- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05729997
Живая классическая музыка и реакция на заболевание и его эволюцию у пациентов с хронической почечной недостаточностью
La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolucion en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica
Люди наиболее уязвимы для беспокойства, когда сталкиваются с опасными для жизни ситуациями, такими как болезни, лечение и операции. Когда человек заболевает, он и его семья должны столкнуться с рядом изменений в своих жизненных привычках, должны справиться с госпитализацией, агрессивным лечением и терпеть физическую боль. Эти изменения могут генерировать неблагоприятное психологическое состояние для борьбы с болезнью, что иногда ухудшает предыдущую клиническую ситуацию. В последние годы изучалось прямое влияние музыки при различных патологиях.
Предлагаемое исследование стремилось предоставить информацию о влиянии классической музыки, которую слушали вживую и на месте в больнице, и реакции на заболевание и его развитие у пациентов с хронической почечной недостаточностью. С этой целью анализировали влияние живых музыкальных выступлений в гемодиализных кабинетах и наблюдали изменения настроения и качества жизни пациентов. Также наблюдались изменения в записи показателей жизнедеятельности, все из которых оценивались до и после вмешательств. Наконец, мы проверили, были ли какие-либо изменения в переменных, описанных как вмешивающиеся факторы (КТ/V-альбумин-гемоглобин-артериальное давление-употребление психотропных препаратов и анальгетиков), которые можно было бы отнести на счет прослушивания музыки. Чтобы проверить эффект на пациентах при хронической почечной недостаточности в стационаре слушали живую классическую музыку, как вспомогательное средство к лечению во время процессов гемодиализа. Девяносто пациентов участвовали в 2 группах: группа вмешательства, которая слушала музыку во время сеансов гемодиализа, и контрольная группа, которая продолжала свое обычное лечение. Изменения тревожности и настроения анализировали с помощью опросника качества жизни (HAD) и качества жизни по сферам с помощью опросника KDQOL-SF до и после вмешательства в обеих группах.
Для проверки эффекта у больных с хронической почечной недостаточностью в стационаре слушали живую классическую музыку в качестве вспомогательного средства к лечению во время процессов гемодиализа. Девяносто пациентов участвовали в 2 группах: группа вмешательства, которая слушала музыку во время сеансов гемодиализа, и контрольная группа, которая продолжала свое обычное лечение. Изменения тревожности и настроения анализировали с помощью опросника качества жизни (HAD) и качества жизни по сферам с помощью опросника KDQOL-SF до и после вмешательства в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital universitario y politecnica La Fe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Подписанное информированное согласие.
- Быть более 3 месяцев в программе хронического HD.
Критерий исключения:
- Невозможность слушать музыку.
- Невозможность ответить на опросы.
- Неподписание информированного согласия на участие.
- младше 18 лет.
- госпитализации в течение более 4 недель или в течение последних двух недель вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства в течение 4 недель слушала живую классическую музыку во время сеансов HD продолжительностью от 30 до 40 минут каждый.
|
Группа музыкантов исполняет музыку в комнате гемодиализа, пока пациенты лечатся.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
контрольная группа проводила обычное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменная результата: качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL).
Временное ограничение: В течение 1 месяца живые музыкальные выступления проводились в комнатах HD на двух из трех еженедельных сессий. Музыкальные сессии длились около 30/40 минут.
|
Измерено с помощью опросника здоровья почек. Качество жизни (KDQOL-SF) до и после музыкального вмешательства. Шкала включает 11 конкретных параметров заболевания почек, оценка по каждому параметру варьируется от 0 до 100, где более высокие баллы представляют лучшее состояние здоровья, за исключением специальной шкалы когнитивной функции и качества социальных отношений, где наивысший балл представляет худшее состояние здоровья. . |
В течение 1 месяца живые музыкальные выступления проводились в комнатах HD на двух из трех еженедельных сессий. Музыкальные сессии длились около 30/40 минут.
|
|
Переменная результата: тревога и депрессия
Временное ограничение: В течение 1 месяца живые музыкальные выступления проводились в комнатах HD на двух из трех еженедельных сессий. Музыкальные сессии длились около 30/40 минут.
|
Измеряется с помощью анкеты Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD). Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 14 вопросов, разделенных на 2 подраздела, одна по шкале тревоги (HAD-A) с 7 пунктами, а другая по шкале депрессии ( HAD-D) еще с 7 предметами. Для обеих шкал оценка получена в результате суммы каждого пункта, при этом при их оценке учитываются следующие оценки.
|
В течение 1 месяца живые музыкальные выступления проводились в комнатах HD на двух из трех еженедельных сессий. Музыкальные сессии длились около 30/40 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/0526
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .