Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alcohol en "Heat of the Moment" Seksuele besluitvorming

17 juli 2026 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus

Alcohol en "Heat of the Moment" Seksuele besluitvorming onder MSM: mechanismen van seksueel risico identificeren en gedragsverandering bevorderen door middel van korte interventie

Hiv-overdracht blijft een groot probleem voor de volksgezondheid, vooral onder mannen die seks hebben met mannen (MSM). Condoomloze anale geslachtsgemeenschap (CAI) blijft de belangrijkste transmissieroute voor MSM. Om de incidentie van HIV te verminderen, is het dus van cruciaal belang om vast te stellen hoe contextuele risicofactoren CAI beïnvloeden en gedragsstrategieën te ontwikkelen die risicofactoren direct wijzigen of hun invloed op gedrag verminderen. Deze studie zal de mechanismen onderzoeken waardoor een van de centrale contextuele risicofactoren, zwaar drinken, seksuele besluitvormingsprocessen in de natuurlijke omgeving beïnvloedt en het voordeel testen van een korte interventie die is ontworpen om seksueel risicogedrag te verminderen bij degenen die zich bezighouden met zwaar drinken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de preventie-inspanningen van de afgelopen twee decennia, blijft de overdracht van HIV een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, vooral onder mannen die seks hebben met mannen (MSM). Ongeveer 65% van de nieuwe hiv-diagnoses in de Verenigde Staten is te wijten aan seksueel contact van man op man. Condoomloze anale geslachtsgemeenschap (CAI) blijft de belangrijkste transmissieroute voor MSM. Om de incidentie van hiv te verminderen, is het dus van cruciaal belang om risicofactoren te identificeren die ten grondslag liggen aan de verwerving en overdracht van hiv en om gedragsstrategieën te ontwikkelen die deze direct wijzigen of de invloed van deze factoren op het gedrag verminderen. Alcoholgebruik, met name zwaar incidenteel drinken, is een centrale beïnvloedbare risicofactor die CAI kan verhogen in combinatie met andere contextuele variabelen. Hoewel er een beperkt aantal hiv-preventie-interventies is waarbij alcohol wordt gebruikt om seksuele risico's te verminderen, is er relatief weinig bekend over de invloed van dergelijke interventies op seksuele besluitvorming in 'hitte-van-het-moment', met name onder invloed en in hoge mate van opwinding. staten die vaak in de buurt komen van seksueel gedrag.

De doelstellingen van deze studie zijn: (1) een beter begrip van de interne mechanismen die alcohol en opwinding met CAI in verband brengen, en (2) het testen van de doeltreffendheid van een hiv-preventie-interventiebenadering die zowel het alcoholgebruik vermindert als de invloed van intoxicatie en opwinding vermindert. op KAI. Deze complementaire doelstellingen worden aangepakt door middel van een studie naar de ervaringssteekproefmethode (ESM) die de impact onderzoekt van een hiv-preventie-interventie die gericht is op seksueel risico en alcoholgebruik. Deze studie zal nagaan of mechanismen die ten grondslag liggen aan seksueel risico in de natuurlijke omgeving en door interventie kunnen worden gewijzigd.

In de voorgestelde studie zullen niet-monogame volwassen MSM die zich bezighouden met zwaar drinken en CAI willekeurig worden toegewezen aan een interventieconditie die alcoholgebruik en seksuele besluitvorming in 'hitte-of-the-moment'-situaties aanpakt. De interventie zal worden voorafgegaan en gevolgd door drie weken durende ESM-uitbarstingen van intensieve longitudinale beoordeling van alcoholgebruik, opwinding, seksuele vertragingsdiscontering, werkgeheugen en CAI. We zullen ook follow-upgegevens van 4 maanden verzamelen. De resultaten zullen bijdragen aan de langetermijndoelstelling om de effectiviteit van gedragsinterventies voor hiv-preventie die alcoholgebruik aanpakken, te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

354

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tibor Palfai, PhD
  • Telefoonnummer: 6173539345
  • E-mail: palfai@bu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Boston University Department of Psychological and Brain Sciences
        • Contact:
          • Tibor P. Palfai, PhD
          • Telefoonnummer: 617-353-9345
          • E-mail: palfai@bu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten ten minste 18 jaar oud zijn, een cisgenderman zijn die in de afgelopen 3 maanden condoomloze anale gemeenschap heeft gehad met een andere man, zwaar drinken (beoordeeld volgens ofwel de wekelijkse NIAAA-richtlijnen [> 14 voor mannen], en/of een episode van zwaar drinken in de afgelopen maand [> 4 drankjes per gelegenheid]), een smartphone hebben.

Uitsluitingscriteria:

Personen die HIV-besmet zijn, momenteel PrEP gebruiken of een exclusieve monogame seksuele relatie hebben, worden uitgesloten. Personen met een voorgeschiedenis van een bipolaire stoornis, schizofrenie, andere psychotische stoornis of huidige suïcidale intenties zullen ook worden uitgesloten. Huidige behandeling voor een stoornis in het gebruik van alcohol of een stoornis in het gebruik van middelen. Degenen die niet in staat zijn om een ​​of meer personen te verstrekken die waarschijnlijk weten waar ze zich bij de follow-up bevinden, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfreguleringsinterventie
Motiverende interventie van een enkele sessie over het verminderen van zwaar drinken en seksueel risicogedrag, het aanmoedigen van overweging van pre-exposure profylaxe (PrEP), gevolgd door 4 weken sms-berichten over inhoud die relevant is voor drinkdoelen en ondersteuning voor gezonde seksuele keuzes
Motiverende interventie van een enkele sessie over het verminderen van zwaar drinken en seksueel risicogedrag, het aanmoedigen van overweging van pre-exposure profylaxe (PrEP), gevolgd door 4 weken sms-berichten over inhoud die relevant is voor drinkdoelen en ondersteuning voor gezonde seksuele keuzes
Actieve vergelijker: Kort advies en informatie
Enkele sessie voor psycho-educatie over risico's van zwaar drinken, bespreking van belemmeringen voor veilig vrijen, informatie over pre-exposure profylaxe (PrEP)
Psycho-educatie over risico's van zwaar drinken, bespreking van barrières voor veilig vrijen, informatie over pre-exposure profylaxe (PrEP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal keren betrokken bij condoomloze anale omgang (CAI) uit onderzoek naar seksueel gedrag
Tijdsspanne: Afgelopen 90 dagen
Zelfgerapporteerd aantal keren betrokken bij CAI
Afgelopen 90 dagen
Afleveringen van zwaar drinken vanuit het scherm Snel drinken
Tijdsspanne: Afgelopen 90 dagen
Zelfgerapporteerd aantal dagen 5 of meer standaarddrankjes gedronken
Afgelopen 90 dagen
Gemiddeld aantal drankjes per week uit het Quick Drink-scherm
Tijdsspanne: Afgelopen 90 dagen
Zelfgerapporteerd gemiddeld aantal drankjes per week vermenigvuldigd met de frequentie van drinken per week
Afgelopen 90 dagen
Condoomloze anale omgang: ervaringsbemonstering
Tijdsspanne: ESM-beoordelingen over een periode van 3 weken
Zelfgerapporteerde frequentie van CAI op basis van ervaringssteekproefvragen
ESM-beoordelingen over een periode van 3 weken
Alcoholgebruik: Ervaringsbemonstering
Tijdsspanne: ESM-beoordelingen over een periode van 3 weken
Zelfgerapporteerd aantal drankjes en ervaren dronkenschap (samengestelde variabele)
ESM-beoordelingen over een periode van 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen na vrijgave binnen een jaar na het einde van de proef worden gedeeld met onderzoekers die specifieke schriftelijke verzoeken indienen met betrekking tot analyseplannen. Plannen zullen worden beoordeeld met mede-onderzoekers om ervoor te zorgen dat er geen overlap is met geplande analyses. Specifieke geanonimiseerde dataset zal na deze beoordeling aan andere onderzoekers worden verstrekt.

Daarnaast worden gegevens gedeeld volgens de richtlijnen voor het NIMH Data Archive (NDA)

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen een jaar na het einde van het onderzoek beschikbaar zijn. Er wordt gedurende maximaal 5 jaar ondersteuning geboden voor gegevenstoegang.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gebaseerd op beoordeling van het gegevensplan van de MPI's van het onderzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren