- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05729997
Klassinen elävä musiikki ja vasteet sairauteen ja sen kehittymiseen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica
Ihmiset ovat alttiimpia ahdistukselle, kun he kohtaavat hengenvaarallisia tilanteita, kuten sairautta, lääketieteellisiä hoitoja ja leikkauksia. Kun ihminen sairastuu, hänen ja hänen perheensä on kohdattava sarja muutoksia elämäntavoissaan, selviydyttävä hoitoon ottamisesta, aggressiivisista hoidoista ja kestettävä fyysistä kipua. Nämä muutokset voivat synnyttää epäsuotuisan mielentilan kohdata sairaus, mikä joskus pahentaa aikaisempaa kliinistä tilannetta. Musiikin suoraa vaikutusta on tutkittu eri patologioissa viime vuosien aikana.
Ehdotetulla tutkimuksella pyrittiin antamaan tietoa sairaalassa elävänä ja in situ kuunneltavan klassisen musiikin vaikutuksista sekä taudista ja sen kehityksestä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Tätä tarkoitusta varten analysoitiin elävän musiikin esitysten vaikutus hemodialyysihuoneissa ja havainnoitiin muutoksia potilaiden mielialassa ja elämänlaadussa. Myös elintoimintojen kirjaamisessa havaittiin muutoksia, jotka kaikki arvioitiin ennen ja jälkeen interventioita. Lopuksi tarkistimme, onko muuttujissa (KT/V-albumiini-hemoglobiini-verenpaine-psykotrooppisten lääkkeiden ja kipulääkkeiden kulutus) tapahtunut muutoksia, jotka voisivat johtua musiikin kuuntelusta. Vaikutuksen testaamiseksi potilailla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, sairaalassa kuunneltiin elävää klassista musiikkia hoidon adjuvanttina hemodialyysiprosessien aikana. Yhdeksänkymmentä potilasta osallistui kahteen ryhmään, interventioryhmä, joka kuunteli musiikkia hemodialyysiistuntojen aikana, ja kontrolliryhmä, joka jatkoi tavanomaista hoitoaan. Ahdistuneisuuden ja mielialan muutoksia analysoitiin elämänlaatukyselyn (HAD) avulla ja elämänlaatua alueittain KDQOL-SF-kyselyllä ennen interventiota ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.
Vaikutuksen testaamiseksi kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sairaalassa kuunneltiin elävää klassista musiikkia hoidon adjuvanttina hemodialyysiprosessien aikana. Yhdeksänkymmentä potilasta osallistui kahteen ryhmään, interventioryhmä, joka kuunteli musiikkia hemodialyysiistuntojen aikana, ja kontrolliryhmä, joka jatkoi tavanomaista hoitoaan. Ahdistuneisuuden ja mielialan muutoksia analysoitiin elämänlaatukyselyn (HAD) avulla ja elämänlaatua alueittain KDQOL-SF-kyselyllä ennen interventiota ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital universitario y politecnica La Fe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Olla yli 3 kuukautta kroonisessa HD-ohjelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kuunnella musiikkia.
- Kyvyttömyys vastata kyselyihin.
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen osallistumiseen.
- alle 18-vuotiaat.
- sairaalahoitoa yli 4 viikkoa tai toimenpiteen kahden viimeisen viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä kuunteli 4 viikon ajan elävää klassista musiikkia HD-istuntojen aikana, jotka kestivät kukin 30–40 minuuttia.
|
Muusikkoryhmä soittaa musiikkia hemodialyysihuoneessa potilaiden hoidossa.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä suoritti tavanomaisen hoidon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulosmuuttuja: terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: Kuukauden aikana HD-huoneissa pidettiin livemusiikkiesityksiä kahdessa kolmesta viikoittaisesta istunnosta. Musiikkisessiot kestivät noin 30/40 min.
|
Mitattu Munuaistaudin terveyskyselylomakkeella Elämänlaatu (KDQOL-SF) ennen ja jälkeen musiikillisen interventiota. Asteikko sisältää 11 erityistä munuaissairauden ulottuvuutta, kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa terveydentilaa, paitsi kognitiivisten toimintojen ja sosiaalisten suhteiden laadun asteikolla, jossa korkein pistemäärä edustaa huonompaa terveydentilaa. . |
Kuukauden aikana HD-huoneissa pidettiin livemusiikkiesityksiä kahdessa kolmesta viikoittaisesta istunnosta. Musiikkisessiot kestivät noin 30/40 min.
|
Tulosmuuttuja: Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Kuukauden aikana HD-huoneissa pidettiin livemusiikkiesityksiä kahdessa kolmesta viikoittaisesta istunnosta. Musiikkisessiot kestivät noin 30/40 min.
|
Mitattu kyselylomakkeella Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 14 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen alaosioon, joista toinen on ahdistuneisuusasteikko (HAD-A), jossa on 7 kohtaa ja toinen masennusasteikko ( HAD-D) ja 7 muuta tuotetta. Molemmilla asteikoilla pisteet saadaan kunkin kohteen summasta, ja seuraavat arvosanat otetaan huomioon niiden arvioinnissa
|
Kuukauden aikana HD-huoneissa pidettiin livemusiikkiesityksiä kahdessa kolmesta viikoittaisesta istunnosta. Musiikkisessiot kestivät noin 30/40 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/0526
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Elävän klassisen musiikin kuuntelu
-
Arizona State UniversityRekrytointiAlzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden omaishoitajatYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
UKK InstituteFinnish Institute of Occupational Health; University of Jyvaskyla; Academy... ja muut yhteistyökumppanitValmisIstuva elämäntapaSuomi
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi