Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Живая классическая музыка и реакция на заболевание и его эволюцию у пациентов с хронической почечной недостаточностью

7 июня 2023 г. обновлено: Miriam Serrano Soliva, Hospital Universitario La Fe

La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolucion en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica

Люди наиболее уязвимы для беспокойства, когда сталкиваются с опасными для жизни ситуациями, такими как болезни, лечение и операции. Когда человек заболевает, он и его семья должны столкнуться с рядом изменений в своих жизненных привычках, должны справиться с госпитализацией, агрессивным лечением и терпеть физическую боль. Эти изменения могут генерировать неблагоприятное психологическое состояние для борьбы с болезнью, что иногда ухудшает предыдущую клиническую ситуацию. В последние годы изучалось прямое влияние музыки при различных патологиях.

Предлагаемое исследование стремилось предоставить информацию о влиянии классической музыки, которую слушали вживую и на месте в больнице, и реакции на заболевание и его развитие у пациентов с хронической почечной недостаточностью. С этой целью анализировали влияние живых музыкальных выступлений в гемодиализных кабинетах и ​​наблюдали изменения настроения и качества жизни пациентов. Также наблюдались изменения в записи показателей жизнедеятельности, все из которых оценивались до и после вмешательств. Наконец, мы проверили, были ли какие-либо изменения в переменных, описанных как вмешивающиеся факторы (КТ/V-альбумин-гемоглобин-артериальное давление-употребление психотропных препаратов и анальгетиков), которые можно было бы отнести на счет прослушивания музыки. Чтобы проверить эффект на пациентах при хронической почечной недостаточности в стационаре слушали живую классическую музыку, как вспомогательное средство к лечению во время процессов гемодиализа. Девяносто пациентов участвовали в 2 группах: группа вмешательства, которая слушала музыку во время сеансов гемодиализа, и контрольная группа, которая продолжала свое обычное лечение. Изменения тревожности и настроения анализировали с помощью опросника качества жизни (HAD) и качества жизни по сферам с помощью опросника KDQOL-SF до и после вмешательства в обеих группах.

Для проверки эффекта у больных с хронической почечной недостаточностью в стационаре слушали живую классическую музыку в качестве вспомогательного средства к лечению во время процессов гемодиализа. Девяносто пациентов участвовали в 2 группах: группа вмешательства, которая слушала музыку во время сеансов гемодиализа, и контрольная группа, которая продолжала свое обычное лечение. Изменения тревожности и настроения анализировали с помощью опросника качества жизни (HAD) и качества жизни по сферам с помощью опросника KDQOL-SF до и после вмешательства в обеих группах.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет.
  • Подписанное информированное согласие.
  • Быть более 3 месяцев в программе хронического HD.

Критерий исключения:

  • Невозможность слушать музыку.
  • Невозможность ответить на опросы.
  • Неподписание информированного согласия на участие.
  • младше 18 лет.
  • госпитализации в течение более 4 недель или в течение последних двух недель вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства в течение 4 недель слушала живую классическую музыку во время сеансов HD продолжительностью от 30 до 40 минут каждый.
Группа музыкантов исполняет музыку в комнате гемодиализа, пока пациенты лечатся.
Без вмешательства: Контрольная группа
контрольная группа проводила обычное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переменная результата: качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL).
Временное ограничение: В течение 1 месяца живые музыкальные выступления проводились в комнатах HD на двух из трех еженедельных сессий. Музыкальные сессии длились около 30/40 минут.

Измерено с помощью опросника здоровья почек. Качество жизни (KDQOL-SF) до и после музыкального вмешательства.

Шкала включает 11 конкретных параметров заболевания почек, оценка по каждому параметру варьируется от 0 до 100, где более высокие баллы представляют лучшее состояние здоровья, за исключением специальной шкалы когнитивной функции и качества социальных отношений, где наивысший балл представляет худшее состояние здоровья. .

В течение 1 месяца живые музыкальные выступления проводились в комнатах HD на двух из трех еженедельных сессий. Музыкальные сессии длились около 30/40 минут.
Переменная результата: тревога и депрессия
Временное ограничение: В течение 1 месяца живые музыкальные выступления проводились в комнатах HD на двух из трех еженедельных сессий. Музыкальные сессии длились около 30/40 минут.

Измеряется с помощью анкеты Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD). Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 14 вопросов, разделенных на 2 подраздела, одна по шкале тревоги (HAD-A) с 7 пунктами, а другая по шкале депрессии ( HAD-D) еще с 7 предметами.

Для обеих шкал оценка получена в результате суммы каждого пункта, при этом при их оценке учитываются следующие оценки.

  • Без регистра (NC) от 0 до 7
  • Сомнительный случай (CD) с 8 по 10
  • Случай (C) от 11 до максимального значения 21.
В течение 1 месяца живые музыкальные выступления проводились в комнатах HD на двух из трех еженедельных сессий. Музыкальные сессии длились около 30/40 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться