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L'alcool et la prise de décision sexuelle "chaleur du moment"

17 juillet 2026 mis à jour par: Boston University Charles River Campus

L'alcool et la prise de décision sexuelle « à chaud du moment » chez les HSH : identifier les mécanismes de risque sexuel et promouvoir le changement de comportement grâce à une brève intervention

La transmission du VIH reste un problème de santé publique important, en particulier chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH). Les relations sexuelles anales sans condom (CAI) continuent d'être la principale voie de transmission des HSH. Ainsi, pour réduire l'incidence du VIH, il est essentiel d'identifier comment les facteurs de risque contextuels influencent l'IAC et de développer des stratégies comportementales qui modifient directement les facteurs de risque ou réduisent leur influence sur le comportement. Cette étude examinera les mécanismes par lesquels l'un des facteurs de risque contextuels centraux, la forte consommation d'alcool, influence les processus de décision sexuelle dans l'environnement naturel et testera les avantages d'une brève intervention conçue pour réduire les comportements sexuels à risque chez les personnes qui consomment beaucoup.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré les efforts de prévention au cours des deux dernières décennies, la transmission du VIH reste un problème de santé publique important, en particulier chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH). Environ 65 % des nouveaux diagnostics de VIH aux États-Unis sont dus à des contacts sexuels entre hommes. Les relations sexuelles anales sans condom (CAI) continuent d'être la principale voie de transmission des HSH. Ainsi, pour réduire l'incidence du VIH, il est essentiel d'identifier les facteurs de risque qui sous-tendent l'acquisition et la transmission du VIH et de développer des stratégies comportementales qui les modifient directement ou réduisent l'influence de ces facteurs sur le comportement. La consommation d'alcool, en particulier la forte consommation épisodique, est un facteur de risque modifiable central qui peut augmenter l'IAC en conjonction avec d'autres variables contextuelles. Bien qu'il y ait eu un nombre limité d'interventions de prévention du VIH qui intègrent l'alcool dans les efforts de réduction des risques sexuels, on sait relativement peu de choses sur l'impact de ces interventions sur la prise de décision sexuelle dans le "feu de l'action", en particulier en état d'ébriété et en état d'excitation élevée. États qui sont généralement proches du comportement sexuel.

Les objectifs de cette étude sont de : (1) mieux comprendre les mécanismes intra-individuels liant l'alcool et l'excitation à l'IAC et (2) tester l'efficacité d'une approche d'intervention de prévention du VIH qui réduit à la fois la consommation d'alcool et atténue l'influence de l'intoxication et de l'excitation sur CAI. Ces objectifs complémentaires sont abordés dans le cadre d'une étude basée sur la méthode d'échantillonnage de l'expérience (ESM) qui examine l'impact d'une intervention de prévention du VIH ciblant le risque sexuel et la consommation d'alcool. Cette étude examinera si les mécanismes qui sous-tendent le risque sexuel dans l'environnement naturel et peuvent être modifiés par l'intervention.

Dans l'étude proposée, les HSH adultes non monogames qui consomment beaucoup d'alcool et CAI seront assignés au hasard à une condition d'intervention qui traite de la consommation d'alcool et de la prise de décision sexuelle dans des situations "à chaud". L'intervention sera précédée et suivie par des rafales ESM de 3 semaines d'évaluation longitudinale intensive de la consommation d'alcool, de l'excitation, de l'actualisation du retard sexuel, de la mémoire de travail et du CAI. Nous collecterons également des données de suivi sur 4 mois. Les résultats contribueront à l'objectif à long terme d'amélioration de l'efficacité des interventions comportementales de prévention du VIH qui traitent de la consommation d'alcool.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

354

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Tibor Palfai, PhD
  • Numéro de téléphone: 6173539345
  • E-mail: palfai@bu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Boston University Department of Psychological and Brain Sciences
        • Contact:
          • Tibor P. Palfai, PhD
          • Numéro de téléphone: 617-353-9345
          • E-mail: palfai@bu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les participants doivent être âgés d'au moins 18 ans, être des hommes cisgenres ayant eu des rapports sexuels anaux sans préservatif avec un autre homme au cours des 3 derniers mois, consommer beaucoup d'alcool (évalué par les directives hebdomadaires de la NIAAA [> 14 pour les hommes], et/ou un épisode de forte consommation d'alcool au cours du mois écoulé [> 4 verres par occasion]), avoir un smartphone.

Critère d'exclusion:

Les personnes infectées par le VIH, utilisant actuellement la PrEP ou ayant une relation sexuelle monogame exclusive sont exclues. Les personnes ayant des antécédents de trouble bipolaire, de schizophrénie, d'autres troubles psychotiques ou d'intentions suicidaires actuelles seront également exclues. Traitement actuel des troubles liés à la consommation d'alcool ou de substances. Ceux qui ne sont pas en mesure de fournir une ou plusieurs personnes susceptibles de savoir où ils en sont au moment du suivi seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'autorégulation
Intervention motivationnelle en une seule session sur la réduction de la consommation excessive d'alcool et des comportements sexuels à risque, encourageant l'examen de la prophylaxie pré-exposition (PrEP), suivie de 4 semaines de messages texte sur le contenu pertinent pour les objectifs de consommation d'alcool et le soutien à des choix sexuels sains
Intervention motivationnelle en une seule session sur la réduction de la consommation excessive d'alcool et des comportements sexuels à risque, encourageant l'examen de la prophylaxie pré-exposition (PrEP), suivie de 4 semaines de messages texte sur le contenu pertinent pour les objectifs de consommation d'alcool et le soutien à des choix sexuels sains
Comparateur actif: Brefs conseils et informations
Séance unique pour fournir une psychoéducation sur les risques liés à la consommation abusive d'alcool, discussion sur les obstacles aux rapports sexuels protégés, informations sur la prophylaxie pré-exposition (PrEP)
Psychoéducation sur les risques liés à la consommation excessive d'alcool, discussion sur les obstacles aux rapports sexuels protégés, informations sur la prophylaxie pré-exposition (PrEP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de fois engagés dans des rapports sexuels anaux sans condom (CAI) à partir d'une enquête sur le comportement sexuel
Délai: 90 derniers jours
Nombre de fois autodéclaré engagé dans CAI
90 derniers jours
Épisodes de consommation excessive d'alcool à partir de l'écran de consommation rapide
Délai: 90 derniers jours
Nombre de jours autodéclarés consommés 5 verres standard ou plus
90 derniers jours
Nombre moyen de verres par semaine à partir de l'écran Quick Drinking
Délai: 90 derniers jours
Nombre moyen autodéclaré de consommations par semaine multiplié par la fréquence de consommation par semaine
90 derniers jours
Relations anales sans préservatif : échantillonnage d'expérience
Délai: Évaluations ESM sur une période de 3 semaines
Fréquence auto-déclarée de CAI à partir de questions d'échantillonnage d'expérience
Évaluations ESM sur une période de 3 semaines
Consommation d'alcool : expérience d'échantillonnage
Délai: Évaluations ESM sur une période de 3 semaines
Nombre de consommations autodéclarées et intoxication perçue (variable composite)
Évaluations ESM sur une période de 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tibor Palfai, PhD, Boston University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées après la publication dans l'année suivant la fin de l'essai aux investigateurs qui font des demandes spécifiques par écrit concernant les plans d'analyse. Les plans seront examinés avec les co-chercheurs pour s'assurer qu'il n'y a pas de chevauchement avec les analyses prévues. Un ensemble de données anonymisé spécifique sera fourni à d'autres chercheurs après cet examen.

De plus, les données seront partagées conformément aux directives du NIMH Data Archive (NDA)

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles un an après la fin de l'étude. Un soutien sera fourni pour l'accès aux données jusqu'à 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Basé sur l'examen du plan de données des IPM de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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