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La musique classique en direct et la réponse à la maladie et son évolution chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

7 juin 2023 mis à jour par: Miriam Serrano Soliva, Hospital Universitario La Fe

La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica

Les gens sont plus vulnérables à l'anxiété lorsqu'ils sont confrontés à des situations potentiellement mortelles telles que la maladie, les traitements médicaux et les chirurgies. Lorsqu'une personne tombe malade, elle et sa famille doivent faire face à une série de changements dans leurs habitudes de vie, doivent faire face à des admissions, à des traitements agressifs et endurer des douleurs physiques. Ces changements peuvent générer un état d'esprit défavorable face à la maladie, qui aggrave parfois la situation clinique antérieure. L'effet direct de la musique a été étudié dans différentes pathologies au cours des dernières années.

La recherche proposée visait à fournir des informations sur l'influence de la musique classique écoutée en direct et in situ à l'hôpital, et la réponse à la maladie et son évolution, chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique. À cette fin, l'effet des performances musicales en direct dans les salles d'hémodialyse a été analysé et des changements dans l'humeur et la qualité de vie des patients ont été observés. Des changements dans l'enregistrement des signes vitaux ont également été observés, qui ont tous été évalués avant et après les interventions. Enfin, nous avons vérifié s'il y avait des changements dans les variables décrites comme facteurs de confusion (KT/V-Albumine-Hémoglobine-Tension artérielle-Consommation de psychotropes et d'analgésiques), qui pourraient être attribuables à l'écoute de la musique. Pour tester l'effet chez les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique, la musique classique en direct était écoutée à l'hôpital, comme adjuvant au traitement pendant les processus d'hémodialyse. Quatre-vingt-dix patients ont participé à 2 groupes, le groupe d'intervention qui a écouté de la musique pendant les séances d'hémodialyse et le groupe témoin qui a poursuivi son traitement habituel. Les changements d'anxiété et d'humeur ont été analysés au moyen du questionnaire de qualité de vie (HAD) et de la qualité de vie par sphères avec le questionnaire KDQOL-SF, avant et après l'intervention dans les deux groupes.

Pour tester l'effet chez des patients souffrant d'insuffisance rénale chronique, de la musique classique en direct a été écoutée à l'hôpital, en tant qu'adjuvant au traitement pendant les processus d'hémodialyse. Quatre-vingt-dix patients ont participé à 2 groupes, le groupe d'intervention qui a écouté de la musique pendant les séances d'hémodialyse et le groupe témoin qui a poursuivi son traitement habituel. Les changements d'anxiété et d'humeur ont été analysés au moyen du questionnaire de qualité de vie (HAD) et de la qualité de vie par sphères avec le questionnaire KDQOL-SF, avant et après l'intervention dans les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans.
  • Consentement éclairé signé.
  • Être plus de 3 mois dans le programme HD chronique.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à écouter de la musique.
  • Impossibilité de répondre aux sondages.
  • Défaut de signer un consentement éclairé pour participer.
  • moins de 18 ans.
  • admissions à l'hôpital depuis plus de 4 semaines ou dans les deux dernières semaines de l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a écouté pendant 4 semaines de la musique classique en direct lors de sessions HD de 30 à 40 minutes chacune.
Le groupe de musiciens joue de la musique dans la salle d'hémodialyse pendant que les patients reçoivent des soins.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
le groupe témoin a effectué le traitement habituel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variable de résultat : qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: Au cours de la période d'un mois, des performances musicales en direct ont eu lieu dans les salles HD lors de deux des trois sessions hebdomadaires. Les séances musicales ont duré environ 30/40 min.

Mesuré avec le Kidney Diseasse health questionnaire Quality of life (KDQOL-SF) avant et après l'intervention musicale.

L'échelle comprend 11 dimensions spécifiques pour les maladies rénales, le score pour chaque dimension varie de 0 à 100, où les scores les plus élevés représentent un meilleur état de santé, sauf dans l'échelle spécifique de la fonction cognitive et de la qualité des relations sociales où le score le plus élevé représente le pire état de santé .

Au cours de la période d'un mois, des performances musicales en direct ont eu lieu dans les salles HD lors de deux des trois sessions hebdomadaires. Les séances musicales ont duré environ 30/40 min.
Variable de résultat : Anxiété et dépression
Délai: Au cours de la période d'un mois, des performances musicales en direct ont eu lieu dans les salles HD lors de deux des trois sessions hebdomadaires. Les séances musicales ont duré environ 30/40 min.

Mesuré avec le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Il s'agit d'un questionnaire auto-administré, composé de 14 questions divisées en 2 sous-sections, une pour l'échelle d'anxiété (HAD-A) avec 7 items et l'autre pour l'échelle de dépression ( HAD-D) avec 7 articles supplémentaires.

Pour les deux échelles, le score obtenu résulte de la somme de chaque élément, les notes suivantes étant prises en compte dans leur évaluation

  • Aucun cas (NC) de 0 à 7
  • Cas douteux (CD) de 8 à 10
  • Cas (C) de 11 à la valeur maximale de 21.
Au cours de la période d'un mois, des performances musicales en direct ont eu lieu dans les salles HD lors de deux des trois sessions hebdomadaires. Les séances musicales ont duré environ 30/40 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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