Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkohol og "øjeblikkets varme" seksuel beslutningstagning

6. februar 2025 opdateret af: Boston University Charles River Campus

Alkohol og "øjeblikkets varme" seksuel beslutningstagning blandt MSM: Identifikation af mekanismer for seksuel risiko og fremme af adfærdsændring gennem kort intervention

HIV-overførsel er fortsat et betydeligt folkesundhedsproblem, især blandt mænd, der har sex med mænd (MSM). Kondomløst analt samleje (CAI) er fortsat den vigtigste smittevej for MSM. For at reducere forekomsten af ​​HIV er det således afgørende at identificere, hvordan kontekstuelle risikofaktorer påvirker CAI og udvikle adfærdsstrategier, der modificerer risikofaktorer direkte eller reducerer deres indflydelse på adfærd. Denne undersøgelse vil undersøge de mekanismer, hvorigennem en af ​​de centrale kontekstuelle risikofaktorer, tungt alkoholforbrug, påvirker seksuelle beslutningsprocesser i det naturlige miljø og teste fordelen ved en kort intervention designet til at reducere seksuel risikoadfærd blandt dem, der engagerer sig i tungt drikke.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af forebyggelsesindsatsen i løbet af de sidste to årtier er HIV-overførsel fortsat et betydeligt folkesundhedsproblem, især blandt mænd, der har sex med mænd (MSM). Cirka 65 % af nye hiv-diagnoser i USA skyldes seksuel kontakt mellem mand og mand. Kondomløst analt samleje (CAI) er fortsat den vigtigste smittevej for MSM. For at reducere forekomsten af ​​HIV er det således afgørende at identificere risikofaktorer, der ligger til grund for HIV-erhvervelse og -overførsel, og udvikle adfærdsstrategier, der modificerer dem direkte eller reducerer disse faktorers indflydelse på adfærd. Alkoholbrug, især kraftigt episodisk drikkeri, er en central modificerbar risikofaktor, der kan øge CAI i forbindelse med andre kontekstuelle variabler. Selvom der har været et begrænset antal hiv-forebyggende interventioner, der inkorporerer alkohol i seksuel risikoreduktionsindsats, vides der relativt lidt om, hvordan sådanne indgreb påvirker seksuel beslutningstagning i "øjeblikkets varme", især mens de er berusede og i høj ophidselse tilstande, der almindeligvis er proksimale i forhold til seksuel adfærd.

Målene for denne undersøgelse er at: (1) bedre forstå de interne mekanismer, der forbinder alkohol og ophidselse med CAI og (2) teste effektiviteten af ​​en HIV-forebyggende interventionstilgang, der både reducerer alkoholforbruget og mindsker indflydelsen af ​​forgiftning og ophidselse på CAI. Disse komplementære mål er rettet gennem en erfaringsprøvemetodeundersøgelse (ESM), der undersøger virkningen af ​​en HIV-forebyggende intervention, der er rettet mod seksuel risiko og alkoholbrug. Denne undersøgelse vil undersøge, om mekanismer, der ligger til grund for seksuel risiko i det naturlige miljø og kan modificeres ved intervention.

I den foreslåede undersøgelse vil ikke-monogam voksen MSM, der engagerer sig i tungt alkoholforbrug og CAI, blive tilfældigt tildelt en interventionstilstand, der omhandler alkoholbrug og seksuel beslutningstagning i "nuværende hede" situationer. Indgrebet vil blive forud for og efterfulgt af 3-ugers ESM-udbrud af intensiv longitudinel vurdering af alkoholforbrug, ophidselse, seksuelle forsinkelser, arbejdshukommelse og CAI. Vi vil også indsamle 4-måneders opfølgningsdata. Resultaterne vil bidrage til det langsigtede mål om at øge effektiviteten af ​​adfærdsmæssige HIV-forebyggende interventioner, der adresserer alkoholbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tibor Palfai, PhD
  • Telefonnummer: 6173539345
  • E-mail: palfai@bu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Boston University Department of Psychological and Brain Sciences
        • Kontakt:
          • Tibor P. Palfai, PhD
          • Telefonnummer: 617-353-9345
          • E-mail: palfai@bu.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal være mindst 18 år gamle, cis-kønnet mand, der har haft kondomløst analt samleje med en anden mand inden for de seneste 3 måneder, deltage i voldsomt alkoholforbrug (vurderet af enten ugentlige NIAAA-retningslinjer [> 14 for mænd] og/eller en episode med et stort forbrug inden for den seneste måned [> 4 drinks ved en lejlighed]), har en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der har HIV-infektion, i øjeblikket bruger PrEP eller er i et eksklusivt monogamt seksuelt forhold, er udelukket. Personer med tidligere bipolar lidelse, skizofreni, anden psykotisk lidelse eller aktuelle selvmordshensigter vil også blive udelukket. Nuværende behandling for alkoholmisbrug eller stofmisbrug. De, der ikke er i stand til at give en eller flere personer, som sandsynligvis vil vide, hvor de er ved opfølgning, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvreguleringsintervention
Motiverende intervention i en enkelt session om reduktion af alkoholforbrug og seksuel risikoadfærd, opmuntrende overvejelse af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP), efterfulgt af 4 ugers tekstbeskeder om indhold, der er relevant for drikkemål og støtte til sunde seksuelle valg
Motiverende intervention i en enkelt session om reduktion af alkoholforbrug og seksuel risikoadfærd, opmuntrende overvejelse af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP), efterfulgt af 4 ugers tekstbeskeder om indhold, der er relevant for drikkemål og støtte til sunde seksuelle valg
Aktiv komparator: Korte råd og information
Enkelt session for at give psykoedukation om risici for tungt alkoholforbrug, diskussion af barrierer for sikker sex, information om præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)
Psykoedukation om risici for stort drikkeri, diskussion af barrierer for sikker sex, information om præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af gange involveret i kondomløst analt samleje (CAI) fra seksuel adfærdsundersøgelse
Tidsramme: Sidste 90 dage
Selvrapporteret antal gange involveret i CAI
Sidste 90 dage
Heavy Drinking Episoder fra Quick Drinking Screen
Tidsramme: Sidste 90 dage
Selvrapporteret antal dage indtaget 5 eller flere standarddrikke
Sidste 90 dage
Gennemsnitligt antal drinks om ugen fra Quick Drinking Screen
Tidsramme: Sidste 90 dage
Selvrapporteret gennemsnitligt antal drinks om ugen ganget med hyppigheden af ​​drikkevarer om ugen
Sidste 90 dage
Kondomløst analt samleje: Erfaringsprøvetagning
Tidsramme: ESM-vurderinger over en 3 ugers periode
Selvrapporteret frekvens af CAI fra erfaringsprøvespørgsmål
ESM-vurderinger over en 3 ugers periode
Alkoholbrug: Erfaringsprøveudtagning
Tidsramme: ESM-vurderinger over 3 ugers periode
Selvrapporteret antal drikkevarer og oplevet beruselse (sammensat variabel)
ESM-vurderinger over 3 ugers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tibor Palfai, PhD, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6603e
  • R01AA030461-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter frigivelse inden for et år efter forsøgets afslutning til efterforskere, som fremsætter specifikke anmodninger skriftligt vedrørende analyseplaner. Planer vil blive gennemgået med co-investigators for at sikre, at der ikke er nogen overlapning med planlagte analyser. Specifikt afidentificeret datasæt vil blive givet til andre forskere efter denne gennemgang.

Derudover vil data blive delt i henhold til retningslinjerne for NIMH Data Archive (NDA)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige et år efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Der ydes support til dataadgang i op til 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Baseret på gennemgang af dataplan fra undersøgelsens MPI'er

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Selvreguleringsintervention

Abonner