- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05729997
라이브 클래식 음악과 만성 신부전 환자의 질병 대응 및 진화
La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica
사람들은 질병, 치료 및 수술과 같은 생명을 위협하는 상황에 직면했을 때 불안에 가장 취약합니다. 사람이 병에 걸리면 그와 가족은 일련의 생활습관의 변화를 겪어야 하고, 입원과 적극적인 치료에 대처하고 육체적인 고통을 견뎌야 합니다. 이러한 변화는 질병에 대한 불리한 마음 상태를 유발할 수 있으며 때로는 이전 임상 상황을 악화시킵니다. 음악의 직접적인 영향은 지난 몇 년 동안 다양한 병리학에서 연구되었습니다.
제안된 연구는 만성 신부전 환자에서 병원에서 라이브 및 현장에서 듣는 클래식 음악의 영향과 질병 및 그 진행에 대한 반응에 대한 정보를 제공하고자 했습니다. 이를 위해 혈액투석실에서의 라이브 음악 공연의 효과를 분석하고 환자의 기분과 삶의 질 변화를 관찰하였다. 생체 신호 기록의 변화도 관찰되었으며, 모두 중재 전후에 평가되었습니다. 마지막으로 음악 감상에 기인할 수 있는 교란변수(KT/V-알부민-헤모글로빈-혈압-향정신성 약물 및 진통제 소비)로 기술된 변수에 변화가 있는지 확인하였다. 만성 신부전으로 혈액 투석 과정에서 치료 보조제로 병원에서 라이브 클래식 음악을 들었습니다. 90명의 환자가 혈액 투석 세션 동안 음악을 듣는 개입 그룹과 평소 치료를 계속하는 통제 그룹의 두 그룹에 참여했습니다. 불안과 기분의 변화는 삶의 질 설문지(HAD)로, 삶의 질은 KDQOL-SF 설문지로 분야별 중재 전과 중재 후 각각 분석하였다.
만성 신부전 환자의 효과를 테스트하기 위해 혈액 투석 과정 중 치료 보조제로 병원에서 라이브 클래식 음악을 들었습니다. 90명의 환자가 혈액 투석 세션 동안 음악을 듣는 개입 그룹과 평소 치료를 계속하는 통제 그룹의 두 그룹에 참여했습니다. 불안과 기분의 변화는 삶의 질 설문지(HAD)로, 삶의 질은 KDQOL-SF 설문지로 분야별 중재 전과 중재 후 각각 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital universitario y politecnica La Fe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 서명된 동의서.
- 만성 HD 프로그램에 3개월 이상 있어야 합니다.
제외 기준:
- 음악을 들을 수 없음.
- 설문 조사에 응답할 수 없습니다.
- 참여 동의서에 서명하지 않은 경우.
- 18세 미만.
- 4주 이상 또는 개입의 마지막 2주 동안 병원 입원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 각각 30~40분 동안 지속되는 HD 세션 동안 클래식 음악을 라이브로 4주 동안 들었습니다.
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음악가 그룹은 환자가 치료를 받는 동안 혈액 투석실에서 음악을 연주합니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 일반적인 치료를 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 변수:건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 1개월 동안 주 3회 중 2회는 HD 룸에서 라이브 뮤지컬 공연이 열렸습니다. 음악 세션은 약 30/40분 동안 지속되었습니다.
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음악 개입 전후에 신장 질환 건강 설문지 삶의 질(KDQOL-SF)로 측정했습니다. 이 척도에는 신장 질환에 대한 11가지 특정 차원이 포함되어 있으며 각 차원의 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 단, 인지 기능 및 사회적 관계의 질에 대한 특정 척도에서는 최고 점수가 건강 상태가 나쁨을 나타냅니다. . |
1개월 동안 주 3회 중 2회는 HD 룸에서 라이브 뮤지컬 공연이 열렸습니다. 음악 세션은 약 30/40분 동안 지속되었습니다.
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결과 변수: 불안 및 우울증
기간: 1개월 동안 주 3회 중 2회는 HD 룸에서 라이브 뮤지컬 공연이 열렸습니다. 음악 세션은 약 30/40분 동안 지속되었습니다.
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) 설문지와 함께 측정되는 자가 관리형 설문지로, 2개의 하위 섹션으로 나누어진 14개의 질문으로 구성되어 있습니다. HAD-D)에 7개 항목이 더 있습니다. 두 척도 모두 점수는 각 항목의 합계에서 얻은 결과이며 평가에 다음 등급이 고려됩니다.
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1개월 동안 주 3회 중 2회는 HD 룸에서 라이브 뮤지컬 공연이 열렸습니다. 음악 세션은 약 30/40분 동안 지속되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/0526
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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