이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

술과 "순간의 열기" 성적 결정

2023년 11월 3일 업데이트: Boston University Charles River Campus

술과 MSM의 "순간의 열기" 성적 의사 결정: 성적 위험의 메커니즘 식별 및 간단한 개입을 통한 행동 변화 촉진

HIV 전파는 특히 남성과 성관계를 가진 남성(MSM) 사이에서 중요한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 콘돔 없는 항문 성교(CAI)는 계속해서 MSM의 주요 전염 경로입니다. 따라서 HIV 발병률을 낮추기 위해서는 맥락적 위험 요인이 CAI에 어떤 영향을 미치는지 파악하고 위험 요인을 직접 수정하거나 행동에 미치는 영향을 줄이는 행동 전략을 개발하는 것이 중요합니다. 이 연구는 중심적인 상황적 위험 요인 중 하나인 과음이 자연 환경에서 성적 결정 과정에 영향을 미치는 메커니즘을 조사하고 과음에 관여하는 사람들의 성적 위험 행동을 줄이기 위해 고안된 간단한 개입의 이점을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

지난 20년 동안의 예방 노력에도 불구하고 HIV 전파는 특히 남성과 성관계를 가진 남성(MSM) 사이에서 중요한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 미국에서 새로운 HIV 진단의 약 65%는 남성 간의 성적 접촉으로 인해 발생합니다. 콘돔 없는 항문 성교(CAI)는 계속해서 MSM의 주요 전염 경로입니다. 따라서 HIV 발병률을 낮추기 위해서는 HIV 획득 및 전염의 기저에 있는 위험 요소를 식별하고 이를 직접 수정하거나 이러한 요소가 행동에 미치는 영향을 줄이는 행동 전략을 개발하는 것이 중요합니다. 알코올 사용, 특히 과음은 다른 상황 변수와 함께 CAI를 증가시킬 수 있는 수정 가능한 중앙 위험 요소입니다. 성적 위험 감소 노력에 알코올을 포함하는 제한된 수의 HIV 예방 개입이 있었지만 이러한 개입이 특히 술에 취한 상태에서 높은 각성 상태에 있을 때 "순간의 열기"에서 성적 의사 결정에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 상대적으로 거의 알려져 있지 않습니다. 일반적으로 성적 행동에 근접한 상태입니다.

이 연구의 목표는 다음과 같습니다. (1) 알코올 및 각성과 CAI를 연결하는 개인 내 메커니즘을 더 잘 이해하고 (2) 알코올 소비를 줄이고 중독 및 각성의 영향을 완화하는 HIV 예방 개입 접근법의 효능을 테스트합니다. CAI에. 이러한 보완적인 목표는 성적 위험과 알코올 사용을 목표로 하는 HIV 예방 개입의 영향을 조사하는 경험 샘플링 방법 연구(ESM)를 통해 해결됩니다. 이 연구는 자연 환경에서 성적 위험의 기초가 되는 메커니즘과 개입에 의해 수정될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.

제안된 연구에서, 과음과 CAI에 관여하는 일부일처제가 아닌 성인 MSM은 "순간의 열기" 상황에서 알코올 사용과 성적 의사 결정을 다루는 개입 조건에 무작위로 할당됩니다. 중재는 알코올 사용, 각성, 성적 지연 할인, 작업 기억 및 CAI에 대한 집중 종단 평가의 3주 ESM 버스트가 선행되고 이어집니다. 4개월간의 후속 데이터도 수집합니다. 결과는 알코올 사용을 다루는 행동 HIV 예방 개입의 효과를 향상시키는 장기 목표에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

354

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tibor Palfai, PhD
  • 전화번호: 6173539345
  • 이메일: palfai@bu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Boston University Department of Psychological and Brain Sciences
        • 연락하다:
          • Tibor P. Palfai, PhD
          • 전화번호: 617-353-9345
          • 이메일: palfai@bu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

참가자는 18세 이상이어야 하며, 지난 3개월 동안 다른 남성과 콘돔 없이 항문 성교를 한 시스젠더 남성, 과음(주간 NIAAA 지침[남성의 경우 > 14]에 의해 평가됨) 및/또는 지난 한 달 동안 과음한 에피소드[>한 번에 4잔]), 스마트폰을 가지고 있습니다.

제외 기준:

HIV에 감염되었거나 현재 PrEP를 사용 중이거나 독점적인 일부일처제 성적 관계에 있는 개인은 제외됩니다. 양극성 장애, 정신분열증, 기타 정신병적 장애 또는 현재 자살 의도가 있는 개인도 제외됩니다. 알코올 사용 장애 또는 물질 사용 장애에 대한 현재 치료. 자신이 어디에 있는지 알 수 있는 한 명 이상의 개인을 제공할 수 없는 사람들은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 규제 개입
과음 및 성적 위험 행동 감소에 대한 단일 세션 동기 부여 개입, 사전 노출 예방(PrEP) 고려 권장, 음주 목표와 관련된 내용 및 건강한 성적 선택 지원에 대한 4주 문자 메시지
과음 및 성적 위험 행동 감소에 대한 단일 세션 동기 부여 개입, 사전 노출 예방(PrEP) 고려 권장, 음주 목표와 관련된 내용 및 건강한 성적 선택 지원에 대한 4주 문자 메시지
활성 비교기: 간략한 조언 및 정보
과음 위험에 대한 심리 교육, 안전한 성관계에 대한 장벽 논의, 노출 전 예방법(PrEP)에 대한 정보를 제공하는 단일 세션
과음 위험에 대한 심리 교육, 안전한 성관계에 대한 장벽 논의, 노출 전 예방법(PrEP)에 대한 정보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성적 행동 조사에서 콘돔 없는 항문 성교(CAI)에 참여한 횟수
기간: 지난 90일
CAI 참여 횟수 자체 보고
지난 90일
빠른 음주 화면의 폭음 에피소드
기간: 지난 90일
표준 음료를 5잔 이상 마신 일수 자가 보고
지난 90일
빠른 음주 화면에서 주당 평균 음주 횟수
기간: 지난 90일
자가 보고한 주당 평균 음주 횟수에 주당 음주 빈도를 곱한 값
지난 90일
콘돔 없는 애널 섹스: 체험 샘플링
기간: 3주간의 ESM 평가
경험 샘플링 질문에서 CAI의 자가 보고 빈도
3주간의 ESM 평가
음주: 체험 샘플링
기간: 3주간의 ESM 평가
자가 보고한 음주 횟수 및 인지된 중독(합성 변수)
3주간의 ESM 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6603e
  • R01AA030461-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 분석 계획과 관련하여 서면으로 특정 요청을 한 조사자에게 시험 종료 후 1년 이내에 공개된 후 공유됩니다. 공동 조사자와 계획을 검토하여 계획된 분석과 중복되지 않도록 합니다. 특정 비식별 데이터 세트는 이 검토 후 다른 연구원에게 제공됩니다.

또한 NIMH Data Archive(NDA) 지침에 따라 데이터를 공유합니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년 후에 데이터를 사용할 수 있습니다. 최대 5년 동안 데이터 액세스에 대한 지원이 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 MPI의 데이터 계획 검토를 기반으로 함

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자기 규제 개입에 대한 임상 시험

3
구독하다