- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05729997
La Música Clásica en Vivo y la Respuesta a la Enfermedad y su Evolución en Pacientes con Insuficiencia Renal Crónica
La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica
Las personas son más vulnerables a la ansiedad cuando se enfrentan a situaciones que amenazan la vida, como enfermedades, tratamientos médicos y cirugías. Cuando una persona enferma, él y su familia deben afrontar una serie de cambios en sus hábitos de vida, deben afrontar ingresos, tratamientos agresivos y soportar dolores físicos. Estos cambios pueden generar un estado de ánimo desfavorable para afrontar la enfermedad, que en ocasiones empeora la situación clínica previa. El efecto directo de la música ha sido estudiado en diferentes patologías durante los últimos años.
La investigación propuesta buscó brindar información sobre la influencia de la música clásica escuchada en vivo e in situ en el hospital, y la respuesta a la enfermedad y su evolución, en pacientes con insuficiencia renal crónica. Para ello, se analizó el efecto de las actuaciones musicales en directo en las salas de hemodiálisis y se observaron cambios en el estado de ánimo y la calidad de vida de los pacientes. También se observaron cambios en el registro de signos vitales, todos evaluados antes y después de las intervenciones. Finalmente, comprobamos si había cambios en las variables descritas como confusoras (KT/V-Albúmina-Hemoglobina-Presión arterial-Consumo de psicofármacos y analgésicos), que pudieran ser atribuibles a escuchar música. Probar el efecto en pacientes con insuficiencia renal crónica, en el hospital se escuchaba música clásica en vivo, como coadyuvante al tratamiento durante los procesos de hemodiálisis. Participaron 90 pacientes en 2 grupos, el grupo intervención que escuchaba música durante las sesiones de hemodiálisis y el grupo control que continuaba con su tratamiento habitual. Se analizaron los cambios en la ansiedad y el estado de ánimo mediante el cuestionario de calidad de vida (HAD) y la calidad de vida por esferas con el cuestionario KDQOL-SF, antes y después de la intervención en ambos grupos.
Para probar el efecto en pacientes con insuficiencia renal crónica, se escuchó música clásica en vivo en el hospital, como coadyuvante del tratamiento durante los procesos de hemodiálisis. Participaron 90 pacientes en 2 grupos, el grupo intervención que escuchaba música durante las sesiones de hemodiálisis y el grupo control que continuaba con su tratamiento habitual. Se analizaron los cambios en la ansiedad y el estado de ánimo mediante el cuestionario de calidad de vida (HAD) y la calidad de vida por esferas con el cuestionario KDQOL-SF, antes y después de la intervención en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46026
- Hospital universitario y politecnica La Fe
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Consentimiento informado firmado.
- Estar más de 3 meses en el programa de HD crónica.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para escuchar música.
- Imposibilidad de contestar las encuestas.
- No firmar el consentimiento informado para participar.
- menores de 18 años.
- ingresos hospitalarios durante más de 4 semanas o en las dos últimas semanas de la intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención escuchó durante 4 semanas música clásica en vivo durante sesiones de HD de 30 a 40 minutos cada una.
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El grupo de músicos interpreta música en la sala de hemodiálisis mientras los pacientes reciben tratamiento.
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Sin intervención: Grupo de control
el grupo control realizó el tratamiento habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variable de resultado:calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Durante el período de 1 mes, se realizaron presentaciones musicales en vivo en las salas HD en dos de las tres sesiones semanales. Las sesiones musicales tenían una duración de unos 30/40 min.
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Medido con el Cuestionario de salud Kidney Diseasse Calidad de vida (KDQOL-SF) antes y después de la intervención musical. La escala incluye 11 dimensiones específicas para la enfermedad renal, la puntuación de cada dimensión va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas representan un mejor estado de salud, excepto en la escala específica de función cognitiva y calidad de las relaciones sociales donde la puntuación más alta representa un peor estado de salud . |
Durante el período de 1 mes, se realizaron presentaciones musicales en vivo en las salas HD en dos de las tres sesiones semanales. Las sesiones musicales tenían una duración de unos 30/40 min.
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Variable de Resultado: Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Durante el período de 1 mes, se realizaron presentaciones musicales en vivo en las salas HD en dos de las tres sesiones semanales. Las sesiones musicales tenían una duración de unos 30/40 min.
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Medido con el cuestionario Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) Es un cuestionario autoadministrado, compuesto por 14 preguntas divididas en 2 subsecciones, una para la escala de Ansiedad (HAD-A) con 7 ítems y otra para la escala de Depresión ( HAD-D) con 7 artículos más. Para ambas escalas, la puntuación obtenida resulta de la suma de cada ítem, considerándose en su evaluación las siguientes puntuaciones
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Durante el período de 1 mes, se realizaron presentaciones musicales en vivo en las salas HD en dos de las tres sesiones semanales. Las sesiones musicales tenían una duración de unos 30/40 min.
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Colaboradores e Investigadores
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2018/0526
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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