Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkohol og «øyeblikkets varme» seksuell beslutningstaking

17. juli 2026 oppdatert av: Boston University Charles River Campus

Alkohol og «øyeblikkets varme» seksuell beslutningstaking blant MSM: Identifisering av mekanismer for seksuell risiko og fremme atferdsendring gjennom kort intervensjon

HIV-overføring er fortsatt et betydelig folkehelseproblem, spesielt blant menn som har sex med menn (MSM). Kondomløst analt samleie (CAI) fortsetter å være den viktigste overføringsveien for MSM. For å redusere forekomsten av HIV er det derfor avgjørende å identifisere hvordan kontekstuelle risikofaktorer påvirker CAI og utvikle atferdsstrategier som modifiserer risikofaktorer direkte eller reduserer deres innflytelse på atferd. Denne studien vil undersøke mekanismene som en av de sentrale kontekstuelle risikofaktorene, tung drikking, påvirker seksuelle beslutningsprosesser i det naturlige miljøet og teste nytten av en kort intervensjon designet for å redusere seksuell risikoatferd blant de som driver med mye drikking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for forebyggende innsats de siste to tiårene, er HIV-overføring fortsatt et betydelig folkehelseproblem, spesielt blant menn som har sex med menn (MSM). Omtrent 65 % av nye HIV-diagnoser i USA skyldes seksuell kontakt mellom mann. Kondomløst analt samleie (CAI) fortsetter å være den viktigste overføringsveien for MSM. For å redusere forekomsten av HIV, er det derfor avgjørende å identifisere risikofaktorer som ligger til grunn for HIV-erverv og overføring og utvikle atferdsstrategier som modifiserer dem direkte eller reduserer innflytelsen av disse faktorene på atferd. Alkoholbruk, spesielt kraftig episodisk drikking, er en sentral modifiserbar risikofaktor som kan øke CAI i forbindelse med andre kontekstuelle variabler. Selv om det har vært et begrenset antall hiv-forebyggende intervensjoner som inkorporerer alkohol i seksuell risikoreduksjonstiltak, er relativt lite kjent om hvordan slike intervensjoner påvirker seksuell beslutningstaking i "øyeblikkets hete", spesielt mens de er beruset og i høy opphisselse. tilstander som vanligvis er proksimale til seksuell atferd.

Målet med denne studien er å: (1) bedre forstå mekanismene internt som forbinder alkohol og opphisselse med CAI og (2) teste effekten av en HIV-forebyggende intervensjonstilnærming som både reduserer alkoholforbruk og reduserer påvirkningen av rus og opphisselse på CAI. Disse komplementære målene er adressert gjennom en erfaringsprøvemetodestudie (ESM) som undersøker virkningen av en HIV-forebyggende intervensjon som retter seg mot seksuell risiko og alkoholbruk. Denne studien vil undersøke om mekanismer som ligger til grunn for seksuell risiko i det naturlige miljøet og kan modifiseres ved intervensjon.

I den foreslåtte studien vil ikke-monogam voksen MSM som engasjerer seg i mye drikking og CAI bli tilfeldig tildelt en intervensjonstilstand som tar for seg alkoholbruk og seksuell beslutningstaking i "hete-i-øyeblikkets"-situasjoner. Intervensjonen vil bli innledet og etterfulgt av 3-ukers ESM-utbrudd med intensiv longitudinell vurdering av alkoholbruk, opphisselse, rabatt på seksuell forsinkelse, arbeidsminne og CAI. Vi vil også samle inn 4-måneders oppfølgingsdata. Resultatene vil bidra til det langsiktige målet om å øke effektiviteten av adferdsmessige HIV-forebyggende intervensjoner som adresserer alkoholbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

354

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tibor Palfai, PhD
  • Telefonnummer: 6173539345
  • E-post: palfai@bu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Boston University Department of Psychological and Brain Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Tibor P. Palfai, PhD
          • Telefonnummer: 617-353-9345
          • E-post: palfai@bu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne må være minst 18 år gamle, ciskjønnet mann som har hatt kondomløst analt samleie med en annen mann i løpet av de siste 3 månedene, engasjere seg i mye drikking (vurdert enten av ukentlige NIAAA-retningslinjer [> 14 for menn], og/eller en episode med mye drikking den siste måneden [> 4 drinker ved en anledning]), har en smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

Personer som har HIV-infeksjon, bruker PrEP eller er i et eksklusivt monogamt seksuelt forhold er ekskludert. Personer med tidligere bipolar lidelse, schizofreni, annen psykotisk lidelse eller nåværende selvmordsintensjon vil også bli ekskludert. Nåværende behandling for alkoholbruksforstyrrelse eller rusforstyrrelse. De som ikke er i stand til å gi en eller flere personer som sannsynligvis vil vite hvor de er ved oppfølging, vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvreguleringsintervensjon
Motiverende intervensjon for én økt for å redusere mye drikking og seksuell risikoatferd, oppmuntrende vurdering av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP), etterfulgt av 4 uker med tekstmeldinger om innhold som er relevant for drikkemål og støtte for sunne seksuelle valg
Atferdsmessig: Selvreguleringsintervensjon
Motiverende intervensjon for én økt for å redusere mye drikking og seksuell risikoatferd, oppmuntrende vurdering av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP), etterfulgt av 4 uker med tekstmeldinger om innhold som er relevant for drikkemål og støtte for sunne seksuelle valg
Aktiv komparator: Korte råd og informasjon
Enkeltøkt for å gi psykoedukasjon om risikoer for tung drikking, diskusjon av barrierer for sikker sex, informasjon om pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)
Atferdsmessig: Korte råd og informasjon
Psykoedukasjon om risiko for mye drikking, diskusjon om barrierer for sikker sex, informasjon om pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ganger engasjert i kondomløst analt samleie (CAI) fra undersøkelsen om seksuell atferd
Tidsramme: Siste 90 dager
Selvrapportert antall ganger engasjert i CAI
Siste 90 dager
Heavy Drinking Episoder fra Quick Drinking Screen
Tidsramme: Siste 90 dager
Selvrapportert antall dager konsumert 5 eller flere standarddrikker
Siste 90 dager
Gjennomsnittlig antall drinker per uke fra Quick Drinking Screen
Tidsramme: Siste 90 dager
Selvrapportert gjennomsnittlig antall drinker per uke multiplisert med drikkingsfrekvens per uke
Siste 90 dager
Kondomløst analt samleie: Erfaringsprøvetaking
Tidsramme: ESM-vurderinger over en 3 ukers periode
Selvrapportert frekvens av CAI fra erfaringsprøvespørsmål
ESM-vurderinger over en 3 ukers periode
Alkoholbruk: Erfaringsprøvetaking
Tidsramme: ESM-vurderinger over 3 ukers periode
Selvrapportert antall drinker og opplevd rus (sammensatt variabel)
ESM-vurderinger over 3 ukers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Syracuse University
University of South Dakota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tibor Palfai, PhD, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6603e
  • R01AA030461-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt etter utgivelse innen ett år etter at prøven avsluttes til etterforskere som kommer med spesifikke skriftlige forespørsler angående analyseplaner. Planer vil bli gjennomgått med medetterforskere for å sikre at det ikke er overlapping med planlagte analyser. Spesifikt avidentifisert datasett vil bli gitt til andre forskere etter denne gjennomgangen.

I tillegg vil data bli delt i henhold til retningslinjene for NIMH Data Archive (NDA)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig ett år etter avsluttet studie. Støtte vil bli gitt for datatilgang i opptil 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Basert på gjennomgang av dataplan fra MPI-ene til studien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere