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クラシック音楽の生演奏と慢性腎不全患者における病気への反応とその展開

2023年6月7日 更新者:Miriam Serrano Soliva、Hospital Universitario La Fe

腎臓病に対する治療法と進化を促進する音楽療法

人は病気、治療、手術などの生命を脅かす状況に直面したときに最も不安を感じやすくなります。 人が病気になると、本人とその家族は一連の生活習慣の変化に直面し、入院や積極的な治療に対処し、肉体的な痛みに耐えなければなりません。 これらの変化は、病気に直面するのに好ましくない精神状態を生み出す可能性があり、それが以前の臨床状況を悪化させることがあります。 音楽の直接的な影響は、ここ数年さまざまな病態で研究されてきました。

提案された研究は、慢性腎不全患者において、病院内で生で聴いたクラシック音楽の影響と、病気への反応とその進展についての情報を提供することを目的としている。 この目的のために、血液透析室での生演奏の効果が分析され、患者の気分と生活の質の変化が観察されました。 バイタルサイン記録の変化も観察され、それらはすべて介入の前後で評価されました。 最後に、交絡因子として記載されている変数 (KT/V-アルブミン-ヘモグロビン-血圧-向精神薬および鎮痛剤の摂取量) に、音楽を聴くことに起因すると考えられる変化があるかどうかを確認しました。患者での効果をテストするため慢性腎不全の場合、病院では血液透析中の治療の補助としてクラシック音楽の生演奏が聴かれていました。 90 人の患者が 2 つのグループに参加しました。血液透析セッション中に音楽を聴く介入グループと、通常の治療を継続した対照グループです。 不安と気分の変化は、両グループの介入前後で、生活の質質問票(HAD)とKDQOL-SF質問票の球体別生活の質を用いて分析されました。

慢性腎不全患者における効果をテストするために、血液透析中の治療補助として、病院内でクラシック音楽の生演奏が聴かれました。 90 人の患者が 2 つのグループに参加しました。血液透析セッション中に音楽を聴く介入グループと、通常の治療を継続した対照グループです。 不安と気分の変化は、両グループの介入前後で、生活の質質問票(HAD)とKDQOL-SF質問票の球体別生活の質を用いて分析されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • インフォームドコンセントに署名しました。
  • 慢性 HD プログラムに 3 か月以上参加していること。

除外基準:

  • 音楽を聴くことができない。
  • アンケートに回答できない。
  • 参加するためのインフォームドコンセントに署名しなかった場合。
  • 18歳未満。
  • 4 週間を超える入院、または介入の最後の 2 週間以内の入院。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは、それぞれ 30 ~ 40 分の HD セッションで生のクラシック音楽を 4 週間聴きました。
ミュージシャンのグループは、患者が治療を受けている間、血液透析室で音楽を演奏します。
介入なし:対照群
対照群は通常の治療を行った

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結果変数:健康関連の生活の質 (HRQL)
時間枠:1 か月の期間中、週 3 回のセッションのうち 2 回では、HD ルームでライブ音楽パフォーマンスが開催されました。音楽セッションは約30分から40分続きました。

音楽介入の前後に、腎臓病の健康に関するアンケートの生活の質 (KDQOL-SF) を使用して測定されました。

このスケールには腎臓病に関する 11 の特定の側面が含まれており、各側面のスコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど健康状態が良好であることを表します。ただし、認知機能と社会的関係の質の特定のスケールでは最高スコアが健康状態の悪化を表します。 。

1 か月の期間中、週 3 回のセッションのうち 2 回では、HD ルームでライブ音楽パフォーマンスが開催されました。音楽セッションは約30分から40分続きました。
結果変数: 不安と抑うつ
時間枠:1 か月の期間中、週 3 回のセッションのうち 2 回では、HD ルームでライブ音楽パフォーマンスが開催されました。音楽セッションは約30分から40分続きました。

病院の不安とうつ病のスケール (HAD) で測定 これは自己記入式のアンケートで、2 つのサブセクションに分かれた 14 の質問で構成され、1 つは 7 つの項目からなる不安スケール (HAD-A) 用、もう 1 つはうつ病スケール ( HAD-D) にはさらに 7 つのアイテムが含まれます。

どちらの尺度も各項目の合計により得られるスコアであり、以下の評価を考慮して評価されます。

  • 0 ~ 7 の大文字小文字なし (NC)
  • 怪しい事件 (CD) 8から10まで
  • ケース(C) 11から最大値21まで。
1 か月の期間中、週 3 回のセッションのうち 2 回では、HD ルームでライブ音楽パフォーマンスが開催されました。音楽セッションは約30分から40分続きました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月14日

一次修了 (実際)

2019年3月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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