Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en blandet livsstilsintervention til fremme af fysisk aktivitet, kost og sundhed hos ældre Hong Kong

6. februar 2023 opdateret af: Yanping DUAN, Hong Kong Baptist University

Gennemførlighed, acceptabel og potentiel effektivitet af en web- og centerbaseret blandet livsstilsintervention for at fremme fysisk aktivitet, kost og sundhed i ældre voksne i Hongkong-samfundet: En pilotundersøgelse.

Denne pilotundersøgelse vil give et teoribaseret, billigt og let-at-betjent program inden for fremme af sund livsstil blandt ældre voksne i lokalsamfundet. Det blandede interventionsprodukt vil være nyttigt for sundhedsprofessionelle, socialrådgivere og praktiserende læger, der arbejder i ældrecentre og sundhedscentre, for at fremme ældre voksnes PA, sunde kostvaner og velvære. Desuden vil denne undersøgelse indlede fortalervirksomhed for politiske beslutningstagere til at formidle omkostningsbesparende, tidseffektive og effektive sunde livsstilsprogrammer til lokalsamfundene for fremme af sund aldring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Projektets mål

  1. At gennemgå og meta-analysere livsstilsinterventioner til fremme af fysisk aktivitet, kost og sundhed blandt ældre voksne.
  2. At vurdere gennemførligheden af ​​pilotundersøgelsen.
  3. At vurdere pilotundersøgelsens accept.
  4. At undersøge forskelle mellem grupper i ændringer af fysisk aktivitet (min/uge), kost (portion/dag), fysiske sundhedsrelaterede resultater (fysisk kondition, blodtryk, fastende blodsukker og blodlipider), mentale sundhedsrelaterede resultater (depression, ensomhed) og sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) blandt prøven.

En række generaliserede lineære blandede modeller (GLMM) vil blive anvendt til at evaluere interventionseffekterne på udfaldsmål ved T2, med tid, grupper og deres interaktion som faste effekter. Protokolanalyser vil blive brugt til primære analyser, mens intention-to-treat tilgang vil blive brugt til følsomhedstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kowloon Tong, Hong Kong
        • Hong Kong Baptist University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 79 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 65-79 år;
  • have adgang til internettet og smartphone;
  • taler kantonesisk;
  • bestå PAR-Q-screeningen (Physical Activity Readiness-Questionnaire) eller have lægens godkendelse inden deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen kognitive forstyrrelser eller svækkelser;
  • ude af stand til at deltage i fysisk aktivitet;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blended Intervention Group
Der vil blive leveret en 10-ugers livsstilsintervention, der behandler fysisk aktivitet (PA) og sund kost på samme tid. Programtilstanden er en web- og centerbaseret blandet intervention. Den webbaserede livsstilsadfærdsintervention vil blive udviklet baseret på Health Action Process Approach.

Der vil blive afholdt ansigt-til-ansigt workshops i kvarterets ældrecenter hver uge. Hver workshop vil bestå af to sektioner (a) en 60-minutters PA-session, inklusive en sundhedstale (20 minutter) og en fysisk træningstræning (40 minutter); og (b) en 60-minutters promovering af sund kost, herunder gruppediskussion og deling (30 minutter), og viden om kost og ernæring (30 minutter).

Derudover vil en 15-minutters online psykologisk session blive implementeret efter PA- og diætsessionen.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive ydet behandling i interventionsperioden. Relevant interventionsmateriale er tilgængeligt og tilgængeligt for alle deltagere i kontrolgruppen efter afslutningen af ​​dataindsamlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ugentlig fysisk aktivitet (minutter pr. uge)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning

Gåture; moderat fysisk aktivitet; kraftig fysisk aktivitet Det taljebårne accelerometer vil blive brugt til objektivt at vurdere PA (GT3X+, ActiGraph Inc, Pensacola, FL, USA).

Den kinesiske version af International Physical Activity Questionnaire-kort formular (IPAQ-C).

Hvis der er en stigning, betyder resultatet et bedre resultat.

Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af frugt- og grøntindtag (portioner/dag)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning

For at vurdere frugt- og grøntindtaget de seneste syv dage vil deltagerne blive spurgt "hvor mange portioner frugt de har i dag" og "hvor mange portioner grøntsager de har i dag". Deltagerne blev bedt om at føre en rekord i syv dage og derefter få et gennemsnit for hver dag.

Hvis der er en stigning, betyder resultatet et bedre resultat.

Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af kød, fisk, æg og alternativer (MFEA) (taels/dag)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning

For at vurdere forbruget af kød, fisk, æg og alternativer vil enkeltpersoner blive bedt om at svare på tre punkter. For at vurdere kød, fisk, æg og alternativer i løbet af de seneste syv dage vil deltagerne blive spurgt "hvor mange taels kød har de i dag", "hvor mange taels æg har de i dag" og "hvor mange taels of Alternatives" har de i dag". Deltagerne blev bedt om at føre en rekord i syv dage for derefter at få et gennemsnitligt indtag af kød, fisk, æg og alternativer for hver dag.

Hvis der sker en ændring, og opfølgningsresultatet er mellem 5 og 6, er resultatet bedre.

Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning

Blodtrykket vil blive målt af en automatiseret bærbar enhed.

Hvis der sker en ændring, og opfølgningsresultatet er under 120, er resultatet bedre.

Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af det glykosylerede hæmoglobin (HbA1c; %)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning

Det glykosylerede hæmoglobin (HbA1c) vil blive testet af Point of Care Cobas b 101-systemet.

Sker der en ændring, og opfølgningsresultatet er under 6,5, er resultatet bedre.

Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af lipid (mmol/L)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Lipidet, inklusive total kolesterol (CHOL; mmol/L), triglycerider (TG; mmol/L); højdensitetslipoprotein (HDL; mmol/L); og lavdensitetslipoprotein (LDL; mmol/L) vil blive testet af Point of Care (POC) Cobas b 101-systemet.
Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af smidighed og dynamisk balance
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
8 fods up-and-go test (anden gang)
Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af overkroppens fleksibilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Rygskrabetest (overkrop; +/- cm)
Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af underkroppens fleksibilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Stolsidde- og rækkeviddetest (underkrop; +/- cm)
Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af aerob udholdenhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
2-minutters trintest (gange på to minutter)
Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af overkroppens styrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
30-sekunders armkrølletest (overkrop; gange pr. 30 sekunder)
Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af underkroppens styrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
30-sekunders stolestandstest (underkrop; gange pr. 30 sekunder);
Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Kropsmasseindeks (kg/m2).
Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning

Hongkong-kortversionen af ​​Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema. Vi målte generel livskvalitet med spørgsmålet "Hvordan vil du vurdere din livskvalitet?" med en 5-trins skala (1=meget dårlig; 5=meget god). Vi brugte også underdomænet fysisk sundhed med 7 punkter, såsom "Hvor tilfreds er du med din evne til at udføre dine daglige aktiviteter?" (1=meget utilfreds; 5=meget tilfreds).

Hvis der er en stigning, betyder resultatet et bedre resultat.

Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af depressionsniveau (score)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning

Geriatrisk depressionsskala 15-elementer - kantonesisk version. Deltagerne blev bedt om at angive hyppigheden af ​​symptomer på et ja/nej-spørgeskema (ja=1; nej=0; undtagen punkt 1,5,7,9,11: ja=0; nej=1) inden for den sidste uge. Positivt formulerede poster blev omvendt. Den samlede score bestod af summen af ​​alle 15 elementer og varierede fra 0 til 15. En samlet score på 5 eller højere indikerede sandsynligheden for depressionssymptomer.

Hvis der er en stigning, betyder resultatet et dårligere resultat.

Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af ensomhed (score)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning

Den kinesiske oversættelse af De Jong Gierveld Loneliness Scale med 6 punkter. Den følelsesmæssige ensomhed blev målt ved 3 punkter (ja=1, moderat=1, nej=0), såsom "Jeg oplever en generel følelse af tomhed". Social ensomhed blev målt ved 3 punkter (ja=0, moderat=1, nej=1). En samlet score på 2 eller højere indikerede sandsynligheden for ensomhed.

Hvis der er en stigning, betyder resultatet et bedre resultat.

Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af Self-efficacy af PA og kost
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning

Vi vurderede self-efficacy for PA med 5 punkter på en 5-trins skala (1 = er slet ikke enig; 5 = helt enig), såsom "Jeg er sikker på, at jeg kan være permanent fysisk aktiv i mindst 5 dage om ugen i 30 minutter hver dag".

Vi vurderede self-efficacy for frugt og grønt med 5 punkter ud fra PA-skalaen, såsom "Jeg er sikker på, at jeg kan spise 5 portioner frugt og grønt om dagen, selvom det nogle gange er svært".

Vi vurderede self-efficacy for MFEA med 5 punkter på basis af PA-skalaen, såsom "Jeg er sikker på, at jeg kan spise moderat MFEA om dagen, selvom det nogle gange er svært".

Hvis der er en stigning, betyder resultatet et bedre resultat.

Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Handlingskontrol af PA og kost
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning

Vi vurderede handlingskontrol for PA med 6 punkter på en 5-trins skala (1=er slet ikke enig; 5=helt enig), såsom "Jeg overvågede konsekvent hvornår, hvor og hvor længe jeg træner".

Vi vurderede handlingskontrol for FVI/MFEA med 6 genstande separat på en 5-punkts skala (1=er slet ikke enig; 5=helt enig), såsom "Jeg overvågede konsekvent, om jeg spiste nok frugt og grøntsager/moderat kød ".

Hvis der er en stigning, betyder resultatet et bedre resultat.

baseline, 10 ugers opfølgning
Ændring af Planlægning af PA og kost
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning

Vi skelnede planlægning som handlingsplanlægning og mestringsplanlægning. Vi vurderede handlingsplanlægning ud fra stammen "For den næste måned har jeg omhyggeligt planlagt..." efterfulgt af 3 emner for PA, såsom "hvilken PA jeg vil forfølge," og efterfulgt af 1 emne for FVI og 1 emne for MFEA, såsom "hvad jeg vil spise".

Vi vurderede mestringsplanlægning ud fra stammen "For den næste måned har jeg nøje planlagt..." efterfulgt af 3 punkter til PA, såsom "hvad jeg kan gøre i vanskelige situationer for at holde fast i mine intentioner," eller efterfulgt af 3 punkter for PA. FVI og 3 punkter til MFEA, såsom "hvordan jeg kan spise sundt, selvom der skete noget" . Svarene blev givet på en 5-trins skala fra 1=helt uenig til 5=helt enig.

Hvis der er en stigning, betyder resultatet et bedre resultat.

Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Ændring af Social støtte af PA og kost
Tidsramme: Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning

Vi vurderede social støtte med 3 emner til PA og med 3 emner til FVI og 3 emner til MFEA, såsom "Min partner hjælper mig/min familie hjælper mig/mine klassekammerater og venner med at hjælpe mig med at forblive fysisk aktiv" eller "Min partner hjælper mig/min familie hjælper mig/mine klassekammerater og venner med at hjælpe mig med at spise sundt." Svarene blev målt med en 5-punkts skala (1=slet ikke sandt; 5=præcis sandt).

Hvis der er en stigning, betyder resultatet et bedre resultat.

Skift fra baseline til 10 ugers opfølgning
Demografiske oplysninger
Tidsramme: baseline, 10 ugers opfølgning
Punkter vil omfatte køn, fødselsår, civilstand, uddannelsesniveau, husstandsindkomst, professionel status, levestatus, antal børn og historie med kroniske sygdomme.
baseline, 10 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/21-22/0485

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Blandet interventionsgruppe

Abonner