Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élő klasszikus zene és a betegségre adott válaszok és annak alakulása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

2023. június 7. frissítette: Miriam Serrano Soliva, Hospital Universitario La Fe

La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica

Az emberek akkor vannak leginkább kitéve a szorongásnak, amikor olyan életveszélyes helyzetekkel szembesülnek, mint a betegség, az orvosi kezelések és a műtétek. Amikor az ember megbetegszik, neki és családjának életmódbeli változások sorával kell szembenéznie, meg kell birkóznia a felvételekkel, az agresszív kezelésekkel és el kell viselnie a fizikai fájdalmat. Ezek a változások a betegséggel való szembenézéshez kedvezőtlen lelkiállapotot generálhatnak, ami esetenként rontja a korábbi klinikai helyzetet. A zene közvetlen hatását különböző kórképekben vizsgálták az elmúlt években.

A javasolt kutatás arra irányult, hogy információt nyújtson a kórházban élőben és in situ hallgatott komolyzene hatásáról, valamint a betegségre adott válaszról és annak alakulásáról krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ebből a célból elemezték a hemodialízisszobákban élő zenei előadások hatását, és megfigyelték a betegek hangulatának és életminőségének változásait. Az életjel-rögzítés változásait is megfigyelték, mindezt a beavatkozások előtt és után is értékelték. Végül ellenőriztük, hogy a zavaró tényezőként leírt változókban (KT/V-Albumin-Hemoglobin-Vérnyomás-Pszichotróp gyógyszerek és fájdalomcsillapítók fogyasztása) történt-e olyan változás, amely a zenehallgatásnak tulajdonítható. A hatás vizsgálata betegeken krónikus veseelégtelenségben élő komolyzenét hallgattak a kórházban, a kezelés adjuvánsaként a hemodialízis folyamatok során. Kilencven beteg 2 csoportban vett részt, az intervenciós csoportban, amely a hemodialízis során zenét hallgatott, és a kontrollcsoportban, amely folytatta a szokásos kezelést. A szorongás- és hangulatváltozásokat életminőség-kérdőív (HAD) és az életminőség szférák szerinti elemzése a KDQOL-SF kérdőív segítségével történt a beavatkozás előtt és után mindkét csoportban.

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a hatás tesztelésére a kórházban élő komolyzenét hallgattak, a hemodialízis folyamatok során a kezelés adjuvánsaként. Kilencven beteg 2 csoportban vett részt, az intervenciós csoportban, amely a hemodialízis során zenét hallgatott, és a kontrollcsoportban, amely folytatta a szokásos kezelést. A szorongás- és hangulatváltozásokat életminőség-kérdőív (HAD) és az életminőség szférák szerinti elemzése a KDQOL-SF kérdőív segítségével történt a beavatkozás előtt és után mindkét csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.
  • Több mint 3 hónapig a krónikus HD programban.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség zenét hallgatni.
  • Képtelenség válaszolni a felmérésekre.
  • A részvételhez való tájékozott hozzájárulás aláírásának elmulasztása.
  • 18 éven aluliak.
  • több mint 4 hétig vagy a beavatkozás utolsó két hetében történt kórházi felvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A beavatkozó csoport 4 hétig hallgatott élő klasszikus zenét az egyenként 30-40 perces HD ülések során.
A zenészek csoportja zenél a hemodialízis szobában, miközben a betegek kezelés alatt állnak.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
a kontrollcsoport a szokásos kezelést végezte

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eredményváltozó: egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQL)
Időkeret: Az 1 hónapos időszakban a heti három alkalomból kettőben élőzenei előadások zajlottak a HD termekben. A zenei foglalkozások körülbelül 30/40 percig tartottak.

A Vesebetegség egészségügyi kérdőívvel mérve Életminőség (KDQOL-SF) a zenei beavatkozás előtt és után.

A skála 11 specifikus dimenziót tartalmaz a vesebetegségre vonatkozóan, az egyes dimenziók pontszáma 0-tól 100-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jelentenek, kivéve a kognitív funkciók és a társas kapcsolatok minőségének specifikus skáláját, ahol a legmagasabb pontszám rosszabb egészségi állapotot jelent. .

Az 1 hónapos időszakban a heti három alkalomból kettőben élőzenei előadások zajlottak a HD termekben. A zenei foglalkozások körülbelül 30/40 percig tartottak.
Eredményváltozó: Szorongás és depresszió
Időkeret: Az 1 hónapos időszakban a heti három alkalomból kettőben élőzenei előadások zajlottak a HD termekben. A zenei foglalkozások körülbelül 30/40 percig tartottak.

A kérdőívvel mérve Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 14 kérdésből áll, 2 alfejezetre bontva, az egyik a szorongás skála (HAD-A) 7 elemes, a másik pedig a depresszió skála ( HAD-D) további 7 elemmel.

Mindkét skála esetében a kapott pontszám az egyes tételek összegéből adódik, és az értékelés során a következő értékeléseket vették figyelembe

  • Nincs eset (NC) 0 és 7 között
  • Kétes eset (CD) 8-tól 10-ig
  • (C) eset 11-től a 21-es maximális értékig.
Az 1 hónapos időszakban a heti három alkalomból kettőben élőzenei előadások zajlottak a HD termekben. A zenei foglalkozások körülbelül 30/40 percig tartottak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel