Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levende klassisk musikk og responsen på sykdommen og dens utvikling hos pasienter med kronisk nyresvikt

7. juni 2023 oppdatert av: Miriam Serrano Soliva, Hospital Universitario La Fe

La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica

Mennesker er mest sårbare for angst når de står overfor livstruende situasjoner som sykdom, medisinske behandlinger og operasjoner. Når en person blir syk, må han og familien hans møte en rekke endringer i sine livsvaner, må takle innleggelser, aggressive behandlinger og tåle fysisk smerte. Disse endringene kan generere en ugunstig sinnstilstand for å møte sykdommen, som noen ganger forverrer den tidligere kliniske situasjonen. Den direkte effekten av musikk har blitt studert i forskjellige patologier i løpet av de siste årene.

Den foreslåtte forskningen søkte å gi informasjon om påvirkningen av klassisk musikk lyttet til live og in situ på sykehuset, og responsen på sykdommen og dens utvikling, hos pasienter med kronisk nyresvikt. For dette formålet ble effekten av levende musikk i hemodialyserom analysert og endringer i pasientenes humør og livskvalitet ble observert. Det ble også observert endringer i vitale tegnregistrering, som alle ble vurdert før og etter intervensjonene. Til slutt sjekket vi om det var noen endringer i variablene beskrevet som konfoundere (KT/V-Albumin-Hemoglobin-Blodtrykk-Forbruk av psykofarmaka og analgetika), som kan tilskrives musikklytting. For å teste effekten hos pasienter med kronisk nyresvikt ble det lyttet til levende klassisk musikk på sykehuset, som en adjuvans til behandling under hemodialyseprosesser. Nitti pasienter deltok i 2 grupper, intervensjonsgruppen som hørte på musikk under hemodialyse økter og kontrollgruppen som fortsatte med sin vanlige behandling. Endringer i angst og humør ble analysert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjemaet (HAD) og livskvalitet etter sfærer med KDQOL-SF spørreskjemaet, før og etter intervensjonen i begge grupper.

For å teste effekten hos pasienter med kronisk nyresvikt ble det lyttet til levende klassisk musikk på sykehuset, som en adjuvans til behandling under hemodialyseprosesser. Nitti pasienter deltok i 2 grupper, intervensjonsgruppen som hørte på musikk under hemodialyse økter og kontrollgruppen som fortsatte med sin vanlige behandling. Endringer i angst og humør ble analysert ved hjelp av livskvalitetsspørreskjemaet (HAD) og livskvalitet etter sfærer med KDQOL-SF spørreskjemaet, før og etter intervensjonen i begge grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Signert informert samtykke.
  • Å være mer enn 3 måneder i programmet for kronisk HD.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lytte til musikk.
  • Manglende evne til å svare på undersøkelsene.
  • Unnlatelse av å signere informert samtykke til å delta.
  • under 18 år.
  • sykehusinnleggelser i mer enn 4 uker eller de siste to ukene av intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen lyttet i 4 uker til levende klassisk musikk under HD-økter som varte 30 til 40 minutter hver.
Musikergruppen fremfører musikk i hemodialyserommet mens pasientene får behandling.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
kontrollgruppen utførte den vanlige behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatvariabel: helserelatert livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: I løpet av 1 månedsperioden ble det holdt live musikalske fremføringer i HD-rommene i to av de tre ukentlige øktene. De musikalske øktene varte i ca 30/40 min.

Målt med Kidney Diseasse health questionnaire Quality of life (KDQOL-SF) før og etter den musikalske intervensjonen.

Skalaen inkluderer 11 spesifikke dimensjoner for nyresykdom, poengsummen for hver dimensjon varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum representerer bedre helsestatus, bortsett fra i den spesifikke skalaen for kognitiv funksjon og kvaliteten på sosiale relasjoner der den høyeste poengsummen representerer dårligere helsestatus .

I løpet av 1 månedsperioden ble det holdt live musikalske fremføringer i HD-rommene i to av de tre ukentlige øktene. De musikalske øktene varte i ca 30/40 min.
Resultatvariabel: Angst og depresjon
Tidsramme: I løpet av 1 månedsperioden ble det holdt live musikalske fremføringer i HD-rommene i to av de tre ukentlige øktene. De musikalske øktene varte i ca 30/40 min.

Målt med spørreskjemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Det er et selvadministrert spørreskjema, sammensatt av 14 spørsmål fordelt på 2 underseksjoner, en for angstskalaen (HAD-A) med 7 elementer og den andre for depresjonsskalaen ( HAD-D) med 7 varer til.

For begge skalaene oppnådde poengsummen resultater fra summen av hvert element, med følgende vurderinger tatt i betraktning i deres evaluering

  • Ingen kasus (NC) fra 0 til 7
  • Doubtful Case (CD) fra 8 til 10
  • Tilfelle (C) fra 11 til maksimalverdien på 21.
I løpet av 1 månedsperioden ble det holdt live musikalske fremføringer i HD-rommene i to av de tre ukentlige øktene. De musikalske øktene varte i ca 30/40 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere