이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌혈관 기형: 다중 모드 영상에서 혈관내, 외과 또는 복합 치료까지

2023년 2월 6일 업데이트: Alexandre Andrea, MD MSc, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

뇌혈관 기형: 다중 모드 이미징에서 혈관내, 외과 또는 복합 치료까지.

뇌혈관 기형(CVM)은 장애의 이질적인 그룹이며 조직병리학적으로 동정맥 기형(AVM), 경막 동정맥 누공(AVD), 정맥 발달 이상 또는 정맥 혈관종(VAS), 해면 기형(CVM)의 5가지 주요 범주로 분류될 수 있습니다. , ) 및 모세혈관확장증(TAC). 치료적 관점에서 더 유용한 추가 분류는 기능적 분류로, 동정맥 션트가 있는 CVD(AVM 및 AVD가 두드러짐)와 동정맥 션트가 없는 CVD의 두 가지 범주로 세분됩니다.

AVM 및 AVD는 중재적 신경방사선학 분야에서 가장 큰 관심을 받는 두 가지 뇌혈관 기형을 나타냅니다. AVM은 일반적으로 선천적 기원을 가지고 있으며 인구의 0.005-0.6%로 추정되는 유병률입니다. 20세에서 40세 사이에 가장 흔하게 진단되며 추정 연간 출혈 위험은 4%에서 4% 사이입니다. AVD는 더 드물고 이전의 혈전증 및 외상과 관련하여 주로 획득된 기원을 가지고 있습니다.

내부 및 외부 실질 출혈은 두통, 간질 발작 또는 국소 신경학적 결손(종괴 효과 또는 혈관 도루, 결과적인 허혈과 함께)과 관련되거나 관련되지 않은 대뇌 혈관 기형의 빈번한 소견입니다. 이 특정 상황에서 환자는 임상 사진의 중증도를 평가하기 위해 가능한 한 최단 시간 내에 임상-기억상실 평가를 받게 되며, 이어서 병변의 범위를 평가하고 기형 분류를 분류하기 위해 단층 촬영 검사가 이어집니다. AVM에 대한 Spetzler-Martin 및 AVD에 대한 Cognard 또는 Borden 분류.

따라서 파열 및 비파열 뇌혈관 기형 환자의 결과를 충분히 정확하게 예측할 수 있는 새로운 변수의 가능한 함의를 탐색하기 위한 목적으로 후향적 및 전향적 관찰 연구를 수행하는 것이 저자의 의도입니다. 가능한 긍정적인 반응에 이어 더 나은 방법론적 건전성으로 적절한 결론을 도출할 수 있는 보다 구조화된 임상 시험이 뒤따를 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌혈관 기형(CVM)은 장애의 이질적인 그룹이며 조직병리학적으로 동정맥 기형(AVM), 경막 동정맥 누공(AVD), 정맥 발달 이상 또는 정맥 혈관종(VAS), 해면 기형(CVM)의 5가지 주요 범주로 분류될 수 있습니다. , ) 및 모세혈관확장증(TAC). 치료적 관점에서 더 유용한 추가 분류는 기능적 분류로, 동정맥 션트가 있는 CVD(AVM 및 AVD가 두드러짐)와 동정맥 션트가 없는 CVD의 두 가지 범주로 세분됩니다.

AVM 및 AVD는 중재적 신경방사선학 분야에서 가장 큰 관심을 받는 두 가지 뇌혈관 기형을 나타냅니다. AVM은 일반적으로 선천적 기원을 가지고 있으며 인구의 0.005-0.6%로 추정되는 유병률입니다. 20세에서 40세 사이에 가장 흔하게 진단되며 추정 연간 출혈 위험은 4%에서 4% 사이입니다. AVD는 더 드물고 이전의 혈전증 및 외상과 관련하여 주로 획득된 기원을 가지고 있습니다.

내부 및 외부 실질 출혈은 두통, 간질 발작 또는 국소 신경학적 결손(종괴 효과 또는 혈관 도루, 결과적인 허혈과 함께)과 관련되거나 관련되지 않은 대뇌 혈관 기형의 빈번한 소견입니다. 이 특정 상황에서 환자는 임상 사진의 중증도를 평가하기 위해 가능한 한 최단 시간 내에 임상-기억상실 평가를 받게 되며, 이어서 병변의 범위를 평가하고 기형 분류를 분류하기 위해 단층 촬영 검사가 이어집니다. AVM에 대한 Spetzler-Martin 및 AVD에 대한 Cognard 또는 Borden 분류.

내부 및 외부 실질 출혈은 두통, 간질 발작 또는 국소 신경학적 결손(종괴 효과 또는 혈관 도루, 결과적인 허혈과 함께)과 관련되거나 관련되지 않은 대뇌 혈관 기형의 빈번한 소견입니다. 이 특정 상황에서 환자는 임상 사진의 중증도를 평가하기 위해 가능한 한 최단 시간 내에 임상-기억상실 평가를 받게 되며, 이어서 병변의 범위를 평가하고 기형 분류를 분류하기 위해 단층 촬영 검사가 이어집니다. AVM에 대한 Spetzler-Martin 및 AVD에 대한 Cognard 또는 Borden 분류.

신경외과적 개입, 코일과 접착제 및 비접착성 색전술을 사용하는 혈관내 색전술 절차(후속 수술의 관점에서 부분적일지라도)에서 방사선외과적 치료에 이르기까지 AVM 및 AVD의 선택적 또는 급성 치료에서 수많은 발전이 관찰되었습니다. (감마나이프, 사이버나이프 및 선형 가속기). 유형에 관계없이 치료의 일차 목표는 치유이며, 이는 뇌혈관 기형이 영구적으로 지속적으로 순환에서 제외될 때 발생합니다.

임상 시험과 메타 분석을 통해 치료법의 타당성/필요성에 대한 의심이 사라졌지만, 저자는 앞서 언급한 연구에서 완전히 탐구되지 않은 일부 임상 및 방사선학적 특성이 있을 수 있다고 확신하며, 이는 그러한 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다. 환자. 이러한 변수의 발견은 목적을 겨냥한 후속 시험에서 확인되면 향후 치료를 받을 환자의 선택을 안내할 수 있을 뿐만 아니라 다음에 따라 적용할 최상의 기술인 혈관내 또는 수술을 선택할 수 있도록 안내할 수 있습니다. 각 환자의 특성 .

따라서 파열 및 비파열 뇌혈관 기형 환자의 결과를 충분히 정확하게 예측할 수 있는 새로운 변수의 가능한 함의를 탐색하기 위한 목적으로 후향적 및 전향적 관찰 연구를 수행하는 것이 저자의 의도입니다. 가능한 긍정적인 반응에 이어 더 나은 방법론적 건전성으로 적절한 결론을 도출할 수 있는 보다 구조화된 임상 시험이 뒤따를 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario A.Gemelli IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 목표의 순전히 설명적인 특성을 감안할 때 샘플 크기의 공식적인 계산을 진행하지 않고 N=200명의 환자 샘플을 제안합니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 일관된 신경학적 및 방사선학적 증거가 있는 파열되지 않은 파열된 뇌혈관 기형.
  • 조영제와 CT 혈관 조영술 없이 CT를 시행합니다.
  • 혈관내 색전술 절차(신경외과 의사 및 중재적 신경방사선 전문의가 지시함) 또는 외과적 치료의 실행.

제외 기준:

- 뇌혈관 기형 이외의 출혈 원인(예: 동맥류 및 외상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 독립성
기간: 90일 임상 평가
수정된 랜킨 척도(mRS)에 의해 평가된 90일에서의 기능적 독립성. 좋은 임상 결과는 0과 2 사이의 mRS 점수로 정의됩니다(문헌에 따라).
90일 임상 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다