酒精和“一时冲动”的性决定
MSM 中的酒精和“一时冲动”性决策：通过简短干预识别性风险机制并促进行为改变
研究概览
详细说明
尽管在过去二十年中做出了预防努力，但 HIV 传播仍然是一个重大的公共卫生问题，尤其是在男男性行为者 (MSM) 中。 在美国，大约 65% 的新 HIV 诊断是由于男性与男性的性接触。 无避孕套肛交 (CAI) 仍然是 MSM 的主要传播途径。 因此，为了降低 HIV 的发病率，确定 HIV 感染和传播的风险因素并制定直接改变这些因素或减少这些因素对行为的影响的行为策略至关重要。 酒精使用，特别是大量偶发性饮酒，是一个主要的可改变风险因素，可能会增加 CAI 以及其他背景变量。 尽管将酒精纳入性风险降低工作的 HIV 预防干预措施数量有限，但人们对此类干预措施如何影响“一时冲动”下的性决策制定知之甚少，尤其是在醉酒和高度兴奋的情况下通常与性行为接近的状态。
本研究的目标是：(1) 更好地理解将酒精和觉醒与 CAI 联系起来的内部机制，以及 (2) 测试 HIV 预防干预方法的有效性，该方法既可以减少饮酒，又可以减轻中毒和觉醒的影响在蔡。 这些互补目标通过经验抽样方法研究 (ESM) 来解决，该研究检查针对性风险和饮酒的 HIV 预防干预措施的影响。 这项研究将检查在自然环境中构成性风险基础的机制是否可以通过干预进行修改。
在拟议的研究中，大量饮酒和 CAI 的非一夫一妻制成年 MSM 将被随机分配到一种干预条件，以解决“一时冲动”情况下的饮酒和性决策。 干预前后将进行为期 3 周的 ESM 爆发式强化纵向评估，包括酒精使用、唤醒、性延迟折扣、工作记忆和 CAI。 我们还将收集 4 个月的跟踪数据。 结果将有助于实现长期目标，即提高解决酒精使用问题的行为 HIV 预防干预措施的有效性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tibor Palfai, PhD
- 电话号码：6173539345
- 邮箱：palfai@bu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Maya Kratzer
- 邮箱：mkratzer@bu.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Boston University Department of Psychological and Brain Sciences
-
接触：
- Tibor P. Palfai, PhD
- 电话号码：617-353-9345
- 邮箱：palfai@bu.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
参与者必须至少年满 18 岁，在过去 3 个月内与另一名男性进行过无避孕套肛交的顺性男性，酗酒（根据每周 NIAAA 指南[男性> 14]和/或过去一个月有大量饮酒事件 [> 一次喝 4 杯酒])，有智能手机。
排除标准：
感染 HIV、目前正在使用 PrEP 或处于排他性一夫一妻制性关系的个人被排除在外。 有双相情感障碍、精神分裂症、其他精神障碍或当前有自杀意图的人也将被排除在外。 目前对酒精使用障碍或物质使用障碍的治疗。 那些无法提供一个或多个可能知道他们在后续行动中的位置的人将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自我调节干预
减少大量饮酒和危险性行为的单次激励干预，鼓励考虑暴露前预防 (PrEP)，然后发送 4 周有关饮酒目标和支持健康性选择内容的短信
|
减少大量饮酒和危险性行为的单次激励干预，鼓励考虑暴露前预防 (PrEP)，然后发送 4 周有关饮酒目标和支持健康性选择内容的短信
|
|
有源比较器：简要建议和信息
一次会议提供关于大量饮酒风险的心理教育、讨论安全性行为的障碍、有关暴露前预防 (PrEP) 的信息
|
关于大量饮酒风险的心理教育、安全性行为障碍的讨论、暴露前预防 (PrEP) 信息
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
来自性行为调查的无避孕套肛交（CAI）次数统计
大体时间：过去 90 天
|
自报从事CAI次数
|
过去 90 天
|
|
快速饮酒屏幕中的大量饮酒情节
大体时间：过去 90 天
|
自我报告饮用 5 杯或更多标准饮料的天数
|
过去 90 天
|
|
从速饮屏看每周平均饮酒量
大体时间：过去 90 天
|
每周自我报告的平均饮酒次数乘以每周饮酒频率
|
过去 90 天
|
|
无避孕套肛交：体验抽样
大体时间：为期 3 周的 ESM 评估
|
从经验抽样问题中自我报告的 CAI 频率
|
为期 3 周的 ESM 评估
|
|
饮酒：体验抽样
大体时间：超过 3 周的 ESM 评估
|
自我报告的饮酒次数和感知中毒（复合变量）
|
超过 3 周的 ESM 评估
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tibor Palfai, PhD、Boston University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sobell LC, Agrawal S, Sobell MB, Leo GI, Young LJ, Cunningham JA, Simco ER. Comparison of a quick drinking screen with the timeline followback for individuals with alcohol problems. J Stud Alcohol. 2003 Nov;64(6):858-61. doi: 10.15288/jsa.2003.64.858.
- Gordon CM, Carey MP, Carey KB. Effects of a drinking event on behavioral skills and condom attitudes in men: implications for HIV risk from a controlled experiment. Health Psychol. 1997 Sep;16(5):490-5. doi: 10.1037//0278-6133.16.5.490.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 6603e
- R01AA030461-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
数据将在试验结束后一年内发布后共享给以书面形式提出有关分析计划的具体要求的研究人员。 计划将与合作调查人员一起审查，以确保与计划的分析没有重叠。 特定的去识别化数据集将在此次审查后提供给其他研究人员。
此外，数据将根据 NIMH 数据档案 (NDA) 指南共享
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.