Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Live klassieke muziek en de reactie op de ziekte en de evolutie ervan bij patiënten met chronisch nierfalen

7 juni 2023 bijgewerkt door: Miriam Serrano Soliva, Hospital Universitario La Fe

La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal Crónica

Mensen zijn het meest kwetsbaar voor angst wanneer ze worden geconfronteerd met levensbedreigende situaties zoals ziekte, medische behandelingen en operaties. Wanneer een persoon ziek wordt, krijgen hij en zijn gezin te maken met een reeks veranderingen in hun levensgewoonten, opnames, agressieve behandelingen en fysieke pijn. Deze veranderingen kunnen een ongunstige gemoedstoestand veroorzaken om de ziekte het hoofd te bieden, wat soms de eerdere klinische situatie verergert. Het directe effect van muziek is de afgelopen jaren bij verschillende pathologieën bestudeerd.

Het voorgestelde onderzoek trachtte informatie te verschaffen over de invloed van klassieke muziek die live en in situ in het ziekenhuis wordt beluisterd, en de reactie op de ziekte en de evolutie ervan bij patiënten met chronisch nierfalen. Hiervoor werd het effect van livemuziekoptredens in hemodialysekamers geanalyseerd en werden veranderingen in de stemming en kwaliteit van leven van de patiënten waargenomen. Er werden ook veranderingen in de registratie van vitale functies waargenomen, die allemaal voor en na de interventies werden beoordeeld. Ten slotte gingen we na of er veranderingen waren in de variabelen beschreven als confounders (KT/V-Albumine-Hemoglobine-Bloeddruk-Consumptie van psychofarmaca en analgetica), die toe te schrijven zouden kunnen zijn aan het luisteren naar muziek. Om het effect bij patiënten te testen bij chronisch nierfalen werd in het ziekenhuis naar live klassieke muziek geluisterd, als adjuvans bij de behandeling tijdens hemodialyseprocessen. Negentig patiënten namen deel in 2 groepen, de interventiegroep die naar muziek luisterde tijdens hemodialysesessies en de controlegroep die doorging met hun gebruikelijke behandeling. Veranderingen in angst en stemming werden geanalyseerd door middel van de Quality of Life Questionnaire (HAD) en Quality of Life by Sferen met de KDQOL-SF vragenlijst, voor en na de interventie in beide groepen.

Om het effect te testen bij patiënten met chronisch nierfalen werd in het ziekenhuis live klassieke muziek beluisterd, als adjuvans bij de behandeling tijdens hemodialyseprocessen. Negentig patiënten namen deel in 2 groepen, de interventiegroep die naar muziek luisterde tijdens hemodialysesessies en de controlegroep die doorging met hun gebruikelijke behandeling. Veranderingen in angst en stemming werden geanalyseerd door middel van de Quality of Life Questionnaire (HAD) en Quality of Life by Sferen met de KDQOL-SF vragenlijst, voor en na de interventie in beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • Meer dan 3 maanden in het chronische ZvH-programma zitten.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om naar muziek te luisteren.
  • Onvermogen om de enquêtes te beantwoorden.
  • Het niet ondertekenen van geïnformeerde toestemming om deel te nemen.
  • onder de 18 jaar.
  • ziekenhuisopnames van meer dan 4 weken of in de laatste twee weken van de ingreep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep luisterde gedurende 4 weken naar live klassieke muziek tijdens HD-sessies van elk 30 tot 40 minuten.
De groep muzikanten speelt muziek in de hemodialyseruimte terwijl patiënten worden behandeld.
Geen tussenkomst: Controlegroep
de controlegroep voerde de gebruikelijke behandeling uit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaatvariabele: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)
Tijdsspanne: Gedurende de periode van 1 maand werden in twee van de drie wekelijkse sessies live muziekoptredens gehouden in de HD-kamers. De muzikale sessies duurden ongeveer 30/40 min.

Gemeten met de Kidney Diseasse Health Questionnaire Kwaliteit van leven (KDQOL-SF) voor en na de muzikale interventie.

De schaal omvat 11 specifieke dimensies voor nierziekte, de score voor elke dimensie varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidstoestand vertegenwoordigen, behalve op de specifieke schaal van cognitief functioneren en kwaliteit van sociale relaties waar de hoogste score een slechtere gezondheidstoestand vertegenwoordigt .

Gedurende de periode van 1 maand werden in twee van de drie wekelijkse sessies live muziekoptredens gehouden in de HD-kamers. De muzikale sessies duurden ongeveer 30/40 min.
Resultaat Variabele: Angst en depressie
Tijdsspanne: Gedurende de periode van 1 maand werden in twee van de drie wekelijkse sessies live muziekoptredens gehouden in de HD-kamers. De muzikale sessies duurden ongeveer 30/40 min.

Gemeten met de vragenlijst Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Het is een zelf in te vullen vragenlijst, bestaande uit 14 vragen verdeeld in 2 subsecties, een voor de Angstschaal (HAD-A) met 7 items en de andere voor de Depressieschaal ( HAD-D) met nog 7 items.

Voor beide schalen is de verkregen score het resultaat van de som van elk item, waarbij de volgende beoordelingen in aanmerking worden genomen bij hun evaluatie

  • Geen geval (NC) van 0 tot 7
  • Twijfelgeval (CD) van 8 tot 10
  • Geval (C) van 11 tot de maximale waarde van 21.
Gedurende de periode van 1 maand werden in twee van de drie wekelijkse sessies live muziekoptredens gehouden in de HD-kamers. De muzikale sessies duurden ongeveer 30/40 min.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren