Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyka klasyczna na żywo oraz odpowiedź na chorobę i jej ewolucję u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek

7 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Miriam Serrano Soliva, Hospital Universitario La Fe

La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica

Ludzie są najbardziej narażeni na niepokój w obliczu sytuacji zagrażających życiu, takich jak choroba, zabiegi medyczne i operacje. Kiedy człowiek zachoruje, on i jego rodzina muszą zmierzyć się z szeregiem zmian w swoich przyzwyczajeniach życiowych, muszą radzić sobie z przyjęciami, agresywnym leczeniem i znosić ból fizyczny. Zmiany te mogą generować nieprzychylny stan umysłu do zmierzenia się z chorobą, co niekiedy pogarsza dotychczasową sytuację kliniczną. W ostatnich latach badano bezpośredni wpływ muzyki na różne patologie.

Proponowane badania miały na celu dostarczenie informacji na temat wpływu muzyki klasycznej słuchanej na żywo i in situ w szpitalu oraz odpowiedzi na chorobę i jej ewolucję u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek. W tym celu analizowano wpływ występów muzycznych na żywo w salach hemodializ oraz obserwowano zmiany w nastroju i jakości życia pacjentów. Zaobserwowano również zmiany w rejestrowaniu parametrów życiowych, z których wszystkie oceniano przed interwencjami i po nich. Na koniec sprawdziliśmy, czy nastąpiły zmiany w zmiennych określanych jako czynniki zakłócające (KT/V-Albumina-Hemoglobina-Ciśnienie krwi-Spożycie leków psychotropowych i przeciwbólowych), które można przypisać słuchaniu muzyki. Aby przetestować efekt u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w szpitalu słuchano muzyki klasycznej na żywo, jako uzupełnienie leczenia podczas zabiegów hemodializy. Dziewięćdziesięciu pacjentów uczestniczyło w 2 grupach, grupie interwencyjnej, która słuchała muzyki podczas sesji hemodializy i grupie kontrolnej, która kontynuowała swoje zwykłe leczenie. Zmiany lęku i nastroju analizowano za pomocą kwestionariusza jakości życia (HAD) oraz jakości życia według sfer z kwestionariuszem KDQOL-SF, przed i po interwencji w obu grupach.

Aby przetestować efekt u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, w szpitalu słuchano muzyki klasycznej na żywo, jako uzupełnienie leczenia podczas procesów hemodializy. Dziewięćdziesięciu pacjentów uczestniczyło w 2 grupach, grupie interwencyjnej, która słuchała muzyki podczas sesji hemodializy i grupie kontrolnej, która kontynuowała swoje zwykłe leczenie. Zmiany lęku i nastroju analizowano za pomocą kwestionariusza jakości życia (HAD) oraz jakości życia według sfer z kwestionariuszem KDQOL-SF, przed i po interwencji w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Podpisana świadoma zgoda.
  • Być dłużej niż 3 miesiące w programie przewlekłej HD.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność słuchania muzyki.
  • Brak możliwości wypełnienia ankiet.
  • Brak podpisania świadomej zgody na udział.
  • poniżej 18 roku życia.
  • przyjęć do szpitala trwających dłużej niż 4 tygodnie lub w ostatnich dwóch tygodniach interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna słuchała przez 4 tygodnie muzyki klasycznej na żywo podczas sesji HD trwających od 30 do 40 minut każda.
Inny: Słuchanie muzyki klasycznej na żywo
Grupa muzyków wykonuje muzykę w sali do hemodializy, podczas gdy pacjenci otrzymują leczenie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
grupa kontrolna przeprowadzała zwykłe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienna wynikowa: jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca występy muzyczne na żywo odbywały się w salach HD w dwóch z trzech cotygodniowych sesji. Sesje muzyczne trwały około 30/40 min.

Mierzona za pomocą kwestionariusza zdrowia dotyczącego choroby nerek Jakość życia (KDQOL-SF) przed i po interwencji muzycznej.

Skala obejmuje 11 specyficznych wymiarów dla choroby nerek, wynik dla każdego wymiaru wynosi od 0 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy stan zdrowia, z wyjątkiem specyficznej skali funkcji poznawczych i jakości relacji społecznych, gdzie najwyższy wynik oznacza gorszy stan zdrowia .
W ciągu 1 miesiąca występy muzyczne na żywo odbywały się w salach HD w dwóch z trzech cotygodniowych sesji. Sesje muzyczne trwały około 30/40 min.
Zmienna wynikowa: Lęk i depresja
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca występy muzyczne na żywo odbywały się w salach HD w dwóch z trzech cotygodniowych sesji. Sesje muzyczne trwały około 30/40 min.

Mierzony za pomocą kwestionariusza Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD) Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, składający się z 14 pytań podzielonych na 2 podsekcje, jedno dla skali Lęku (HAD-A) z 7 pozycjami, a drugie dla skali Depresji ( HAD-D) z 7 dodatkowymi pozycjami.

W obu skalach uzyskany wynik jest sumą każdej pozycji, przy czym przy ich ocenie brane są pod uwagę następujące oceny

  • Brak przypadku (NC) od 0 do 7
  • Wątpliwa sprawa (CD) od 8 do 10
  • Przypadek (C) od 11 do maksymalnej wartości 21.
W ciągu 1 miesiąca występy muzyczne na żywo odbywały się w salach HD w dwóch z trzech cotygodniowych sesji. Sesje muzyczne trwały około 30/40 min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/0526

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj