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アルコールと「瞬間の熱」による性的意思決定

2026年7月17日 更新者：Boston University Charles River Campus

MSM におけるアルコールと「瞬間の熱」の性的意思決定: 性的リスクのメカニズムの特定と簡単な介入による行動変化の促進

HIV 感染は、特に男性とセックスをする男性 (MSM) の間で、依然として重大な公衆衛生上の懸念事項です。 コンドームなしの肛門性交 (CAI) は、引き続き MSM の主要な感染経路です。 したがって、HIV の発生率を減らすには、文脈上の危険因子が CAI にどのように影響するかを特定し、危険因子を直接修正するか、行動への影響を減らす行動戦略を開発することが重要です。 この研究では、文脈上の中心的なリスク要因の 1 つである大量飲酒が、自然環境における性的決定プロセスに影響を与えるメカニズムを調べ、過度の飲酒に従事する人々の性的リスク行動を減らすように設計された簡単な介入の利点をテストします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

過去 20 年間の予防努力にもかかわらず、HIV 感染は、特に男性とセックスをする男性 (MSM) の間で、依然として重大な公衆衛生上の懸念事項です。 米国における新たな HIV 診断の約 65% は、男性間の性的接触によるものです。 コンドームなしの肛門性交 (CAI) は、引き続き MSM の主要な感染経路です。 したがって、HIV の発生率を減らすには、HIV の獲得と感染の根底にあるリスク要因を特定し、それらを直接修正するか、これらの要因が行動に与える影響を軽減する行動戦略を開発することが重要です。 アルコールの使用、特に大量の一時的な飲酒は、他の状況変数と併せて CAI を増加させる可能性がある修正可能な中心的な危険因子です。 性的リスク低減の取り組みにアルコールを組み込んだ HIV 予防介入の数は限られていますが、そのような介入が、特に酔っている場合や覚醒状態の場合に、「瞬間の熱」における性的意思決定にどのような影響を与えるかについては、比較的ほとんど知られていません。一般的に性的行動に近い状態。

この研究の目標は、(1) アルコールと覚醒を CAI と結びつける個人内のメカニズムをよりよく理解すること、および (2) アルコール消費を減らし、中毒と覚醒の影響を緩和する HIV 予防介入アプローチの有効性をテストすることです。 CAIについて。 これらの補完的な目的は、性的リスクとアルコール使用を対象とする HIV 予防介入の影響を調べる経験サンプリング法研究 (ESM) によって対処されます。 この研究では、自然環境における性的リスクの根底にあるメカニズムが介入によって変更できるかどうかを調べます。

提案された研究では、大量飲酒とCAIに従事する非一夫一婦制の成人MSMは、「瞬間的な」状況でのアルコール使用と性的意思決定に対処する介入条件にランダムに割り当てられます. 介入の前後には、アルコール使用、覚醒、性的遅延割引、作業記憶、および CAI の集中的な縦断的評価の 3 週間の ESM バーストが続きます。 また、4 か月の追跡データも収集します。 結果は、アルコール使用に対処する行動的 HIV 予防介入の有効性を高めるという長期的な目標に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

354

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Tibor Palfai, PhD
  • 電話番号：6173539345
  • メール：palfai@bu.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 募集
        • Boston University Department of Psychological and Brain Sciences
        • コンタクト：
          • Tibor P. Palfai, PhD
          • 電話番号：617-353-9345
          • メール：palfai@bu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

参加者は 18 歳以上で、過去 3 か月以内に別の男性とコンドームを使用せずに肛門性交を行ったシスジェンダーの男性、過度の飲酒をしている (毎週の NIAAA ガイドライン [男性の場合は > 14] のいずれかによって評価される)、および/または過去 1 か月間に大量飲酒をした [> 1 回に 4 杯以上])、スマートフォンを持っている。

除外基準:

HIV に感染している、現在 PrEP を使用している、または排他的な一夫一婦制の性的関係にある個人は除外されます。 双極性障害、統合失調症、その他の精神病性障害の病歴がある人、または現在自殺願望がある人も除外されます。 -アルコール使用障害または物質使用障害の現在の治療。 フォローアップの場所を知っている可能性が高い1人以上の個人を提供できない人は除外されます.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自主規制介入
大量飲酒と性的リスク行動を減らすための単一セッションの動機付け介入、暴露前予防 (PrEP) の検討の奨励、続いて飲酒の目標と健康的な性的選択のサポートに関連するコンテンツに関する 4 週間のテキスト メッセージ
行動：自主規制介入
大量飲酒と性的リスク行動を減らすための単一セッションの動機付け介入、暴露前予防 (PrEP) の検討の奨励、続いて飲酒の目標と健康的な性的選択のサポートに関連するコンテンツに関する 4 週間のテキスト メッセージ
アクティブコンパレータ：簡単なアドバイスと情報
大量飲酒のリスクに関する心理教育、安全なセックスの障害についての議論、暴露前予防 (PrEP) に関する情報を提供する単一のセッション
行動：簡単なアドバイスと情報
大量飲酒のリスクに関する心理教育、安全なセックスの障害についての議論、暴露前予防 (PrEP) に関する情報

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性行動調査によるコンドームレスアナルセックス（CAI）の回数
時間枠：過去 90 日間
CAIの自己申告回数
過去 90 日間
クイック飲酒画面からの大量飲酒エピソード
時間枠：過去 90 日間
5 種類以上のスタンダード ドリンクを消費した自己申告の日数
過去 90 日間
Quick Drinking Screen からの 1 週間あたりの平均飲酒回数
時間枠：過去 90 日間
自己申告による週あたりの平均飲酒回数に週あたりの飲酒頻度を掛けたもの
過去 90 日間
生姦アナル性交 試飲体験
時間枠：3 週間にわたる ESM 評価
経験サンプリングの質問から自己申告された CAI の頻度
3 週間にわたる ESM 評価
アルコール使用：試飲体験
時間枠：3 週間にわたる ESM 評価
自己申告の飲酒回数と中毒の自覚 (複合変数)
3 週間にわたる ESM 評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston University Charles River Campus

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Syracuse University
University of South Dakota

捜査官

  • 主任研究者：Tibor Palfai, PhD、Boston University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月2日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月6日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月17日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6603e
  • R01AA030461-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、解析計画に関して書面で具体的な要求を行った治験責任医師に、治験終了後 1 年以内にリリース後に共有されます。 計画は、計画された分析と重複しないことを確認するために、共同研究者と一緒にレビューされます。 このレビューの後、特定の匿名化されたデータセットが他の研究者に提供されます。

また、NIMH Data Archive (NDA) のガイドラインに従ってデータを共有します。

IPD 共有時間枠

データは、研究終了から 1 年後に利用可能になります。 最長 5 年間、データ アクセスのサポートが提供されます。

IPD 共有アクセス基準

研究のMPIからのデータ計画のレビューに基づく

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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