- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05729997
Levande klassisk musik och reaktionen på sjukdomen och dess utveckling hos patienter med kronisk njursvikt
La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica
Människor är mest sårbara för ångest när de står inför livshotande situationer som sjukdom, medicinska behandlingar och operationer. När en person blir sjuk måste han och hans familj möta en rad förändringar i sina livsvanor, måste klara av inläggningar, aggressiva behandlingar och utstå fysisk smärta. Dessa förändringar kan generera ett ogynnsamt sinnestillstånd för att möta sjukdomen, vilket ibland förvärrar den tidigare kliniska situationen. Musikens direkta effekt har studerats i olika patologier under de senaste åren.
Den föreslagna forskningen försökte ge information om inverkan av klassisk musik som lyssnas på live och in situ på sjukhuset, och svaret på sjukdomen och dess utveckling, hos patienter med kronisk njursvikt. För detta ändamål analyserades effekten av livemusikframträdanden i hemodialysrum och förändringar i patienternas humör och livskvalitet observerades. Förändringar i registrering av vitala tecken observerades också, vilka alla utvärderades före och efter interventionerna. Slutligen kontrollerade vi om det fanns några förändringar i de variabler som beskrivs som konfounders (KT/V-Albumin-Hemoglobin-Blodtryck-Konsumtion av psykofarmaka och smärtstillande medel), som kan hänföras till musiklyssning. För att testa effekten hos patienter med kronisk njursvikt lyssnade man på levande klassisk musik på sjukhuset, som ett komplement till behandling under hemodialysprocesser. Nittio patienter deltog i 2 grupper, interventionsgruppen som lyssnade på musik under hemodialys och kontrollgruppen som fortsatte med sin vanliga behandling. Förändringar i ångest och humör analyserades med hjälp av enkäten om livskvalitet (HAD) och livskvalitet efter sfärer med KDQOL-SF-enkäten, före och efter interventionen i båda grupperna.
För att testa effekten hos patienter med kronisk njursvikt lyssnade man på levande klassisk musik på sjukhuset, som en adjuvans till behandling under hemodialysprocesser. Nittio patienter deltog i 2 grupper, interventionsgruppen som lyssnade på musik under hemodialys och kontrollgruppen som fortsatte med sin vanliga behandling. Förändringar i ångest och humör analyserades med hjälp av enkäten om livskvalitet (HAD) och livskvalitet efter sfärer med KDQOL-SF-enkäten, före och efter interventionen i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital universitario y politecnica La Fe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år.
- Undertecknat informerat samtycke.
- Att vara mer än 3 månader i programmet för kronisk HD.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att lyssna på musik.
- Oförmåga att svara på undersökningarna.
- Underlåtenhet att underteckna informerat samtycke för att delta.
- under 18 år.
- sjukhusinläggningar i mer än 4 veckor eller under de två sista veckorna av interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen lyssnade i 4 veckor på levande klassisk musik under HD-sessioner som varade 30 till 40 minuter vardera.
|
Gruppen musiker framför musik i hemodialysrummet medan patienterna får behandling.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
kontrollgruppen genomförde den vanliga behandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatvariabel: hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)
Tidsram: Under 1 månadsperioden hölls livemusikuppträdanden i HD-rummen i två av de tre veckopasserna. Musiksessionerna varade ca 30/40 min.
|
Mätt med Kidney Diseasse health questionnaire Quality of life (KDQOL-SF) före och efter den musikaliska interventionen. Skalan inkluderar 11 specifika dimensioner för njursjukdom, poängen för varje dimension sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng representerar bättre hälsotillstånd, förutom i den specifika skalan för kognitiv funktion och kvaliteten på sociala relationer där den högsta poängen representerar sämre hälsostatus . |
Under 1 månadsperioden hölls livemusikuppträdanden i HD-rummen i två av de tre veckopasserna. Musiksessionerna varade ca 30/40 min.
|
|
Resultatvariabel: Ångest och depression
Tidsram: Under 1 månadsperioden hölls livemusikuppträdanden i HD-rummen i två av de tre veckopasserna. Musiksessionerna varade ca 30/40 min.
|
Mätt med enkäten Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Det är ett självadministrativt frågeformulär, sammansatt av 14 frågor uppdelade i 2 underavdelningar, en för ångestskalan (HAD-A) med 7 punkter och den andra för depressionsskalan ( HAD-D) med 7 artiklar till. För båda skalorna fick poängen resultat från summan av varje punkt, med följande betyg som beaktas i deras utvärdering
|
Under 1 månadsperioden hölls livemusikuppträdanden i HD-rummen i två av de tre veckopasserna. Musiksessionerna varade ca 30/40 min.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/0526
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .