脳血管奇形:マルチモーダルイメージングから血管内治療、外科的治療または併用治療まで
脳血管奇形:マルチモーダルイメージングから血管内治療、外科的治療、または併用治療まで。
脳血管奇形 (CVM) は不均一な疾患群であり、組織病理学的に次の 5 つの主なカテゴリに分類できます。 、)および毛細血管拡張症(TAC)。 治療の観点からより有用なさらなる分類は機能的な分類であり、動静脈シャントを伴う CVD - その中で AVM と AVD が際立っています - と動静脈シャントを伴わない CVD です。
AVM と AVD は、インターベンショナル神経放射線学の分野で最も注目されている 2 つの脳血管奇形を表しています。 AVM は一般に先天性起源であり、人口の推定有病率は 0.005 ~ 0.6% です。 最も一般的に診断されるのは 20 歳から 40 歳の間で、推定年間出血リスクは 4% から 4% です。 AVD はまれであり、以前の血栓症や外傷に関連して、主に後天的な起源を持っています。
実質内および実質外出血は、脳血管奇形の頻繁な所見であり、頭痛、てんかん発作、または局所的な神経学的欠損(質量効果または血管盗用、結果として生じる虚血による)に関連するかどうかに関係なく。この特定の状況では、患者は、臨床像の重症度を評価するために、可能な限り短い時間で臨床既往の評価を受け、その後、病変の範囲を評価し、奇形を分類するための断層撮影検査が続きます。 AVM の Spetzler-Martin および AVD の Cognard または Borden 分類。
したがって、破裂および未破裂の脳血管奇形を有する患者の転帰を十分な精度で予測できる新しい変数の可能な意味を調査することを目的として、レトロスペクティブおよび前向き観察研究を実施することが著者の意図です。可能性のある肯定的な反応に続いて、より構造化された臨床試験が行われ、方法論的により健全な適切な結論が導き出される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
脳血管奇形 (CVM) は不均一な疾患群であり、組織病理学的に次の 5 つの主なカテゴリに分類できます。 、)および毛細血管拡張症(TAC)。 治療の観点からより有用なさらなる分類は機能的な分類であり、動静脈シャントを伴う CVD - その中で AVM と AVD が際立っています - と動静脈シャントを伴わない CVD です。
AVM と AVD は、インターベンショナル神経放射線学の分野で最も注目されている 2 つの脳血管奇形を表しています。 AVM は一般に先天性起源であり、人口の推定有病率は 0.005 ~ 0.6% です。 最も一般的に診断されるのは 20 歳から 40 歳の間で、推定年間出血リスクは 4% から 4% です。 AVD はまれであり、以前の血栓症や外傷に関連して、主に後天的な起源を持っています。
実質内および実質外出血は、脳血管奇形の頻繁な所見であり、頭痛、てんかん発作、または局所的な神経学的欠損(質量効果または血管盗用、結果として生じる虚血による)に関連するかどうかに関係なく。この特定の状況では、患者は、臨床像の重症度を評価するために、可能な限り短い時間で臨床既往の評価を受け、その後、病変の範囲を評価し、奇形を分類するための断層撮影検査が続きます。 AVM の Spetzler-Martin および AVD の Cognard または Borden 分類。
実質内および実質外出血は、脳血管奇形の頻繁な所見であり、頭痛、てんかん発作、または局所的な神経学的欠損(質量効果または血管盗用、結果として生じる虚血による)に関連するかどうかに関係なく。この特定の状況では、患者は、臨床像の重症度を評価するために、可能な限り短い時間で臨床既往の評価を受け、その後、病変の範囲を評価し、奇形を分類するための断層撮影検査が続きます。 AVM の Spetzler-Martin および AVD の Cognard または Borden 分類。
選択的または急性の AVM および AVD の治療では、脳神経外科的介入、コイルおよび接着剤および非接着剤塞栓材料を使用した血管内塞栓術から、放射線外科治療に至るまで、数多くの発展が観察されています。 (ガンマナイフ、サイバーナイフ、線形加速器)。 種類に関係なく、治療の主な目標は治癒であり、これは脳血管奇形が永久的かつ永続的に循環から排除されたときに発生します。
臨床試験とメタ分析により、治療の有効性/必要性についての疑いは払拭されましたが、著者らは、前述の研究では十分に調査されていない臨床的および放射線学的特徴がいくつかある可能性があると確信しており、そのような結果を予測するのに役立ちます。忍耐。 これらの変数の発見は、目的を目的としたその後の試験で確認された場合、将来、治療を受ける患者の選択を導くだけでなく、血管内治療または外科手術の最適な技術の選択を導くことができます。各患者の特徴。
したがって、破裂および未破裂の脳血管奇形を有する患者の転帰を十分な精度で予測できる新しい変数の可能な意味を調査することを目的として、レトロスペクティブおよび前向き観察研究を実施することが著者の意図です。可能性のある肯定的な反応に続いて、より構造化された臨床試験が行われ、方法論的により健全な適切な結論が導き出される可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario A.Gemelli IRCCS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 一貫した神経学的および放射線学的証拠を伴う未破裂および破裂した脳血管奇形。
- 造影剤を使用しないCTとCT血管造影を行います。
- 血管内塞栓術(脳神経外科医およびインターベンショナル神経放射線科医によって示される)または外科的治療の実施。
除外基準:
- 脳血管奇形以外の出血の原因 (例: 動脈瘤および外傷)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的独立性
時間枠:90日間の臨床評価
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修正ランキン スケール (mRS) によって評価される 90 日での機能的独立性。
良好な臨床転帰は、mRS スコアが 0 から 2 の間であると定義されます (文献によると)。
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90日間の臨床評価
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。