开发混合生活方式干预措施以促进香港老年人的身体活动、饮食和健康
基于网络和中心的混合生活方式干预促进香港社区老年人身体活动、饮食和健康的可行性、可接受性和潜在有效性：一项试点研究。
研究概览
详细说明
项目目标
- 回顾和荟萃分析生活方式干预措施，以促进老年人的身体活动、饮食和健康。
- 评估试点研究的可行性。
- 评估试点研究的可接受性。
- 检查体力活动（分钟/周）、饮食（部分/天）、身体健康相关结果（体能、血压、空腹血糖和血脂）、心理健康相关结果的组间差异（抑郁，孤独）和样本中与健康相关的生活质量（QoL）。
将应用一系列广义线性混合模型 (GLMM) 来评估 T2 时对结果测量的干预效果，时间、组及其交互作用作为固定效应。 符合方案分析将用于主要分析，而意向治疗方法将用于敏感性测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kowloon Tong、香港
- Hong Kong Baptist University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 65-79岁；
- 可以访问互联网和智能手机；
- 说粤语；
- 通过身体活动准备问卷 (PAR-Q) 筛选或在参与前获得医生的批准。
排除标准：
- 无认知障碍或障碍；
- 无法从事体育活动；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：混合干预组
将提供为期 10 周的生活方式干预，同时解决身体活动 (PA) 和健康饮食问题。
程序模式是基于网络和中心的混合干预。
基于网络的生活方式行为干预将根据健康行动过程方法进行开发。
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每周都会在邻里长者中心举办面对面的工作坊。 每个工作坊将包括两个部分 (a) 60 分钟的 PA 课程，包括健康讲座（20 分钟）和体育锻炼训练（40 分钟）； (b) 60 分钟的健康饮食推广，包括小组讨论和分享（30 分钟），以及饮食和营养知识（30 分钟）。 此外，在 PA 和饮食课程之后将进行 15 分钟的在线心理课程。 |
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无干预：控制组
干预期间将不提供任何治疗。
数据收集完成后，对照组的所有参与者都可以访问和使用相关的干预材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每周体力活动的变化（每周分钟数）
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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步行;适度的体力活动；剧烈的体育活动 腰部佩戴的加速度计将用于客观评估 PA（GT3X+，ActiGraph Inc，Pensacola，FL，USA）。 中文版国际身体活动问卷-简式（IPAQ-C）。 如果有增加，则结果意味着更好的结果。 |
从基线到 10 周随访的变化
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水果和蔬菜摄入量的变化（份/天）
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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为了评估过去 7 天的水果和蔬菜摄入量，将询问参与者“他们今天吃了多少份水果”和“他们今天吃了多少份蔬菜”。 参与者被要求保留 7 天的记录，然后得到每一天的平均值。 如果有增加，则结果意味着更好的结果。 |
从基线到 10 周随访的变化
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肉、鱼、蛋及替代品的变化（MFEA）（银/天）
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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为了评估肉类、鱼类、鸡蛋和替代品的消费，个人将被要求回答三个问题。 评估过去7天的肉类、鱼类、鸡蛋和替代品，将询问参与者“他们今天有多少肉”、“他们今天有多少两鸡蛋”和“多少两替代品”他们有今天吗？” 参与者被要求保留 7 天的记录，然后获得每天肉类、鱼类、鸡蛋和替代品的平均摄入量。 如果有变化，后续结果在5到6之间，结果更好。 |
从基线到 10 周随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压变化 (mmHg)
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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血压将由自动便携式设备测量。 如果有变化，后续结果在120以下，结果更好。 |
从基线到 10 周随访的变化
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糖化血红蛋白 (HbA1c; %) 的变化
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 将由 Point of Care Cobas b 101 系统进行测试。 如果有变化，后续成绩在6.5以下，成绩更好。 |
从基线到 10 周随访的变化
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血脂变化（mmol/L）
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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血脂，包括总胆固醇（CHOL；mmol/L）、甘油三酯（TG；mmol/L）；高密度脂蛋白（HDL；mmol/L）；和低密度脂蛋白 (LDL; mmol/L) 将通过护理点 (POC) Cobas b 101 系统进行测试。
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从基线到 10 周随访的变化
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敏捷性和动态平衡的变化
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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8 英尺起跳测试（第二）
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从基线到 10 周随访的变化
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上半身柔韧性的变化
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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背部划痕测试（上半身；+/- 厘米）
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从基线到 10 周随访的变化
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下半身柔韧性的变化
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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椅子坐姿和伸展测试（下半身；+/- 厘米）
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从基线到 10 周随访的变化
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有氧耐力变化
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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2 分钟步进测试（两分钟内的次数）
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从基线到 10 周随访的变化
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上半身力量的变化
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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30 秒手臂卷曲测试（上半身；每 30 秒次数）
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从基线到 10 周随访的变化
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下半身力量的变化
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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30 秒椅子站立测试（下半身；每 30 秒一次）；
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从基线到 10 周随访的变化
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体重指数变化（kg/m2）
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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体重指数（公斤/平方米）。
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从基线到 10 周随访的变化
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健康相关生活质量 (HRQoL) 的变化
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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香港简版世界卫生组织生活质素问卷。 我们通过“您如何评价您的生活质量？”这个问题来衡量总体生活质量。采用 5 分制（1 = 非常差；5 = 非常好）。 我们还使用了包含 7 个项目的身体健康子域，例如“您对自己进行日常生活活动的能力是否满意？” （1=非常不满意；5=非常满意）。 如果有增加，则结果意味着更好的结果。 |
从基线到 10 周随访的变化
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抑郁程度的变化（分数）
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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老年抑郁量表 15 项 - 粤语版。 参与者被要求在上周内在是/否问卷上指出症状的频率（是=1；否=0；项目 1、5、7、9、11 除外：是=0；否=1）。 积极制定的项目被撤销。 总分由所有 15 个项目的总和组成，范围从 0 到 15。 总分 5 分或更高表明出现抑郁症状的可能性。 如果增加，则结果意味着更糟糕的结果。 |
从基线到 10 周随访的变化
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孤独的变化（乐谱）
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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De Jong Gierveld 孤独感量表 6 项中文译本。 情绪孤独感由3个项目（是=1，中等=1，否=0）来衡量，例如“我有一种普遍的空虚感”。 社交孤独感由 3 个项目衡量（是=0，中等=1，否=1）。 总分 2 分或更高表明孤独的可能性。 如果有增加，则结果意味着更好的结果。 |
从基线到 10 周随访的变化
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PA和饮食的自我效能变化
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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我们使用 5 分制的 5 个项目评估了 PA 的自我效能感（1 = 完全不同意；5 = 完全同意），例如“我确信我可以永久保持身体活动至少 5 天一周每天 30 分钟”。 我们在 PA 量表的基础上通过 5 个项目评估了水果和蔬菜的自我效能感，例如“我确信我每天可以吃 5 份水果和蔬菜，即使有时很难”。 我们在 PA 量表的基础上通过 5 个项目评估了 MFEA 的自我效能感，例如“我确信我每天可以吃适度的 MFEA，即使有时很难”。 如果有增加，则结果意味着更好的结果。 |
从基线到 10 周随访的变化
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PA和饮食的作用控制
大体时间：基线，10周随访
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我们用 5 分制的 6 个项目评估了 PA 的动作控制（1 = 完全不同意；5 = 完全同意），例如“我一直在监测我锻炼的时间、地点和时间”。 我们以 5 分制（1=完全不同意；5=完全同意）分别用 6 个项目评估 FVI/MFEA 的行动控制，例如“我一直监测我是否吃了足够的水果和蔬菜/适量的肉”。 如果有增加，则结果意味着更好的结果。 |
基线，10周随访
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PA和饮食计划的改变
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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我们将计划区分为行动计划和应对计划。 我们通过“下个月我精心计划......”的词干评估行动计划，然后是 3 个 PA 项目，例如“我将追求哪个 PA”，然后是 FVI 的 1 个项目和 MFEA 的 1 个项目，比如“我要吃什么”。 我们通过“下个月我精心计划……”的词干评估了应对计划，然后是 PA 的 3 个项目，例如“在困难的情况下我能做些什么来坚持我的意图”，或者接下来是 3 个项目FVI 和 MFEA 的 3 个项目，例如“即使发生某些事情，我如何健康饮食”。 答案采用 5 分制，从 1 = 完全不同意到 5 = 完全同意。 如果有增加，则结果意味着更好的结果。 |
从基线到 10 周随访的变化
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PA和饮食社会支持的变化
大体时间：从基线到 10 周随访的变化
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我们使用 PA 的 3 个项目和 FVI 的 3 个项目以及 MFEA 的 3 个项目来评估社会支持，例如“我的伴侣帮助我/我的家人帮助我/我的同学和朋友帮助我保持身体活跃”或“我的伴侣帮助我/我的家人帮助我/我的同学和朋友帮助我吃得健康。” 答案采用 5 分制衡量（1 = 完全不正确；5 = 完全正确）。 如果有增加，则结果意味着更好的结果。 |
从基线到 10 周随访的变化
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人口统计信息
大体时间：基线，10周随访
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项目将包括性别、出生年份、婚姻状况、教育水平、家庭收入、职业状况、生活状况、子女人数和慢性病史。
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基线，10周随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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