Živá klasická hudba a reakce na nemoc a její vývoj u pacientů s chronickým selháním ledvin
La música clásica en Directoro y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renální crónica
Lidé jsou nejzranitelnější vůči úzkosti, když čelí život ohrožujícím situacím, jako jsou nemoci, lékařské ošetření a operace. Když člověk onemocní, musí on i jeho rodina čelit řadě změn ve svých životních návycích, musí zvládat přijetí, agresivní léčbu a snášet fyzickou bolest. Tyto změny mohou vyvolat nepříznivý stav mysli čelit nemoci, což někdy zhoršuje předchozí klinickou situaci. Přímý účinek hudby byl v posledních letech studován u různých patologií.
Navrhovaný výzkum se snažil poskytnout informace o vlivu klasické hudby poslouchané živě a in situ v nemocnici a reakci na onemocnění a jeho vývoj u pacientů s chronickým selháním ledvin. Za tímto účelem byl analyzován vliv živých hudebních vystoupení na hemodialyzačních sálech a byly sledovány změny nálady a kvality života pacientů. Byly také pozorovány změny v záznamu vitálních funkcí, které byly všechny hodnoceny před a po intervencích. Nakonec jsme zkontrolovali, zda nedošlo k nějakým změnám v proměnných popsaných jako zmatky (KT/V-Albumin-hemoglobin-krevní tlak-spotřeba psychofarmak a analgetik), které lze přičíst poslechu hudby. Testovat účinek u pacientů s chronickým selháním ledvin byla v nemocnici poslouchána živá klasická hudba jako adjuvans k léčbě během hemodialyzačních procesů. Devadesát pacientů se zúčastnilo ve 2 skupinách, intervenční skupině, která poslouchala hudbu během hemodialýzy, a kontrolní skupině, která pokračovala ve své obvyklé léčbě. Změny úzkosti a nálady byly analyzovány pomocí dotazníku kvality života (HAD) a kvalita života podle sfér s dotazníkem KDQOL-SF, před a po intervenci u obou skupin.
Pro testování účinku u pacientů s chronickým selháním ledvin byla v nemocnici poslouchána živá klasická hudba jako adjuvans k léčbě během hemodialyzačních procesů. Devadesát pacientů se zúčastnilo ve 2 skupinách, intervenční skupině, která poslouchala hudbu během hemodialýzy, a kontrolní skupině, která pokračovala ve své obvyklé léčbě. Změny úzkosti a nálady byly analyzovány pomocí dotazníku kvality života (HAD) a kvalita života podle sfér s dotazníkem KDQOL-SF, před a po intervenci u obou skupin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital universitario y politecnica La Fe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let.
- Podepsaný informovaný souhlas.
- Být více než 3 měsíce v chronickém HD programu.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poslouchat hudbu.
- Neschopnost odpovídat na průzkumy.
- Nepodepsání informovaného souhlasu s účastí.
- mladší 18 let.
- hospitalizace po dobu delší než 4 týdny nebo v posledních dvou týdnech intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina poslouchala 4 týdny živou klasickou hudbu během HD sezení, která trvala každé 30 až 40 minut.
|
Skupina hudebníků hraje hudbu v hemodialyzační místnosti, zatímco pacienti dostávají léčbu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
kontrolní skupina provedla obvyklou léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnná výsledku: kvalita života související se zdravím (HRQL)
Časové okno: Během 1 měsíce se v HD místnostech konala živá hudební vystoupení ve dvou ze tří týdenních relací. Hudební sezení trvala cca 30/40 min.
|
Měřeno zdravotním dotazníkem onemocnění ledvin Kvalita života (KDQOL-SF) před a po hudební intervenci. Škála zahrnuje 11 specifických dimenzí pro onemocnění ledvin, skóre pro každou dimenzi se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre představuje lepší zdravotní stav, s výjimkou specifické škály kognitivních funkcí a kvality sociálních vztahů, kde nejvyšší skóre představuje horší zdravotní stav . |
Během 1 měsíce se v HD místnostech konala živá hudební vystoupení ve dvou ze tří týdenních relací. Hudební sezení trvala cca 30/40 min.
|
|
Proměnná výsledku: Úzkost a deprese
Časové okno: Během 1 měsíce se v HD místnostech konala živá hudební vystoupení ve dvou ze tří týdenních relací. Hudební sezení trvala cca 30/40 min.
|
Měřeno dotazníkem Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Jedná se o samoobslužný dotazník, který se skládá ze 14 otázek rozdělených do 2 podsekcí, jedna pro škálu úzkosti (HAD-A) se 7 položkami a druhá pro škálu deprese ( HAD-D) s 7 dalšími položkami. U obou škál vyplývá získané skóre ze součtu každé položky, přičemž při jejich hodnocení se berou v úvahu následující hodnocení
|
Během 1 měsíce se v HD místnostech konala živá hudební vystoupení ve dvou ze tří týdenních relací. Hudební sezení trvala cca 30/40 min.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/0526
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .