Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klassinen elävä musiikki ja vasteet sairauteen ja sen kehittymiseen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Miriam Serrano Soliva, Hospital Universitario La Fe

La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica

Ihmiset ovat alttiimpia ahdistukselle, kun he kohtaavat hengenvaarallisia tilanteita, kuten sairautta, lääketieteellisiä hoitoja ja leikkauksia. Kun ihminen sairastuu, hänen ja hänen perheensä on kohdattava sarja muutoksia elämäntavoissaan, selviydyttävä hoitoon ottamisesta, aggressiivisista hoidoista ja kestettävä fyysistä kipua. Nämä muutokset voivat synnyttää epäsuotuisan mielentilan kohdata sairaus, mikä joskus pahentaa aikaisempaa kliinistä tilannetta. Musiikin suoraa vaikutusta on tutkittu eri patologioissa viime vuosien aikana.

Ehdotetulla tutkimuksella pyrittiin antamaan tietoa sairaalassa elävänä ja in situ kuunneltavan klassisen musiikin vaikutuksista sekä taudista ja sen kehityksestä kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Tätä tarkoitusta varten analysoitiin elävän musiikin esitysten vaikutus hemodialyysihuoneissa ja havainnoitiin muutoksia potilaiden mielialassa ja elämänlaadussa. Myös elintoimintojen kirjaamisessa havaittiin muutoksia, jotka kaikki arvioitiin ennen ja jälkeen interventioita. Lopuksi tarkistimme, onko muuttujissa (KT/V-albumiini-hemoglobiini-verenpaine-psykotrooppisten lääkkeiden ja kipulääkkeiden kulutus) tapahtunut muutoksia, jotka voisivat johtua musiikin kuuntelusta. Vaikutuksen testaamiseksi potilailla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, sairaalassa kuunneltiin elävää klassista musiikkia hoidon adjuvanttina hemodialyysiprosessien aikana. Yhdeksänkymmentä potilasta osallistui kahteen ryhmään, interventioryhmä, joka kuunteli musiikkia hemodialyysiistuntojen aikana, ja kontrolliryhmä, joka jatkoi tavanomaista hoitoaan. Ahdistuneisuuden ja mielialan muutoksia analysoitiin elämänlaatukyselyn (HAD) avulla ja elämänlaatua alueittain KDQOL-SF-kyselyllä ennen interventiota ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.

Vaikutuksen testaamiseksi kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla sairaalassa kuunneltiin elävää klassista musiikkia hoidon adjuvanttina hemodialyysiprosessien aikana. Yhdeksänkymmentä potilasta osallistui kahteen ryhmään, interventioryhmä, joka kuunteli musiikkia hemodialyysiistuntojen aikana, ja kontrolliryhmä, joka jatkoi tavanomaista hoitoaan. Ahdistuneisuuden ja mielialan muutoksia analysoitiin elämänlaatukyselyn (HAD) avulla ja elämänlaatua alueittain KDQOL-SF-kyselyllä ennen interventiota ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Olla yli 3 kuukautta kroonisessa HD-ohjelmassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kuunnella musiikkia.
  • Kyvyttömyys vastata kyselyihin.
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen osallistumiseen.
  • alle 18-vuotiaat.
  • sairaalahoitoa yli 4 viikkoa tai toimenpiteen kahden viimeisen viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä kuunteli 4 viikon ajan elävää klassista musiikkia HD-istuntojen aikana, jotka kestivät kukin 30–40 minuuttia.
Muusikkoryhmä soittaa musiikkia hemodialyysihuoneessa potilaiden hoidossa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä suoritti tavanomaisen hoidon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosmuuttuja: terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: Kuukauden aikana HD-huoneissa pidettiin livemusiikkiesityksiä kahdessa kolmesta viikoittaisesta istunnosta. Musiikkisessiot kestivät noin 30/40 min.

Mitattu Munuaistaudin terveyskyselylomakkeella Elämänlaatu (KDQOL-SF) ennen ja jälkeen musiikillisen interventiota.

Asteikko sisältää 11 erityistä munuaissairauden ulottuvuutta, kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet edustavat parempaa terveydentilaa, paitsi kognitiivisten toimintojen ja sosiaalisten suhteiden laadun asteikolla, jossa korkein pistemäärä edustaa huonompaa terveydentilaa. .

Kuukauden aikana HD-huoneissa pidettiin livemusiikkiesityksiä kahdessa kolmesta viikoittaisesta istunnosta. Musiikkisessiot kestivät noin 30/40 min.
Tulosmuuttuja: Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Kuukauden aikana HD-huoneissa pidettiin livemusiikkiesityksiä kahdessa kolmesta viikoittaisesta istunnosta. Musiikkisessiot kestivät noin 30/40 min.

Mitattu kyselylomakkeella Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 14 kysymyksestä, jotka on jaettu kahteen alaosioon, joista toinen on ahdistuneisuusasteikko (HAD-A), jossa on 7 kohtaa ja toinen masennusasteikko ( HAD-D) ja 7 muuta tuotetta.

Molemmilla asteikoilla pisteet saadaan kunkin kohteen summasta, ja seuraavat arvosanat otetaan huomioon niiden arvioinnissa

  • Ei tapausta (NC) 0-7
  • Epävarma tapaus (CD) 8-10
  • Tapaus (C) arvosta 11 maksimiarvoon 21.
Kuukauden aikana HD-huoneissa pidettiin livemusiikkiesityksiä kahdessa kolmesta viikoittaisesta istunnosta. Musiikkisessiot kestivät noin 30/40 min.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Elävän klassisen musiikin kuuntelu

3
Tilaa