Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkohol és "a pillanat hője" szexuális döntéshozatal

2026. július 17. frissítette: Boston University Charles River Campus

Alkohol és "a pillanat hője" szexuális döntéshozatal az MSM-ek körében: A szexuális kockázat mechanizmusainak azonosítása és a viselkedés változásának elősegítése rövid beavatkozással

A HIV-fertőzés továbbra is jelentős közegészségügyi probléma, különösen a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak (MSM) körében. Az óvszer nélküli anális közösülés (CAI) továbbra is az MSM terjedésének fő módja. Ezért a HIV előfordulásának csökkentése érdekében kritikus fontosságú annak meghatározása, hogy a kontextuális kockázati tényezők hogyan befolyásolják a CAI-t, és olyan viselkedési stratégiákat dolgozzunk ki, amelyek közvetlenül módosítják a kockázati tényezőket, vagy csökkentik a viselkedésre gyakorolt ​​hatásukat. Ez a tanulmány megvizsgálja azokat a mechanizmusokat, amelyeken keresztül az egyik központi kontextuális kockázati tényező, a nagy mennyiségű alkoholfogyasztás befolyásolja a szexuális döntési folyamatokat a természetes környezetben, és megvizsgálja egy rövid beavatkozás előnyeit, amelyek célja a szexuális kockázati magatartás csökkentése a nagymértékben alkoholt fogyasztók körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt két évtized megelőzési erőfeszítései ellenére a HIV-fertőzés továbbra is jelentős közegészségügyi probléma, különösen a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak (MSM) körében. Az Egyesült Államokban az új HIV-diagnózisok körülbelül 65%-a a férfiak közötti szexuális érintkezés következménye. Az óvszer nélküli anális közösülés (CAI) továbbra is az MSM terjedésének fő módja. Ezért a HIV incidenciájának csökkentése érdekében kritikus fontosságú a HIV megszerzésének és átvitelének hátterében álló kockázati tényezők azonosítása, és olyan viselkedési stratégiák kidolgozása, amelyek közvetlenül módosítják ezeket, vagy csökkentik e tényezők viselkedésre gyakorolt ​​hatását. Az alkoholfogyasztás, különösen a gyakori alkoholfogyasztás központi módosítható kockázati tényező, amely más kontextuális változókkal együtt növelheti a CAI-t. Noha korlátozott számú olyan HIV-prevenciós beavatkozás történt, amelyek alkoholt is beépítenek a szexuális kockázat csökkentésére irányuló erőfeszítésekbe, viszonylag keveset tudunk arról, hogy az ilyen beavatkozások hogyan befolyásolják a szexuális döntéshozatalt a pillanat hevében, különösen ittas állapotban és erős izgatottságban. olyan kijelentések, amelyek általában közel állnak a szexuális viselkedéshez.

Ennek a tanulmánynak a céljai: (1) jobban megértsék az alkoholt és az izgalmat a CAI-val összekapcsoló, személyen belüli mechanizmusokat, és (2) teszteljék a HIV-megelőzési intervenciós megközelítés hatékonyságát, amely csökkenti az alkoholfogyasztást, valamint mérsékli a mérgezés és az izgalom hatását. a CAI-n. Ezeket a kiegészítő célokat egy tapasztalati mintavételi módszertanulmány (ESM) próbálja elérni, amely a szexuális kockázatot és az alkoholfogyasztást célzó HIV-megelőzési beavatkozás hatását vizsgálja. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a természetes környezetben a szexuális kockázat hátterében álló mechanizmusok módosíthatók-e beavatkozással.

A javasolt tanulmányban a nem monogám felnőtt MSM-eket, akik erős alkoholfogyasztást és CAI-t fogyasztanak, véletlenszerűen besorolják egy olyan beavatkozási állapotba, amely az alkoholfogyasztással és a szexuális döntéshozatallal foglalkozik a pillanatnyi hőségben. A beavatkozást 3 hetes ESM-robbanások előzik meg és követik az alkoholfogyasztás, az izgalom, a szexuális késleltetés diszkontálása, a munkamemória és a CAI intenzív longitudinális értékelésével. 4 hónapos követési adatokat is gyűjtünk. Az eredmények hozzá fognak járulni ahhoz a hosszú távú célhoz, hogy fokozzák az alkoholfogyasztással foglalkozó viselkedési HIV-megelőzési beavatkozások hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

354

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Tibor Palfai, PhD
  • Telefonszám: 6173539345
  • E-mail: palfai@bu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Boston University Department of Psychological and Brain Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tibor P. Palfai, PhD
          • Telefonszám: 617-353-9345
          • E-mail: palfai@bu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevőknek legalább 18 évesnek kell lenniük, olyan cisznemű férfinak, aki az elmúlt 3 hónapban óvszer nélküli anális érintkezésben volt egy másik férfival, és erős alkoholfogyasztást kell folytatnia (a NIAAA heti irányelvei szerint [> 14 férfiaknak]), és/vagy erős ivási epizód az elmúlt hónapban [> 4 ital alkalmanként]), van okostelefonja.

Kizárási kritériumok:

Kizárják azokat a személyeket, akik HIV-fertőzöttek, jelenleg PrEP-et használnak, vagy kizárólagos monogám szexuális kapcsolatban élnek. Azok a személyek, akiknek a kórtörténetében bipoláris zavar, skizofrénia, egyéb pszichotikus rendellenesség vagy jelenlegi öngyilkossági szándék szerepel, szintén kizárásra kerül. Az alkohol- vagy szerhasználati zavar jelenlegi kezelése. Azok, akik nem tudnak egy vagy több személyt megadni, akik valószínűleg tudják, hol tartanak a nyomon követésben, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Önszabályozási beavatkozás
Egyszeri motivációs beavatkozás a bőséges alkoholfogyasztás és a szexuális kockázati magatartás csökkentésére, az expozíció előtti profilaxis (PrEP) megfontolására való ösztönzés, majd 4 hetes szöveges üzenetek az alkoholfogyasztási célokhoz kapcsolódó tartalmakról és az egészséges szexuális döntések támogatásáról
Egyszeri motivációs beavatkozás a bőséges alkoholfogyasztás és a szexuális kockázati magatartás csökkentésére, az expozíció előtti profilaxis (PrEP) megfontolására való ösztönzés, majd 4 hetes szöveges üzenetek az alkoholfogyasztási célokhoz kapcsolódó tartalmakról és az egészséges szexuális döntések támogatásáról
Aktív összehasonlító: Rövid tanácsok és információk
Egyetlen foglalkozás pszichoedukációval az erős alkoholfogyasztás kockázatairól, a biztonságos szex akadályainak megbeszélése, az expozíció előtti profilaxis (PrEP) tájékoztatása
Pszichoedukáció az erős alkoholfogyasztás kockázatairól, a biztonságos szex akadályainak megvitatása, információk az expozíció előtti profilaxisról (PrEP)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az óvszer nélküli anális közösülés (CAI) száma a szexuális viselkedés felméréséből
Időkeret: Az elmúlt 90 nap
A CAI-ban való részvétel saját bevallása szerint
Az elmúlt 90 nap
Erős ivás epizódok a Gyors ivás képernyőről
Időkeret: Az elmúlt 90 nap
Önbevallás szerint 5 vagy több szokásos ital elfogyasztása napjainak száma
Az elmúlt 90 nap
Átlagos heti italok száma a Quick Drinking Screen-ről
Időkeret: Az elmúlt 90 nap
Önbevallott átlagos heti italfogyasztás szorozva a heti ivás gyakoriságával
Az elmúlt 90 nap
Óvszer nélküli anális közösülés: tapasztalati mintavétel
Időkeret: ESM értékelések 3 hetes időszak alatt
A CAI saját bevallású gyakorisága tapasztalati mintavételi kérdésekből
ESM értékelések 3 hetes időszak alatt
Alkoholhasználat: tapasztalat mintavétel
Időkeret: ESM értékelések 3 hetes időszak alatt
Ön által bejelentett italok száma és az észlelt mérgezés (összetett változó)
ESM értékelések 3 hetes időszak alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tibor Palfai, PhD, Boston University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a kiadást követően, a próba befejezését követő egy éven belül megosztják azokkal a nyomozókkal, akik írásban konkrét kérelmet nyújtanak be az elemzési tervekkel kapcsolatban. A terveket a társvizsgálókkal együtt felülvizsgálják annak biztosítása érdekében, hogy ne legyen átfedés a tervezett elemzésekkel. Konkrét, azonosítatlan adatkészletet adnak át más kutatóknak az áttekintés után.

Ezenkívül az adatok megosztása a NIMH adatarchívum (NDA) irányelveinek megfelelően történik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezése után egy évvel lesznek elérhetők. Az adatokhoz való hozzáférést legfeljebb 5 évig támogatják.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A tanulmány MPI-iből származó adatterv áttekintése alapján

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel