- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05729997
Levende klassisk musik og reaktionen på sygdommen og dens udvikling hos patienter med kronisk nyresvigt
La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica
Mennesker er mest sårbare over for angst, når de står over for livstruende situationer som sygdom, medicinske behandlinger og operationer. Når en person bliver syg, må han og hans familie stå over for en række ændringer i deres livsvaner, skal klare indlæggelser, aggressive behandlinger og udholde fysisk smerte. Disse ændringer kan generere en ugunstig sindstilstand til at møde sygdommen, hvilket nogle gange forværrer den tidligere kliniske situation. Musikkens direkte virkning er blevet undersøgt i forskellige patologier i løbet af de sidste år.
Den foreslåede forskning søgte at give information om indflydelsen af klassisk musik lyttet til live og in situ på hospitalet, og reaktionen på sygdommen og dens udvikling hos patienter med kronisk nyresvigt. Til dette formål blev effekten af levende musikoptræden i hæmodialyserum analyseret og ændringer i patienternes humør og livskvalitet blev observeret. Der blev også observeret ændringer i vitale tegnregistrering, som alle blev vurderet før og efter interventionerne. Til sidst undersøgte vi, om der var ændringer i variablerne beskrevet som konfoundere (KT/V-Albumin-Hemoglobin-Blodtryk-Forbrug af psykofarmaka og analgetika), som kunne tilskrives at lytte til musik. At teste effekten hos patienter med kronisk nyresvigt blev der lyttet til levende klassisk musik på hospitalet, som en adjuvans til behandling under hæmodialyseprocesser. Halvfems patienter deltog i 2 grupper, interventionsgruppen, der lyttede til musik under hæmodialysesessioner, og kontrolgruppen, der fortsatte med deres sædvanlige behandling. Ændringer i angst og humør blev analyseret ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaet (HAD) og livskvalitet efter sfærer med KDQOL-SF spørgeskemaet, før og efter interventionen i begge grupper.
For at teste effekten hos patienter med kronisk nyresvigt blev der lyttet til levende klassisk musik på hospitalet som en adjuvans til behandling under hæmodialyseprocesser. Halvfems patienter deltog i 2 grupper, interventionsgruppen, der lyttede til musik under hæmodialysesessioner, og kontrolgruppen, der fortsatte med deres sædvanlige behandling. Ændringer i angst og humør blev analyseret ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaet (HAD) og livskvalitet efter sfærer med KDQOL-SF spørgeskemaet, før og efter interventionen i begge grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital universitario y politecnica La Fe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Underskrevet informeret samtykke.
- At være mere end 3 måneder i det kroniske HD-program.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at lytte til musik.
- Manglende evne til at besvare undersøgelserne.
- Manglende underskrivelse af informeret samtykke til deltagelse.
- under 18 år.
- hospitalsindlæggelser i mere end 4 uger eller i de sidste to uger af interventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen lyttede i 4 uger til levende klassisk musik under HD-sessioner, der varede 30 til 40 minutter hver.
|
Gruppen af musikere opfører musik i hæmodialyserummet, mens patienterne får behandling.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgruppen udførte den sædvanlige behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatvariabel: sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: I løbet af 1 måneds perioden blev der afholdt live musikalske optrædener i HD-lokalerne i to af de tre ugentlige sessioner. De musikalske sessioner varede omkring 30/40 min.
|
Målt med Kidney Diseasse health questionnaire Quality of life (KDQOL-SF) før og efter den musikalske intervention. Skalaen omfatter 11 specifikke dimensioner for nyresygdom, scoren for hver dimension går fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhedsstatus, undtagen i den specifikke skala for kognitiv funktion og kvalitet af sociale relationer, hvor den højeste score repræsenterer dårligere sundhedstilstand . |
I løbet af 1 måneds perioden blev der afholdt live musikalske optrædener i HD-lokalerne i to af de tre ugentlige sessioner. De musikalske sessioner varede omkring 30/40 min.
|
|
Resultatvariabel: Angst og depression
Tidsramme: I løbet af 1 måneds perioden blev der afholdt live musikalske optrædener i HD-lokalerne i to af de tre ugentlige sessioner. De musikalske sessioner varede omkring 30/40 min.
|
Målt med spørgeskemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Det er et selvadministreret spørgeskema, sammensat af 14 spørgsmål opdelt i 2 underafsnit, det ene for angstskalaen (HAD-A) med 7 punkter og det andet for depressionsskalaen ( HAD-D) med 7 flere varer. For begge skalaer opnåede scoren resultater fra summen af hvert element, hvor følgende vurderinger tages i betragtning i deres evaluering
|
I løbet af 1 måneds perioden blev der afholdt live musikalske optrædener i HD-lokalerne i to af de tre ugentlige sessioner. De musikalske sessioner varede omkring 30/40 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/0526
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
Kliniske forsøg med Lytte til levende klassisk musik
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering