Alkoholi ja "hetken lämpö" seksuaalisen päätöksenteko
Alkoholi ja "hetken lämpö" seksuaalisen päätöksenteko MSM:n keskuudessa: Seksuaalisen riskin mekanismien tunnistaminen ja käyttäytymisen muutoksen edistäminen lyhyen väliintulon avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta kahden viime vuosikymmenen ehkäisytoimista HIV-tartunta on edelleen merkittävä kansanterveysongelma, erityisesti miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa. Noin 65 % uusista HIV-diagnooseista Yhdysvalloissa johtuu miesten välisestä seksuaalisesta kontaktista. Kondomiton anaaliyhdyntä (CAI) on edelleen MSM:n tärkein tartuntareitti. HIV:n ilmaantuvuuden vähentämiseksi on siis ratkaisevan tärkeää tunnistaa riskitekijät, jotka ovat HIV:n hankinnan ja leviämisen taustalla, ja kehittää käyttäytymisstrategioita, jotka muuttavat niitä suoraan tai vähentävät näiden tekijöiden vaikutusta käyttäytymiseen. Alkoholin käyttö, erityisesti runsas satunnainen juominen, on keskeinen muunneltava riskitekijä, joka voi lisätä CAI:ta yhdessä muiden kontekstuaalisten muuttujien kanssa. Vaikka HIV-ennaltaehkäisytoimenpiteitä, joissa alkoholia käytetään seksuaalisen riskin vähentämistoimiin, on ollut rajallinen määrä, tiedetään suhteellisen vähän siitä, kuinka tällaiset interventiot vaikuttavat seksuaaliseen päätöksentekoon "hetken helteellä", erityisesti päihtyneenä ja kiihottuneena. toteaa, että ne ovat yleensä lähellä seksuaalista käyttäytymistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) ymmärtää paremmin ihmisen sisäisiä mekanismeja, jotka yhdistävät alkoholin ja kiihottumisen CAI:hen ja (2) testata HIV-ehkäisyn interventiolähestymistavan tehokkuutta, joka sekä vähentää alkoholin kulutusta että lieventää myrkytyksen ja kiihottumisen vaikutusta. CAI:ssa. Näitä toisiaan täydentäviä tavoitteita pyritään saavuttamaan kokemusnäytteenottomenetelmätutkimuksella (ESM), joka tutkii seksuaaliseen riskiin ja alkoholin käyttöön kohdistuvan HIV-ehkäisytoimenpiteen vaikutuksia. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko mekanismeja, jotka ovat taustalla seksuaalisen riskin luonnollisessa ympäristössä ja joita voidaan muuttaa interventiolla.
Ehdotetussa tutkimuksessa ei-monogamiaiset aikuiset MSM:t, jotka harjoittavat runsasta juomista ja CAI:ta, määrätään satunnaisesti interventiotilaan, joka koskee alkoholin käyttöä ja seksuaalista päätöksentekoa "hetken kuumuuden" tilanteissa. Interventiota edeltää ja seuraa kolmen viikon ESM-purskeet, joissa käsitellään intensiivistä pitkittäistä alkoholinkäytön, kiihottumisen, seksuaalisen viivästymisen, työmuistin ja CAI:n arviointia. Keräämme myös 4 kuukauden seurantatietoja. Tulokset edistävät pitkän aikavälin tavoitetta tehostaa käyttäytymiseen perustuvia HIV-ehkäisytoimenpiteitä, jotka koskevat alkoholin käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tibor Palfai, PhD
- Puhelinnumero: 6173539345
- Sähköposti: palfai@bu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maya Kratzer
- Sähköposti: mkratzer@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Boston University Department of Psychological and Brain Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Tibor P. Palfai, PhD
- Puhelinnumero: 617-353-9345
- Sähköposti: palfai@bu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita, cis-sukupuolinen mies, joka on ollut kondomittomassa anaalisessa yhdynnässä toisen miehen kanssa viimeisten 3 kuukauden aikana, juotava runsasta juomisesta (joko NIAAA:n viikoittaisten ohjeiden mukaan [> 14 miehille]) ja/tai runsas juominen kuluneen kuukauden aikana [> 4 juomaa kerralla]), sinulla on älypuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on HIV-infektio, käyttävät parhaillaan PrEP:tä tai jotka ovat yksinomaisessa monogaamisessa seksisuhteessa, suljetaan pois. Myös henkilöt, joilla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, muu psykoottinen häiriö tai joilla on tällä hetkellä itsemurhaaiko, suljetaan pois. Nykyinen alkoholinkäyttöhäiriön tai päihdehäiriön hoito. Ne, jotka eivät pysty antamaan yhtä tai useampaa henkilöä, jotka todennäköisesti tietävät, missä he ovat seurannassa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsesääntelyn interventio
Yhden istunnon motivoiva interventio runsaan juomisen ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseen, jossa rohkaistaan harkitsemaan altistumista edeltävää ehkäisyä (PrEP), jota seuraa neljän viikon tekstiviestit juomatavoitteisiin liittyvästä sisällöstä ja terveiden seksuaalisten valintojen tukeminen
|
Yhden istunnon motivoiva interventio runsaan juomisen ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähentämiseen, jossa rohkaistaan harkitsemaan altistumista edeltävää ehkäisyä (PrEP), jota seuraa neljän viikon tekstiviestit juomatavoitteisiin liittyvästä sisällöstä ja terveiden seksuaalisten valintojen tukeminen
|
|
Active Comparator: Lyhyet neuvot ja tiedot
Yksittäinen istunto tarjoaa psykokoulutusta runsaan juomisen riskeistä, keskustelua turvaseksin esteistä, tietoa altistumista edeltävästä ennaltaehkäisystä (PrEP)
|
Psykovalistus runsaan juomisen riskeistä, keskustelu turvaseksin esteistä, tietoa pre-altistusehkäisystä (PrEP)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kondomittoman anaaliyhdynnän (CAI) kertojen lukumäärä seksuaalikäyttäytymistutkimuksesta
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää
|
Itse ilmoittama, kuinka monta kertaa hän on osallistunut CAI:hen
|
Viimeiset 90 päivää
|
|
Runsaat juomajaksot Quick Drinking -näytöltä
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää
|
Itse ilmoittama päivien lukumäärä, jolloin juotiin vähintään 5 standardijuomaa
|
Viimeiset 90 päivää
|
|
Keskimääräinen juomien määrä viikossa Quick Drinking -näytöstä
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää
|
Itse ilmoittama juomien keskimääräinen määrä viikossa kerrottuna viikon juontitiheydellä
|
Viimeiset 90 päivää
|
|
Kondomiton anaaliyhdyntä: koe näytteenotto
Aikaikkuna: ESM-arvioinnit kolmen viikon aikana
|
Itseraportoitu CAI-taajuus kokemuksen otantakysymyksistä
|
ESM-arvioinnit kolmen viikon aikana
|
|
Alkoholin käyttö: Kokemus näytteenotosta
Aikaikkuna: ESM-arvioinnit kolmen viikon aikana
|
Itse ilmoittama juomien määrä ja havaittu päihtymys (yhdistetty muuttuja)
|
ESM-arvioinnit kolmen viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tibor Palfai, PhD, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sobell LC, Agrawal S, Sobell MB, Leo GI, Young LJ, Cunningham JA, Simco ER. Comparison of a quick drinking screen with the timeline followback for individuals with alcohol problems. J Stud Alcohol. 2003 Nov;64(6):858-61. doi: 10.15288/jsa.2003.64.858.
- Gordon CM, Carey MP, Carey KB. Effects of a drinking event on behavioral skills and condom attitudes in men: implications for HIV risk from a controlled experiment. Health Psychol. 1997 Sep;16(5):490-5. doi: 10.1037//0278-6133.16.5.490.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Juomakäyttäytyminen
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Käyttäytyminen
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Alkoholin juominen
- Immuunikato
- Turvaton seksi
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kriisitoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6603e
- R01AA030461-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan julkaisun jälkeen vuoden kuluessa kokeen päättymisestä tutkijoille, jotka pyytävät kirjallisesti erityisiä analyysisuunnitelmia. Suunnitelmat tarkistetaan yhdessä tutkijoiden kanssa sen varmistamiseksi, ettei niissä ole päällekkäisyyksiä suunniteltujen analyysien kanssa. Erityinen tunnistamaton tietojoukko toimitetaan muille tutkijoille tämän tarkastelun jälkeen.
Lisäksi tiedot jaetaan NIMH-tietoarkiston (NDA) ohjeiden mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .