Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alkohol och "ögonblickets hetta" sexuellt beslutsfattande

17 juli 2026 uppdaterad av: Boston University Charles River Campus

Alkohol och "ögonblickets hetta" sexuellt beslutsfattande bland MSM: Identifiera mekanismer för sexuella risker och främja beteendeförändring genom kort intervention

HIV-överföring är fortfarande ett betydande folkhälsoproblem, särskilt bland män som har sex med män (MSM). Kondomlöst analt samlag (CAI) fortsätter att vara den huvudsakliga överföringsvägen för MSM. För att minska förekomsten av hiv är det därför viktigt att identifiera hur kontextuella riskfaktorer påverkar CAI och utveckla beteendestrategier som modifierar riskfaktorer direkt eller minskar deras inflytande på beteende. Denna studie kommer att undersöka mekanismerna genom vilka en av de centrala kontextuella riskfaktorerna, tungt drickande, påverkar sexuella beslutsprocesser i den naturliga miljön och testa nyttan av en kort intervention utformad för att minska sexuellt riskbeteende bland dem som ägnar sig åt tungt drickande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots förebyggande ansträngningar under de senaste två decennierna är HIV-överföring fortfarande ett betydande folkhälsoproblem, särskilt bland män som har sex med män (MSM). Ungefär 65 % av nya hiv-diagnoser i USA beror på sexuell kontakt mellan män. Kondomlöst analt samlag (CAI) fortsätter att vara den huvudsakliga överföringsvägen för MSM. För att minska förekomsten av hiv är det därför avgörande att identifiera riskfaktorer som ligger till grund för hiv-förvärv och överföring och utveckla beteendestrategier som modifierar dem direkt eller minskar inverkan av dessa faktorer på beteendet. Alkoholanvändning, särskilt kraftigt episodiskt drickande, är en central modifierbar riskfaktor som kan öka CAI i samband med andra kontextuella variabler. Även om det har funnits ett begränsat antal hiv-förebyggande insatser som inbegriper alkohol i ansträngningar för att minska sexuella risker, är relativt lite känt om hur sådana insatser påverkar sexuellt beslutsfattande i "ögonblickets hetta", särskilt när de är berusade och i hög upphetsning. tillstånd som vanligtvis är proximala till sexuellt beteende.

Målen med denna studie är att: (1) bättre förstå mekanismerna inom människan som kopplar samman alkohol och upphetsning med CAI och (2) testa effektiviteten av en HIV-förebyggande interventionsmetod som både minskar alkoholkonsumtionen och mildrar påverkan av berusning och upphetsning på CAI. Dessa kompletterande mål tas upp genom en studie av erfarenhetsprovtagningsmetod (ESM) som undersöker effekten av en HIV-förebyggande intervention som riktar in sig på sexuell risk och alkoholanvändning. Denna studie kommer att undersöka om mekanismer som ligger till grund för sexuell risk i den naturliga miljön och kan modifieras genom intervention.

I den föreslagna studien kommer icke-monogam vuxen MSM som ägnar sig åt tungt drickande och CAI att slumpmässigt tilldelas ett interventionstillstånd som tar upp alkoholanvändning och sexuellt beslutsfattande i "hetta i ögonblicket" situationer. Interventionen kommer att föregås och följas av 3-veckors ESM-skurar av intensiv longitudinell bedömning av alkoholanvändning, upphetsning, sexuella förseningar rabatt, arbetsminne och CAI. Vi kommer också att samla in 4-månaders uppföljningsdata. Resultat kommer att bidra till det långsiktiga målet att förbättra effektiviteten av beteendemässiga hiv-förebyggande insatser som tar itu med alkoholanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

354

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Tibor Palfai, PhD
  • Telefonnummer: 6173539345
  • E-post: palfai@bu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Boston University Department of Psychological and Brain Sciences
        • Kontakt:
          • Tibor P. Palfai, PhD
          • Telefonnummer: 617-353-9345
          • E-post: palfai@bu.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagarna måste vara minst 18 år gamla, ciskönade man som har haft kondomlöst analt samlag med en annan man under de senaste 3 månaderna, ägna sig åt tungt drickande (bedöms av antingen veckovisa NIAAA-riktlinjer [> 14 för män] och/eller en episod med stort drickande under den senaste månaden [> 4 drinkar vid ett tillfälle]), har en smartphone.

Exklusions kriterier:

Individer som har HIV-infektion, använder PrEP eller är i ett exklusivt monogamt sexuellt förhållande är uteslutna. Individer med tidigare bipolär sjukdom, schizofreni, annan psykotisk störning eller nuvarande suicidavsikt kommer också att uteslutas. Nuvarande behandling för alkoholmissbruk eller missbruksstörning. De som inte kan tillhandahålla en eller flera individer som sannolikt kommer att veta var de är vid uppföljningen kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självregleringsingripande
Motiverande intervention för enstaka sessioner för att minska drickande och sexuellt riskbeteende, uppmuntrande övervägande av före-exponeringsprofylax (PrEP), följt av 4 veckors textmeddelanden om innehåll som är relevant för alkoholmål och stöd för hälsosamma sexuella val
Beteende: Självregleringsingripande
Motiverande intervention för enstaka sessioner för att minska drickande och sexuellt riskbeteende, uppmuntrande övervägande av före-exponeringsprofylax (PrEP), följt av 4 veckors textmeddelanden om innehåll som är relevant för alkoholmål och stöd för hälsosamma sexuella val
Aktiv komparator: Korta råd och information
Enstaka session för att ge psykoedukation om risker för att dricka mycket alkohol, diskussion om hinder för säker sex, information om föreexponeringsprofylax (PrEP)
Beteende: Korta råd och information
Psykoedukation om risker för tungt drickande, diskussion om hinder för säker sex, information om pre-exponeringsprofylax (PrEP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal gånger engagerade i kondomlöst analt samlag (CAI) från en undersökning om sexuellt beteende
Tidsram: Senaste 90 dagarna
Självrapporterat antal gånger engagerad i CAI
Senaste 90 dagarna
Heavy Drinking-avsnitt från Quick Drinking-skärmen
Tidsram: Senaste 90 dagarna
Självrapporterat antal dagar förbrukat 5 eller fler standarddrycker
Senaste 90 dagarna
Genomsnittligt antal drinkar per vecka från Quick Drinking Screen
Tidsram: Senaste 90 dagarna
Självrapporterat genomsnittligt antal drinkar per vecka multiplicerat med dricksfrekvens per vecka
Senaste 90 dagarna
Analt samlag utan kondom: Erfarenhetsprovtagning
Tidsram: ESM-bedömningar under en 3 veckors period
Självrapporterad frekvens av CAI från erfarenhetsprovningsfrågor
ESM-bedömningar under en 3 veckors period
Alkoholanvändning: Erfarenhetsprovtagning
Tidsram: ESM-bedömningar under 3 veckors period
Självrapporterat antal drinkar och upplevt berusning (sammansatt variabel)
ESM-bedömningar under 3 veckors period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Syracuse University
University of South Dakota

Utredare

  • Huvudutredare: Tibor Palfai, PhD, Boston University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Första postat (Faktisk)

15 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6603e
  • R01AA030461-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas efter utgivning inom ett år efter att försöket avslutats till utredare som gör specifika skriftliga önskemål om analysplaner. Planerna kommer att ses över med medutredare för att säkerställa att det inte finns någon överlappning med planerade analyser. Specifik avidentifierad datauppsättning kommer att tillhandahållas andra forskare efter denna granskning.

Dessutom kommer data att delas enligt riktlinjerna för NIMH Data Archive (NDA)

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga ett år efter studiens slut. Support kommer att tillhandahållas för dataåtkomst i upp till 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Baserat på genomgång av dataplan från studiens MPI:er

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera