Come valuteresti la qualità della tua vita?" con una scala a 5 punti (1=molto scarso; 5=molto buono). Abbiamo utilizzato anche il sottodominio della salute fisica con 7 elementi, ad esempio "Quanto sei soddisfatto della tua capacità di svolgere le tue attività quotidiane?" (1=molto insoddisfatto; 5=molto soddisfatto).

Se c'è un aumento, il risultato significa un risultato migliore.
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Cambiamento del livello di depressione (punteggio)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane

Scala per la depressione geriatrica a 15 elementi - versione cantonese. Ai partecipanti è stato chiesto di indicare la frequenza dei sintomi su un questionario sì/no (sì=1; no=0; tranne gli elementi 1,5,7,9,11: sì=0; no=1) nell'ultima settimana. Gli elementi formulati positivamente sono stati annullati. Il punteggio totale consisteva nella somma di tutti i 15 item e variava da 0 a 15. Un punteggio totale di 5 o superiore indicava la probabilità di sintomi di depressione.

Se c'è un aumento, il risultato significa un risultato peggiore.
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Cambio di solitudine (punteggio)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane

La traduzione cinese della scala della solitudine di De Jong Gierveld a 6 voci. La solitudine emotiva è stata misurata da 3 item (sì=1, moderata=1, no=0), come “Provo un senso generale di vuoto”. La solitudine sociale è stata misurata da 3 elementi (sì=0, moderata=1, no=1). Un punteggio totale di 2 o superiore indicava la probabilità di solitudine.

Se c'è un aumento, il risultato significa un risultato migliore.
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Modifica dell'autoefficacia della PA e della dieta
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane

Abbiamo valutato l'autoefficacia per la PA con 5 item su una scala a 5 punti (1=per niente d'accordo; 5=totalmente d'accordo), come "Sono certo di poter essere fisicamente attivo in modo permanente per almeno 5 giorni alla settimana per 30 minuti al giorno".

Abbiamo valutato l'autoefficacia per frutta e verdura per 5 item sulla base della scala PA, come ad esempio "Sono certo di poter mangiare 5 porzioni di frutta e verdura al giorno anche se a volte è difficile".

Abbiamo valutato l'autoefficacia per MFEA di 5 elementi sulla base della scala PA, come "Sono certo di poter mangiare MFEA moderato al giorno anche se a volte è difficile".

Se c'è un aumento, il risultato significa un risultato migliore.
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Controllo dell'azione di PA e dieta
Lasso di tempo: basale, follow-up a 10 settimane

Abbiamo valutato il controllo dell'azione per PA con 6 elementi su una scala a 5 punti (1=non sono affatto d'accordo; 5=totalmente d'accordo), come "Ho costantemente monitorato quando, dove e per quanto tempo mi alleno".

Abbiamo valutato il controllo dell'azione per FVI/MFEA con 6 item separatamente su una scala a 5 punti (1=per niente d'accordo; 5=totalmente d'accordo), come "Ho costantemente monitorato se ho mangiato abbastanza frutta e verdura / carne moderata ".

Se c'è un aumento, il risultato significa un risultato migliore.
basale, follow-up a 10 settimane
Modifica della pianificazione della PA e della dieta
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane

Abbiamo distinto la pianificazione come pianificazione dell'azione e pianificazione del coping. Abbiamo valutato la pianificazione dell'azione in base alla radice "Per il prossimo mese ho pianificato attentamente..." seguita da 3 voci per PA, come "quale PA perseguirò", e seguita da 1 voce per FVI e 1 voce per MFEA, come "cosa mangerò".

Abbiamo valutato la pianificazione del coping con la radice "Per il prossimo mese ho pianificato attentamente..." seguito da 3 elementi per PA, come "cosa posso fare in situazioni difficili per attenermi alle mie intenzioni" o seguito da 3 elementi per FVI e 3 articoli per MFEA, come "come posso mangiare sano, anche se succede qualcosa". Le risposte sono state fornite su una scala a 5 punti che vanno da 1=totalmente in disaccordo a 5=totalmente d'accordo.

Se c'è un aumento, il risultato significa un risultato migliore.
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Modifica del sostegno sociale della PA e della dieta
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane

Abbiamo valutato il supporto sociale con 3 item per PA e con 3 item per FVI e 3 item per MFEA, come "Il mio partner mi aiuta/la mia famiglia mi aiuta/i miei compagni di classe e i miei amici mi aiutano a rimanere fisicamente attivo" o "Il mio partner mi aiuta/la mia famiglia mi aiuta/i miei compagni di classe e i miei amici mi aiutano a mangiare sano." Le risposte sono state misurate con una scala a 5 punti (1=per niente vero; 5=esattamente vero).

Se c'è un aumento, il risultato significa un risultato migliore.
Passaggio dal basale al follow-up di 10 settimane
Informazione demografica
Lasso di tempo: basale, follow-up a 10 settimane
Gli elementi includeranno sesso, anno di nascita, stato civile, livello di istruzione, reddito familiare, stato professionale, stato di vita, numero di figli e storia di malattie croniche.
basale, follow-up a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Kong Baptist University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/21-22/0485

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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