Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj intervence smíšeného životního stylu na podporu fyzické aktivity, stravy a zdraví u starších dospělých v Hongkongu

6. února 2023 aktualizováno: Yanping DUAN, Hong Kong Baptist University

Proveditelnost, přijatelnost a potenciální účinnost intervence smíšeného životního stylu založeného na webu a centru na podporu fyzické aktivity, stravy a zdraví u starších dospělých žijících v Hongkongu: Pilotní studie.

Tato pilotní studie poskytne teoreticky podložený levný a snadno ovladatelný program v oblasti propagace zdravého životního stylu mezi staršími lidmi žijícími v komunitě. Smíšený intervenční produkt bude užitečný pro zdravotníky, sociální pracovníky a praktiky pracující ve střediscích pro seniory a zdravotních střediscích při podpoře PA, zdravé výživy a wellness u starších dospělých. Kromě toho by tato studie iniciovala obhajobu politiků, aby šířili do komunit úsporné, časově efektivní a efektivní programy zdravého životního stylu na podporu zdravého stárnutí.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle projektu

  1. Přezkoumat a metaanalyzovat intervence v oblasti životního stylu pro podporu fyzické aktivity, stravy a zdraví u starších dospělých.
  2. Posoudit proveditelnost pilotní studie.
  3. Posoudit přijatelnost pilotní studie.
  4. Zkoumat rozdíly mezi skupinami ve změnách fyzické aktivity (min/týden), stravy (porce/den), výsledků souvisejících s fyzickým zdravím (fyzická zdatnost, krevní tlak, hladina cukru v krvi nalačno a krevní lipidy), výsledky související s duševním zdravím (deprese, osamělost) a kvalita života související se zdravím (QoL) ve vzorku.

Série zobecněných lineárních smíšených modelů (GLMM) bude aplikována k vyhodnocení intervenčních efektů na výsledná měření v T2, přičemž čas, skupiny a jejich interakce jsou fixními efekty. Pro primární analýzy budou použity analýzy podle protokolu, zatímco pro testy citlivosti bude použit přístup „intent-to-treat“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kowloon Tong, Hongkong
        • Hong Kong Baptist University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 79 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 65-79 let;
  • mít přístup k internetu a chytrému telefonu;
  • mluvit kantonsky;
  • projít screeningem PAR-Q (Physical Activity Readiness-Questionnaire) nebo mít před účastí souhlas lékaře.

Kritéria vyloučení:

  • žádné kognitivní poruchy nebo poruchy;
  • neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smíšená intervenční skupina
Bude poskytnuta 10týdenní intervence týkající se životního stylu, která se bude zabývat fyzickou aktivitou (PA) a zdravou stravou současně. Programový režim je smíšená intervence založená na webu a centru. Internetová intervence zaměřená na chování k životnímu stylu bude vyvinuta na základě přístupu ke zdravotnímu akčnímu procesu.

Každý týden budou v sousedském centru pro seniory probíhat prezenční workshopy. Každý workshop se bude skládat ze dvou částí (a) 60minutové PA sezení, včetně přednášky o zdraví (20 minut) a tréninku fyzického cvičení (40 minut); a (b) 60minutová propagace zdravé výživy, včetně skupinové diskuse a sdílení (30 minut) a znalosti stravy a výživy (30 minut).

Kromě toho bude po PA a dietě realizováno 15minutové online psychologické sezení.

Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během období intervence nebude poskytnuta žádná léčba. Po dokončení sběru dat jsou všem účastníkům kontrolní skupiny přístupné a dostupné relevantní intervenční materiály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna týdenní fyzické aktivity (minuty týdně)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování

Chůze; mírná fyzická aktivita; intenzivní fyzická aktivita K objektivnímu hodnocení PA bude použit akcelerometr u pasu (GT3X+, ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).

Čínská verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity - krátká forma (IPAQ-C).

Pokud dojde ke zvýšení, výsledek znamená lepší výsledek.

Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna příjmu ovoce a zeleniny (porce/den)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování

Pro posouzení příjmu ovoce a zeleniny za posledních sedm dní budou účastníci dotázáni, „kolik porcí ovoce dnes mají“ a „kolik porcí zeleniny dnes mají“. Účastníci byli požádáni, aby uchovávali záznam po dobu sedmi dnů a poté získali průměr za každý den.

Pokud dojde ke zvýšení, výsledek znamená lepší výsledek.

Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna masa, ryb, vajec a alternativ (MFEA) (taels/den)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování

Pro posouzení spotřeby masa, ryb, vajec a alternativ budou jednotlivci požádáni, aby odpověděli na tři položky. Aby bylo možné zhodnotit maso, ryby, vejce a alternativy za posledních sedm dní, budou účastníci dotázáni, „kolik taelů masa dnes mají“, „kolik taelů vajec dnes mají“ a „kolik taelů alternativ“ mají dnes“. Účastníci byli požádáni, aby si uchovávali záznam po dobu sedmi dnů a poté získali průměrný příjem masa, ryb, vajec a alternativ za každý den.

Pokud dojde ke změně a výsledek následného sledování je mezi 5 a 6, je výsledek lepší.

Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování

Krevní tlak bude měřen automatickým přenosným zařízením.

Pokud dojde ke změně a následný výsledek je nižší než 120, je výsledek lepší.

Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c; %)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování

Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) bude testován systémem Point of Care Cobas b 101.

Pokud dojde ke změně a výsledek následného sledování je nižší než 6,5, je výsledek lepší.

Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna lipidů (mmol/l)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Lipid, včetně celkového cholesterolu (CHOL; mmol/l), triglyceridů (TG; mmol/l); lipoprotein s vysokou hustotou (HDL; mmol/l); a lipoprotein s nízkou hustotou (LDL; mmol/l) budou testovány systémem Point of Care (POC) Cobas b 101.
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna agility a dynamické rovnováhy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
8 testů Foot Up-and-Go (druhý)
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna flexibility horní části těla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Test poškrábání na zádech (horní část těla; +/- cm)
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna flexibility dolní části těla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Test sednutí a dosahu židle (spodní část těla; +/- cm)
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna aerobní vytrvalosti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
2minutový krokový test (krát za dvě minuty)
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna síly horní části těla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
30sekundový test zkroucení paže (horní část těla; krát za 30 sekund)
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna síly dolní části těla
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
30sekundový test stojánku na židli (spodní část těla; časy za 30 sekund);
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna indexu tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Index tělesné hmotnosti (kg/m2).
Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna kvality života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování

Hongkongská stručná verze dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace. Obecnou kvalitu života jsme měřili otázkou "Jak byste ohodnotili kvalitu svého života?" s 5bodovou stupnicí (1=velmi špatné; 5=velmi dobré). Použili jsme také subdoménu fyzického zdraví se 7 položkami, jako například „Jak jste spokojeni se svou schopností vykonávat každodenní aktivity?“ (1=velmi nespokojen; 5=velmi spokojen).

Pokud dojde ke zvýšení, výsledek znamená lepší výsledek.

Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna úrovně deprese (skóre)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování

Stupnice geriatrické deprese 15 položek – kantonská verze. Účastníci byli požádáni, aby uvedli frekvenci příznaků v dotazníku ano/ne (ano=1; ne=0; kromě položek 1,5,7,9,11: ano=0; ne=1) během posledního týdne. Pozitivně formulované položky byly obráceny. Celkové skóre se skládalo ze součtu všech 15 položek a pohybovalo se od 0 do 15. Celkové skóre 5 nebo vyšší indikovalo pravděpodobnost příznaků deprese.

Pokud dojde ke zvýšení, výsledek znamená horší výsledek.

Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna osamělosti (skóre)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování

Čínský překlad 6-položkové De Jong Gierveldovy stupnice osamělosti. Emocionální osamělost byla měřena 3 položkami (ano=1, střední=1, ne=0), jako například „zažívám obecný pocit prázdnoty“. Sociální osamělost byla měřena 3 položkami (ano=0, střední=1, ne=1). Celkové skóre 2 nebo vyšší indikovalo pravděpodobnost osamělosti.

Pokud dojde ke zvýšení, výsledek znamená lepší výsledek.

Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna Self-efficacy PA a diety
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování

Hodnotili jsme vlastní účinnost PA pomocí 5 položek na 5bodové škále (1=vůbec nesouhlasím; 5=naprosto souhlasím), jako například „Jsem si jistý, že mohu být trvale fyzicky aktivní po dobu alespoň 5 dnů týden každý den 30 minut“.

Vlastní účinnost u ovoce a zeleniny jsme hodnotili 5 položkami na základě škály PA, např. „Jsem si jistý, že mohu sníst 5 porcí ovoce a zeleniny denně, i když je to někdy těžké“.

Hodnotili jsme vlastní účinnost pro MFEA pomocí 5 položek na základě PA škály, jako například „Jsem si jistý, že mohu jíst mírné MFEA denně, i když je to někdy obtížné“.

Pokud dojde ke zvýšení, výsledek znamená lepší výsledek.

Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Akční kontrola PA a diety
Časové okno: výchozí stav, 10týdenní sledování

Hodnotili jsme akční kontrolu u PA pomocí 6 položek na 5bodové škále (1=vůbec nesouhlasím; 5=naprosto souhlasím), jako například „Důsledně jsem sledoval, kdy, kde a jak dlouho cvičím“.

Hodnotili jsme akční kontrolu pro FVI/MFEA se 6 položkami samostatně na 5bodové škále (1=vůbec nesouhlasím; 5=naprosto souhlasím), jako například „Důsledně jsem sledoval, zda jsem jedl dostatek ovoce a zeleniny/střídmé maso ".

Pokud dojde ke zvýšení, výsledek znamená lepší výsledek.

výchozí stav, 10týdenní sledování
Změna plánování PA a stravy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování

Plánování jsme rozlišili jako akční plánování a plánování zvládání. Posuzovali jsme akční plánování podle kmene „Na příští měsíc jsem si pečlivě naplánoval...“, po kterém následovaly 3 položky pro PA, jako například „kterou PA budu sledovat“, a následuje 1 položka pro FVI a 1 položka pro MFEA, jako "co budu jíst".

Plánování zvládání jsme hodnotili podle kmene „Na příští měsíc jsem si pečlivě naplánoval...“ následovaný 3 položkami pro PA, jako „co mohu udělat v obtížných situacích, abych se držel svých záměrů“, nebo následovanými 3 položkami pro FVI a 3 položky pro MFEA, například „jak mohu jíst zdravě, i když se něco stalo“ . Odpovědi byly dány na 5bodové škále od 1=naprosto nesouhlasím do 5=naprosto souhlasím.

Pokud dojde ke zvýšení, výsledek znamená lepší výsledek.

Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Změna sociální podpory PA a diety
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování

Sociální podporu jsme hodnotili 3 položkami pro PA a 3 položkami pro FVI a 3 položkami pro MFEA, jako například „Můj partner mi pomáhá/moje rodina mi pomáhá/moji spolužáci a přátelé mi pomáhají zůstat fyzicky aktivní“ nebo „Můj partner pomáhá mi/moje rodina mi pomáhá/moji spolužáci a přátelé mi pomáhají zdravě jíst.“ Odpovědi byly měřeny pomocí 5bodové škály (1=vůbec ne pravdivé; 5=přesně pravdivé).

Pokud dojde ke zvýšení, výsledek znamená lepší výsledek.

Změna z výchozí hodnoty na 10týdenní sledování
Demografická informace
Časové okno: výchozí stav, 10týdenní sledování
Položky budou zahrnovat pohlaví, rok narození, rodinný stav, úroveň vzdělání, příjem domácnosti, profesní stav, životní stav, počet dětí a historii chronických onemocnění.
výchozí stav, 10týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/21-22/0485

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smíšená intervenční skupina

Předplatit