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Live-Klassische Musik und die Reaktion auf die Krankheit und ihre Entwicklung bei Patienten mit chronischem Nierenversagen

7. Juni 2023 aktualisiert von: Miriam Serrano Soliva, Hospital Universitario La Fe

Die klassische Musik in Direktion und die schnelle Reaktion auf die Angst und ihre Entwicklung bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz

Menschen sind am anfälligsten für Angstzustände, wenn sie mit lebensbedrohlichen Situationen wie Krankheit, medizinischen Behandlungen und Operationen konfrontiert werden. Wenn ein Mensch krank wird, müssen er und seine Familie eine Reihe von Veränderungen in ihren Lebensgewohnheiten bewältigen, Krankenhauseinweisungen und aggressive Behandlungen verkraften und körperliche Schmerzen ertragen. Diese Veränderungen können zu einer ungünstigen Geisteshaltung gegenüber der Krankheit führen, die manchmal die vorherige klinische Situation verschlimmert. Die direkte Wirkung von Musik wurde in den letzten Jahren bei verschiedenen Pathologien untersucht.

Ziel der vorgeschlagenen Forschung war es, Informationen über den Einfluss klassischer Musik, die live und vor Ort im Krankenhaus gehört wird, sowie über die Reaktion auf die Krankheit und ihre Entwicklung bei Patienten mit chronischem Nierenversagen zu liefern. Zu diesem Zweck wurde die Wirkung von Live-Musikdarbietungen in Hämodialyseräumen analysiert und Veränderungen in der Stimmung und Lebensqualität der Patienten beobachtet. Es wurden auch Veränderungen in der Aufzeichnung der Vitalfunktionen beobachtet, die alle vor und nach den Eingriffen beurteilt wurden. Abschließend haben wir überprüft, ob es bei den als Störfaktoren beschriebenen Variablen (KT/V-Albumin-Hämoglobin-Blutdruck-Konsum von Psychopharmaka und Analgetika) Veränderungen gab, die auf das Hören von Musik zurückzuführen sein könnten. Um die Wirkung bei Patienten zu testen Bei chronischem Nierenversagen wurde im Krankenhaus als Unterstützung der Behandlung während Hämodialyseprozessen klassische Live-Musik gehört. Neunzig Patienten nahmen an zwei Gruppen teil: der Interventionsgruppe, die während der Hämodialysesitzungen Musik hörte, und der Kontrollgruppe, die ihre übliche Behandlung fortsetzte. Angst- und Stimmungsveränderungen wurden mit dem Lebensqualitätsfragebogen (HAD) und Lebensqualität nach Sphären mit dem KDQOL-SF-Fragebogen vor und nach der Intervention in beiden Gruppen analysiert.

Um die Wirkung bei Patienten mit chronischem Nierenversagen zu testen, wurde im Krankenhaus als Unterstützung der Behandlung während Hämodialyseprozessen klassische Live-Musik gehört. Neunzig Patienten nahmen an zwei Gruppen teil: der Interventionsgruppe, die während der Hämodialysesitzungen Musik hörte, und der Kontrollgruppe, die ihre übliche Behandlung fortsetzte. Angst- und Stimmungsveränderungen wurden mit dem Lebensqualitätsfragebogen (HAD) und Lebensqualität nach Sphären mit dem KDQOL-SF-Fragebogen vor und nach der Intervention in beiden Gruppen analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre.
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.
  • Mehr als 3 Monate im chronischen Huntington-Programm sein.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Musik zu hören.
  • Unfähigkeit, die Umfragen zu beantworten.
  • Versäumnis, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme zu unterzeichnen.
  • unter 18 Jahren.
  • Krankenhauseinweisungen für mehr als 4 Wochen oder in den letzten zwei Wochen des Eingriffs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe hörte 4 Wochen lang klassische Live-Musik in HD-Sitzungen von jeweils 30 bis 40 Minuten Dauer.
Sonstiges: Live klassische Musik hören
Die Musikergruppe spielt im Hämodialyseraum Musik, während die Patienten behandelt werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe führte die übliche Behandlung durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisvariable: gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL)
Zeitfenster: Während des einmonatigen Zeitraums fanden in zwei der drei wöchentlichen Sitzungen Live-Musikdarbietungen in den HD-Räumen statt. Die Musiksessions dauerten etwa 30/40 Minuten.

Gemessen mit dem Kidney Diseasse Health Questionnaire of Life (KDQOL-SF) vor und nach der musikalischen Intervention.

Die Skala umfasst 11 spezifische Dimensionen für Nierenerkrankungen. Die Bewertung für jede Dimension reicht von 0 bis 100, wobei höhere Bewertungen einen besseren Gesundheitszustand darstellen, mit Ausnahme der spezifischen Skala der kognitiven Funktion und der Qualität sozialer Beziehungen, wo die höchste Bewertung einen schlechteren Gesundheitszustand darstellt .
Während des einmonatigen Zeitraums fanden in zwei der drei wöchentlichen Sitzungen Live-Musikdarbietungen in den HD-Räumen statt. Die Musiksessions dauerten etwa 30/40 Minuten.
Ergebnisvariable: Angst und Depression
Zeitfenster: Während des einmonatigen Zeitraums fanden in zwei der drei wöchentlichen Sitzungen Live-Musikdarbietungen in den HD-Räumen statt. Die Musiksessions dauerten etwa 30/40 Minuten.

Gemessen mit dem Fragebogen „Hospital Anxiety and Depression Scale“ (HAD). Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 14 Fragen besteht, die in zwei Unterabschnitte unterteilt sind, einer für die Angstskala (HAD-A) mit 7 Elementen und der andere für die Depressionsskala ( HAD-D) mit 7 weiteren Artikeln.

Für beide Skalen ergibt sich die ermittelte Punktzahl aus der Summe der einzelnen Items, wobei die folgenden Bewertungen in deren Bewertung berücksichtigt werden

  • Kein Fall (NC) von 0 bis 7
  • Doubtful Case (CD) von 8 bis 10
  • Fall (C) von 11 auf den Maximalwert von 21.
Während des einmonatigen Zeitraums fanden in zwei der drei wöchentlichen Sitzungen Live-Musikdarbietungen in den HD-Räumen statt. Die Musiksessions dauerten etwa 30/40 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/0526

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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