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La Música Clásica en Vivo y la Respuesta a la Enfermedad y su Evolución en Pacientes con Insuficiencia Renal Crónica

7 de junio de 2023 actualizado por: Miriam Serrano Soliva, Hospital Universitario La Fe

La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica

Las personas son más vulnerables a la ansiedad cuando se enfrentan a situaciones que amenazan la vida, como enfermedades, tratamientos médicos y cirugías. Cuando una persona enferma, él y su familia deben afrontar una serie de cambios en sus hábitos de vida, deben afrontar ingresos, tratamientos agresivos y soportar dolores físicos. Estos cambios pueden generar un estado de ánimo desfavorable para afrontar la enfermedad, que en ocasiones empeora la situación clínica previa. El efecto directo de la música ha sido estudiado en diferentes patologías durante los últimos años.

La investigación propuesta buscó brindar información sobre la influencia de la música clásica escuchada en vivo e in situ en el hospital, y la respuesta a la enfermedad y su evolución, en pacientes con insuficiencia renal crónica. Para ello, se analizó el efecto de las actuaciones musicales en directo en las salas de hemodiálisis y se observaron cambios en el estado de ánimo y la calidad de vida de los pacientes. También se observaron cambios en el registro de signos vitales, todos evaluados antes y después de las intervenciones. Finalmente, comprobamos si había cambios en las variables descritas como confusoras (KT/V-Albúmina-Hemoglobina-Presión arterial-Consumo de psicofármacos y analgésicos), que pudieran ser atribuibles a escuchar música. Probar el efecto en pacientes con insuficiencia renal crónica, en el hospital se escuchaba música clásica en vivo, como coadyuvante al tratamiento durante los procesos de hemodiálisis. Participaron 90 pacientes en 2 grupos, el grupo intervención que escuchaba música durante las sesiones de hemodiálisis y el grupo control que continuaba con su tratamiento habitual. Se analizaron los cambios en la ansiedad y el estado de ánimo mediante el cuestionario de calidad de vida (HAD) y la calidad de vida por esferas con el cuestionario KDQOL-SF, antes y después de la intervención en ambos grupos.

Para probar el efecto en pacientes con insuficiencia renal crónica, se escuchó música clásica en vivo en el hospital, como coadyuvante del tratamiento durante los procesos de hemodiálisis. Participaron 90 pacientes en 2 grupos, el grupo intervención que escuchaba música durante las sesiones de hemodiálisis y el grupo control que continuaba con su tratamiento habitual. Se analizaron los cambios en la ansiedad y el estado de ánimo mediante el cuestionario de calidad de vida (HAD) y la calidad de vida por esferas con el cuestionario KDQOL-SF, antes y después de la intervención en ambos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años.
  • Consentimiento informado firmado.
  • Estar más de 3 meses en el programa de HD crónica.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para escuchar música.
  • Imposibilidad de contestar las encuestas.
  • No firmar el consentimiento informado para participar.
  • menores de 18 años.
  • ingresos hospitalarios durante más de 4 semanas o en las dos últimas semanas de la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención escuchó durante 4 semanas música clásica en vivo durante sesiones de HD de 30 a 40 minutos cada una.
El grupo de músicos interpreta música en la sala de hemodiálisis mientras los pacientes reciben tratamiento.
Sin intervención: Grupo de control
el grupo control realizó el tratamiento habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variable de resultado:calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Durante el período de 1 mes, se realizaron presentaciones musicales en vivo en las salas HD en dos de las tres sesiones semanales. Las sesiones musicales tenían una duración de unos 30/40 min.

Medido con el Cuestionario de salud Kidney Diseasse Calidad de vida (KDQOL-SF) antes y después de la intervención musical.

La escala incluye 11 dimensiones específicas para la enfermedad renal, la puntuación de cada dimensión va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan un mejor estado de salud, excepto en la escala específica de función cognitiva y calidad de las relaciones sociales donde la puntuación más alta representa un peor estado de salud .

Durante el período de 1 mes, se realizaron presentaciones musicales en vivo en las salas HD en dos de las tres sesiones semanales. Las sesiones musicales tenían una duración de unos 30/40 min.
Variable de Resultado: Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Durante el período de 1 mes, se realizaron presentaciones musicales en vivo en las salas HD en dos de las tres sesiones semanales. Las sesiones musicales tenían una duración de unos 30/40 min.

Medido con el cuestionario Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) Es un cuestionario autoadministrado, compuesto por 14 preguntas divididas en 2 subsecciones, una para la escala de Ansiedad (HAD-A) con 7 ítems y otra para la escala de Depresión ( HAD-D) con 7 artículos más.

Para ambas escalas, la puntuación obtenida resulta de la suma de cada ítem, considerándose en su evaluación las siguientes puntuaciones

  • Sin caso (NC) de 0 a 7
  • Caso Dudoso (CD) de 8 a 10
  • Caso (C) desde 11 hasta el valor máximo de 21.
Durante el período de 1 mes, se realizaron presentaciones musicales en vivo en las salas HD en dos de las tres sesiones semanales. Las sesiones musicales tenían una duración de unos 30/40 min.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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