Álcool e "calor do momento" tomada de decisão sexual
Álcool e "calor do momento" tomada de decisão sexual entre HSH: identificando mecanismos de risco sexual e promovendo mudança de comportamento por meio de intervenção breve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos esforços de prevenção nas últimas duas décadas, a transmissão do HIV continua sendo um problema significativo de saúde pública, especialmente entre homens que fazem sexo com homens (HSH). Aproximadamente 65% dos novos diagnósticos de HIV nos Estados Unidos são devidos ao contato sexual entre homens. Sexo anal sem preservativo (CAI) continua a ser a principal via de transmissão para HSH. Assim, para reduzir a incidência do HIV, é fundamental identificar os fatores de risco subjacentes à aquisição e transmissão do HIV e desenvolver estratégias comportamentais que os modifiquem diretamente ou reduzam a influência desses fatores no comportamento. O uso de álcool, particularmente o consumo episódico pesado, é um fator de risco central modificável que pode aumentar o CAI em conjunto com outras variáveis contextuais. Embora tenha havido um número limitado de intervenções de prevenção do HIV que incorporam o álcool nos esforços de redução do risco sexual, relativamente pouco se sabe sobre como essas intervenções afetam a tomada de decisões sexuais no "calor do momento", particularmente quando intoxicado e em alta excitação estados que comumente são próximos ao comportamento sexual.
Os objetivos deste estudo são: (1) entender melhor os mecanismos pessoais que ligam o álcool e a excitação com CAI e (2) testar a eficácia de uma abordagem de intervenção de prevenção do HIV que reduz o consumo de álcool e atenua a influência da intoxicação e excitação no CAI. Esses objetivos complementares são abordados por meio de um estudo de método de amostragem de experiência (ESM) que examina o impacto de uma intervenção de prevenção do HIV que visa o risco sexual e o uso de álcool. Este estudo examinará se os mecanismos subjacentes ao risco sexual no ambiente natural podem ser modificados por intervenção.
No estudo proposto, HSH adultos não monogâmicos que se envolvem em consumo excessivo de álcool e CAI serão aleatoriamente designados para uma condição de intervenção que aborda o uso de álcool e a tomada de decisão sexual em situações de "calor do momento". A intervenção será precedida e seguida por rajadas de ESM de 3 semanas de avaliação longitudinal intensiva do uso de álcool, excitação, desconto de atraso sexual, memória de trabalho e CAI. Também coletaremos dados de acompanhamento de 4 meses. Os resultados contribuirão para o objetivo de longo prazo de aumentar a eficácia das intervenções comportamentais de prevenção do HIV que abordam o uso de álcool.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tibor Palfai, PhD
- Número de telefone: 6173539345
- E-mail: palfai@bu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Maya Kratzer
- E-mail: mkratzer@bu.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Boston University Department of Psychological and Brain Sciences
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Contato:
- Tibor P. Palfai, PhD
- Número de telefone: 617-353-9345
- E-mail: palfai@bu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem ter pelo menos 18 anos de idade, homem cisgênero que teve relações anais sem preservativo com outro homem nos últimos 3 meses, beber muito (avaliado pelas diretrizes semanais do NIAAA [> 14 para homens] e/ou um episódio de consumo excessivo de álcool no último mês [> 4 drinques em uma ocasião]), ter um smartphone.
Critério de exclusão:
Indivíduos com infecção pelo HIV, atualmente em uso de PrEP ou em relacionamento sexual monogâmico exclusivo são excluídos. Indivíduos com histórico de transtorno bipolar, esquizofrenia, outro transtorno psicótico ou intenção suicida atual também serão excluídos. Tratamento atual para transtorno por uso de álcool ou transtorno por uso de substâncias. Aqueles que não puderem fornecer um ou mais indivíduos que provavelmente saberão onde estão em acompanhamento serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de autorregulação
Intervenção motivacional de sessão única para reduzir o consumo excessivo de álcool e o comportamento sexual de risco, encorajando a consideração da profilaxia pré-exposição (PrEP), seguida de 4 semanas de mensagens de texto sobre conteúdo relevante para metas de consumo e suporte para escolhas sexuais saudáveis
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Intervenção motivacional de sessão única para reduzir o consumo excessivo de álcool e o comportamento sexual de risco, encorajando a consideração da profilaxia pré-exposição (PrEP), seguida de 4 semanas de mensagens de texto sobre conteúdo relevante para metas de consumo e suporte para escolhas sexuais saudáveis
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Comparador Ativo: Breves Conselhos e Informações
Sessão única para fornecer psicoeducação sobre os riscos do consumo excessivo de álcool, discussão sobre barreiras ao sexo seguro, informações sobre profilaxia pré-exposição (PrEP)
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Psicoeducação sobre os riscos do consumo excessivo de álcool, discussão sobre barreiras ao sexo seguro, informações sobre profilaxia pré-exposição (PrEP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem do número de vezes em Sexo Anal Sem Preservativo (CAI) da Pesquisa de Comportamento Sexual
Prazo: Últimos 90 dias
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Número autorrelatado de vezes que se envolveu em CAI
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Últimos 90 dias
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Episódios de bebedeira pesada na tela de bebida rápida
Prazo: Últimos 90 dias
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Número autorreferido de dias consumidos 5 ou mais bebidas padrão
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Últimos 90 dias
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Número médio de bebidas por semana na tela de bebida rápida
Prazo: Últimos 90 dias
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Número médio autorreferido de bebidas por semana multiplicado pela frequência de consumo por semana
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Últimos 90 dias
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Sexo Anal Sem Preservativo: Experiência de Amostragem
Prazo: Avaliações ESM durante um período de 3 semanas
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Frequência autorreferida de CAI a partir de perguntas de amostragem de experiência
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Avaliações ESM durante um período de 3 semanas
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Uso de álcool: amostragem de experiência
Prazo: Avaliações ESM durante um período de 3 semanas
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Número autorreferido de bebidas e intoxicação percebida (variável composta)
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Avaliações ESM durante um período de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tibor Palfai, PhD, Boston University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sobell LC, Agrawal S, Sobell MB, Leo GI, Young LJ, Cunningham JA, Simco ER. Comparison of a quick drinking screen with the timeline followback for individuals with alcohol problems. J Stud Alcohol. 2003 Nov;64(6):858-61. doi: 10.15288/jsa.2003.64.858.
- Gordon CM, Carey MP, Carey KB. Effects of a drinking event on behavioral skills and condom attitudes in men: implications for HIV risk from a controlled experiment. Health Psychol. 1997 Sep;16(5):490-5. doi: 10.1037//0278-6133.16.5.490.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Comportamento de beber
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Comportamento
- Comportamento sexual
- Beber álcool
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Sexo inseguro
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Intervenção em crise
Outros números de identificação do estudo
- 6603e
- R01AA030461-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados após a liberação dentro de um ano após o final do estudo para os investigadores que fizerem solicitações específicas por escrito sobre os planos de análise. Os planos serão revisados com co-investigadores para garantir que não haja sobreposição com as análises planejadas. Um conjunto específico de dados não identificados será fornecido a outros pesquisadores após esta revisão.
Além disso, os dados serão compartilhados de acordo com as diretrizes do NIMH Data Archive (NDA)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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