Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levende klassisk musik og reaktionen på sygdommen og dens udvikling hos patienter med kronisk nyresvigt

7. juni 2023 opdateret af: Miriam Serrano Soliva, Hospital Universitario La Fe

La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica

Mennesker er mest sårbare over for angst, når de står over for livstruende situationer som sygdom, medicinske behandlinger og operationer. Når en person bliver syg, må han og hans familie stå over for en række ændringer i deres livsvaner, skal klare indlæggelser, aggressive behandlinger og udholde fysisk smerte. Disse ændringer kan generere en ugunstig sindstilstand til at møde sygdommen, hvilket nogle gange forværrer den tidligere kliniske situation. Musikkens direkte virkning er blevet undersøgt i forskellige patologier i løbet af de sidste år.

Den foreslåede forskning søgte at give information om indflydelsen af ​​klassisk musik lyttet til live og in situ på hospitalet, og reaktionen på sygdommen og dens udvikling hos patienter med kronisk nyresvigt. Til dette formål blev effekten af ​​levende musikoptræden i hæmodialyserum analyseret og ændringer i patienternes humør og livskvalitet blev observeret. Der blev også observeret ændringer i vitale tegnregistrering, som alle blev vurderet før og efter interventionerne. Til sidst undersøgte vi, om der var ændringer i variablerne beskrevet som konfoundere (KT/V-Albumin-Hemoglobin-Blodtryk-Forbrug af psykofarmaka og analgetika), som kunne tilskrives at lytte til musik. At teste effekten hos patienter med kronisk nyresvigt blev der lyttet til levende klassisk musik på hospitalet, som en adjuvans til behandling under hæmodialyseprocesser. Halvfems patienter deltog i 2 grupper, interventionsgruppen, der lyttede til musik under hæmodialysesessioner, og kontrolgruppen, der fortsatte med deres sædvanlige behandling. Ændringer i angst og humør blev analyseret ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaet (HAD) og livskvalitet efter sfærer med KDQOL-SF spørgeskemaet, før og efter interventionen i begge grupper.

For at teste effekten hos patienter med kronisk nyresvigt blev der lyttet til levende klassisk musik på hospitalet som en adjuvans til behandling under hæmodialyseprocesser. Halvfems patienter deltog i 2 grupper, interventionsgruppen, der lyttede til musik under hæmodialysesessioner, og kontrolgruppen, der fortsatte med deres sædvanlige behandling. Ændringer i angst og humør blev analyseret ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaet (HAD) og livskvalitet efter sfærer med KDQOL-SF spørgeskemaet, før og efter interventionen i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • At være mere end 3 måneder i det kroniske HD-program.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at lytte til musik.
  • Manglende evne til at besvare undersøgelserne.
  • Manglende underskrivelse af informeret samtykke til deltagelse.
  • under 18 år.
  • hospitalsindlæggelser i mere end 4 uger eller i de sidste to uger af interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen lyttede i 4 uger til levende klassisk musik under HD-sessioner, der varede 30 til 40 minutter hver.
Gruppen af ​​musikere opfører musik i hæmodialyserummet, mens patienterne får behandling.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgruppen udførte den sædvanlige behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatvariabel: sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: I løbet af 1 måneds perioden blev der afholdt live musikalske optrædener i HD-lokalerne i to af de tre ugentlige sessioner. De musikalske sessioner varede omkring 30/40 min.

Målt med Kidney Diseasse health questionnaire Quality of life (KDQOL-SF) før og efter den musikalske intervention.

Skalaen omfatter 11 specifikke dimensioner for nyresygdom, scoren for hver dimension går fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhedsstatus, undtagen i den specifikke skala for kognitiv funktion og kvalitet af sociale relationer, hvor den højeste score repræsenterer dårligere sundhedstilstand .

I løbet af 1 måneds perioden blev der afholdt live musikalske optrædener i HD-lokalerne i to af de tre ugentlige sessioner. De musikalske sessioner varede omkring 30/40 min.
Resultatvariabel: Angst og depression
Tidsramme: I løbet af 1 måneds perioden blev der afholdt live musikalske optrædener i HD-lokalerne i to af de tre ugentlige sessioner. De musikalske sessioner varede omkring 30/40 min.

Målt med spørgeskemaet Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Det er et selvadministreret spørgeskema, sammensat af 14 spørgsmål opdelt i 2 underafsnit, det ene for angstskalaen (HAD-A) med 7 punkter og det andet for depressionsskalaen ( HAD-D) med 7 flere varer.

For begge skalaer opnåede scoren resultater fra summen af ​​hvert element, hvor følgende vurderinger tages i betragtning i deres evaluering

  • Ingen tilfælde (NC) fra 0 til 7
  • Doubtful Case (CD) fra 8 til 10
  • Tilfælde (C) fra 11 til den maksimale værdi på 21.
I løbet af 1 måneds perioden blev der afholdt live musikalske optrædener i HD-lokalerne i to af de tre ugentlige sessioner. De musikalske sessioner varede omkring 30/40 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Lytte til levende klassisk musik

Abonner