Desenvolvimento de uma intervenção combinada de estilo de vida para promover atividade física, dieta e saúde em adultos mais velhos de Hong Kong
Viabilidade, Aceitabilidade e Efetividade Potencial de uma Intervenção de Estilo de Vida Combinada Baseada na Web e em Centro para Promover Atividade Física, Dieta e Saúde em Idosos Residentes na Comunidade de Hong Kong: Um Estudo Piloto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do projeto
- Revisar e meta-analisar intervenções de estilo de vida para promoção de atividade física, dieta e saúde entre adultos mais velhos.
- Avaliar a viabilidade do estudo piloto.
- Para avaliar a aceitabilidade do estudo piloto.
- Examinar as diferenças entre os grupos nas mudanças de atividade física (min/semana), dieta (porção/dia), resultados relacionados à saúde física (aptidão física, pressão arterial, açúcar no sangue em jejum e lipídios no sangue), resultados relacionados à saúde mental (depressão, solidão) e qualidade de vida relacionada à saúde (QV) entre a amostra.
Uma série de modelos mistos lineares generalizados (GLMM) será aplicada para avaliar os efeitos da intervenção nas medidas de resultado em T2, com tempo, grupos e sua interação como efeitos fixos. As análises por protocolo serão usadas para análises primárias, enquanto a abordagem por intenção de tratar será usada para testes de sensibilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon Tong, Hong Kong
- Hong Kong Baptist University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 65 a 79 anos;
- ter acesso à internet e smartphone;
- fale cantonês;
- passar na triagem do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) ou ter a aprovação do médico antes da participação.
Critério de exclusão:
- sem distúrbios ou deficiências cognitivas;
- incapaz de praticar atividade física;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção Combinada
Uma intervenção de estilo de vida de 10 semanas será fornecida, abordando atividade física (AF) e dieta saudável simultaneamente.
O modo de programa é uma intervenção combinada baseada na web e no centro.
A intervenção de comportamento de estilo de vida baseada na web será desenvolvida com base na Abordagem do Processo de Ação em Saúde.
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Oficinas presenciais serão ministradas no centro de idosos do bairro todas as semanas. Cada workshop consistirá em duas seções (a) uma sessão de AF de 60 minutos, incluindo uma palestra sobre saúde (20 minutos) e um treinamento de exercícios físicos (40 minutos); e (b) uma promoção de dieta saudável de 60 minutos, incluindo discussão e compartilhamento em grupo (30 minutos) e conhecimento sobre dieta e nutrição (30 minutos). Além disso, uma sessão psicológica online de 15 minutos será implementada após a sessão de AF e dieta. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum tratamento será fornecido durante o período de intervenção.
Os materiais de intervenção relevantes estão acessíveis e disponíveis para todos os participantes do grupo de controle após a conclusão da coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de atividade física semanal (minutos por semana)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Andando; atividade física moderada; atividade física vigorosa O acelerômetro de cintura será usado para avaliar objetivamente a AF (GT3X+, ActiGraph Inc, Pensacola, FL, EUA). A versão chinesa do International Physical Activity Questionnaire-short form (IPAQ-C). Se houver um aumento, o resultado significa um resultado melhor. |
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Mudança na Ingestão de Frutas e Verduras (porções/dia)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Para avaliar a ingestão de frutas e vegetais durante os últimos sete dias, será perguntado aos participantes "quantas porções de frutas eles comeram hoje" e "quantas porções de vegetais eles comeram hoje". Os participantes foram solicitados a manter um registro por sete dias e, em seguida, obter uma média para cada dia. Se houver um aumento, o resultado significa um resultado melhor. |
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Mudança de Carne, Peixe, Ovo e Alternativas (MFEA) (taéis/dia)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Para avaliar o consumo de Carnes, Peixes, Ovos e Alternativas, os indivíduos serão solicitados a responder três itens. Para avaliar a Carne, Peixe, Ovo e Alternativas durante os últimos sete dias, será perguntado aos participantes "quantos taéis de carne eles comem hoje", "quantos taéis de ovos eles comem hoje" e "quantos taéis de alternativas eles têm hoje". Os participantes foram solicitados a manter um registro por sete dias e, em seguida, obter uma ingestão média de carne, peixe, ovo e alternativas para cada dia. Se houver alteração e o resultado do acompanhamento estiver entre 5 e 6, o resultado é melhor. |
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial (mmHg)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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A pressão arterial será medida por um dispositivo portátil automatizado. Se houver alteração e o resultado do acompanhamento for inferior a 120, o resultado é melhor. |
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Alteração da Hemoglobina Glicosilada (HbA1c; %)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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A Hemoglobina Glicosilada (HbA1c) será testada pelo sistema Point of Care Cobas b 101. Se houver alteração e o resultado do acompanhamento for inferior a 6,5, o resultado é melhor. |
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Mudança do lipídio (mmol/L)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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O lipídio, incluindo colesterol total (CHOL; mmol/L), triglicerídeos (TG; mmol/L); lipoproteína de alta densidade (HDL; mmol/L); e lipoproteína de baixa densidade (LDL; mmol/L) serão testados pelo sistema Point of Care (POC) Cobas b 101.
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Mudança de Agilidade e equilíbrio dinâmico
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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8 Foot Up-and-Go Test (segundo)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Alteração da flexibilidade da parte superior do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Teste de coçar as costas (parte superior do corpo; +/- cm)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Alteração da flexibilidade da parte inferior do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Teste de Sentar e Alcançar na Cadeira (parte inferior do corpo; +/- cm)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Mudança de resistência aeróbica
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Teste de Passo de 2 Minutos (tempos em dois minutos)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Alteração da força da parte superior do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Teste de flexão de braço em 30 segundos (parte superior do corpo; vezes a cada 30 segundos)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Alteração da força da parte inferior do corpo
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Teste de Levantar da Cadeira de 30 Segundos (parte inferior do corpo; vezes por 30 segundos);
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Alteração do índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Índice de massa corporal (kg/m2).
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Mudança na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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A versão breve de Hong Kong do questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde. Medimos a qualidade de vida geral com a pergunta "Como você avaliaria sua qualidade de vida?" com escala de 5 pontos (1=muito ruim; 5=muito bom). Também usamos o subdomínio de saúde física com 7 itens, como "Quão satisfeito você está com sua capacidade de realizar suas atividades de vida diária?" (1=muito insatisfeito; 5=muito satisfeito). Se houver um aumento, o resultado significa um resultado melhor. |
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Alteração do nível de Depressão (pontuação)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Escala de Depressão Geriátrica 15 itens - Versão Cantonesa. Os participantes foram solicitados a indicar a frequência dos sintomas em um questionário sim/não (sim=1; não=0; exceto itens 1,5,7,9,11: sim=0; não=1) na última semana. Itens formulados positivamente foram invertidos. A pontuação total consistiu na soma de todos os 15 itens e variou de 0 a 15. Uma pontuação total de 5 ou mais indicou a probabilidade de sintomas de depressão. Se houver um aumento, o resultado significa um resultado pior. |
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Mudança de Solidão (pontuação)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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A tradução chinesa da Escala de Solidão De Jong Gierveld de 6 itens. A solidão emocional foi medida por 3 itens (sim=1, moderada=1, não=0), como "sinto uma sensação geral de vazio". A solidão social foi medida por 3 itens (sim=0, moderada=1, não=1). Uma pontuação total de 2 ou mais indicou a probabilidade de solidão. Se houver um aumento, o resultado significa um resultado melhor. |
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Mudança de autoeficácia de AF e dieta
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Avaliamos a autoeficácia para AF com 5 itens em uma escala de 5 pontos (1=não concordo nada; 5=concordo totalmente), como "Tenho certeza de que posso ser fisicamente ativo permanentemente por pelo menos 5 dias por semana durante 30 minutos todos os dias". Avaliamos a autoeficácia para frutas e vegetais por 5 itens com base na escala de AF, como "Tenho certeza de que posso comer 5 porções de frutas e vegetais por dia, mesmo que às vezes seja difícil". Avaliamos a autoeficácia para MFEA por 5 itens com base na escala de AF, como "Tenho certeza de que posso comer moderadamente MFEA por dia, mesmo que às vezes seja difícil". Se houver um aumento, o resultado significa um resultado melhor. |
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Controle de ação de AF e dieta
Prazo: linha de base, acompanhamento de 10 semanas
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Avaliamos o controle de ação para AF com 6 itens em uma escala de 5 pontos (1 = não concordo; 5 = concordo totalmente), como "Monitorei consistentemente quando, onde e por quanto tempo me exercito". Avaliamos o controle de ação para FVI/MFEA com 6 itens separadamente em uma escala de 5 pontos (1=não concordo; 5=concordo totalmente), como "Monitorei consistentemente se comi frutas e vegetais suficientes/carne moderada ". Se houver um aumento, o resultado significa um resultado melhor. |
linha de base, acompanhamento de 10 semanas
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Mudança de Planejamento de AF e dieta
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Distinguimos planejamento como planejamento de ação e planejamento de enfrentamento. Avaliamos o planejamento de ações pela haste "Para o próximo mês, planejei cuidadosamente..." seguido de 3 itens para PA, como "qual PA irei buscar" e seguido por 1 item para FVI e 1 item para MFEA, como "o que vou comer". Avaliamos o planejamento de enfrentamento pela haste "Para o próximo mês planejei cuidadosamente..." seguido de 3 itens para AF, como "o que posso fazer em situações difíceis para manter minhas intenções" ou seguido de 3 itens para FVI e 3 itens para MFEA, como “como posso me alimentar de forma saudável, mesmo que algo aconteça”. As respostas foram dadas em uma escala de 5 pontos variando de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente. Se houver um aumento, o resultado significa um resultado melhor. |
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Mudança de Suporte social de AF e dieta
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Avaliamos o suporte social com 3 itens para AF e com 3 itens para FVI e 3 itens para MFEA, como "Meu parceiro me ajuda/minha família me ajuda/meus colegas e amigos me ajudam a permanecer fisicamente ativo" ou "Meu parceiro ajuda-me/a minha família ajuda-me/os meus colegas e amigos ajudam-me a comer de forma saudável." As respostas foram medidas com uma escala de 5 pontos (1=nada verdadeiro; 5=exatamente verdadeiro). Se houver um aumento, o resultado significa um resultado melhor. |
Mudança da linha de base para acompanhamento de 10 semanas
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Informação demográfica
Prazo: linha de base, acompanhamento de 10 semanas
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Os itens incluirão sexo, ano de nascimento, estado civil, nível educacional, renda familiar, situação profissional, situação de vida, número de filhos e histórico de doenças crônicas.
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linha de base, acompanhamento de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/21-22/0485
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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