Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levande klassisk musik och reaktionen på sjukdomen och dess utveckling hos patienter med kronisk njursvikt

7 juni 2023 uppdaterad av: Miriam Serrano Soliva, Hospital Universitario La Fe

La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica

Människor är mest sårbara för ångest när de står inför livshotande situationer som sjukdom, medicinska behandlingar och operationer. När en person blir sjuk måste han och hans familj möta en rad förändringar i sina livsvanor, måste klara av inläggningar, aggressiva behandlingar och utstå fysisk smärta. Dessa förändringar kan generera ett ogynnsamt sinnestillstånd för att möta sjukdomen, vilket ibland förvärrar den tidigare kliniska situationen. Musikens direkta effekt har studerats i olika patologier under de senaste åren.

Den föreslagna forskningen försökte ge information om inverkan av klassisk musik som lyssnas på live och in situ på sjukhuset, och svaret på sjukdomen och dess utveckling, hos patienter med kronisk njursvikt. För detta ändamål analyserades effekten av livemusikframträdanden i hemodialysrum och förändringar i patienternas humör och livskvalitet observerades. Förändringar i registrering av vitala tecken observerades också, vilka alla utvärderades före och efter interventionerna. Slutligen kontrollerade vi om det fanns några förändringar i de variabler som beskrivs som konfounders (KT/V-Albumin-Hemoglobin-Blodtryck-Konsumtion av psykofarmaka och smärtstillande medel), som kan hänföras till musiklyssning. För att testa effekten hos patienter med kronisk njursvikt lyssnade man på levande klassisk musik på sjukhuset, som ett komplement till behandling under hemodialysprocesser. Nittio patienter deltog i 2 grupper, interventionsgruppen som lyssnade på musik under hemodialys och kontrollgruppen som fortsatte med sin vanliga behandling. Förändringar i ångest och humör analyserades med hjälp av enkäten om livskvalitet (HAD) och livskvalitet efter sfärer med KDQOL-SF-enkäten, före och efter interventionen i båda grupperna.

För att testa effekten hos patienter med kronisk njursvikt lyssnade man på levande klassisk musik på sjukhuset, som en adjuvans till behandling under hemodialysprocesser. Nittio patienter deltog i 2 grupper, interventionsgruppen som lyssnade på musik under hemodialys och kontrollgruppen som fortsatte med sin vanliga behandling. Förändringar i ångest och humör analyserades med hjälp av enkäten om livskvalitet (HAD) och livskvalitet efter sfärer med KDQOL-SF-enkäten, före och efter interventionen i båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år.
  • Undertecknat informerat samtycke.
  • Att vara mer än 3 månader i programmet för kronisk HD.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att lyssna på musik.
  • Oförmåga att svara på undersökningarna.
  • Underlåtenhet att underteckna informerat samtycke för att delta.
  • under 18 år.
  • sjukhusinläggningar i mer än 4 veckor eller under de två sista veckorna av interventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen lyssnade i 4 veckor på levande klassisk musik under HD-sessioner som varade 30 till 40 minuter vardera.
Gruppen musiker framför musik i hemodialysrummet medan patienterna får behandling.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
kontrollgruppen genomförde den vanliga behandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultatvariabel: hälsorelaterad livskvalitet (HRQL)
Tidsram: Under 1 månadsperioden hölls livemusikuppträdanden i HD-rummen i två av de tre veckopasserna. Musiksessionerna varade ca 30/40 min.

Mätt med Kidney Diseasse health questionnaire Quality of life (KDQOL-SF) före och efter den musikaliska interventionen.

Skalan inkluderar 11 specifika dimensioner för njursjukdom, poängen för varje dimension sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng representerar bättre hälsotillstånd, förutom i den specifika skalan för kognitiv funktion och kvaliteten på sociala relationer där den högsta poängen representerar sämre hälsostatus .

Under 1 månadsperioden hölls livemusikuppträdanden i HD-rummen i två av de tre veckopasserna. Musiksessionerna varade ca 30/40 min.
Resultatvariabel: Ångest och depression
Tidsram: Under 1 månadsperioden hölls livemusikuppträdanden i HD-rummen i två av de tre veckopasserna. Musiksessionerna varade ca 30/40 min.

Mätt med enkäten Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Det är ett självadministrativt frågeformulär, sammansatt av 14 frågor uppdelade i 2 underavdelningar, en för ångestskalan (HAD-A) med 7 punkter och den andra för depressionsskalan ( HAD-D) med 7 artiklar till.

För båda skalorna fick poängen resultat från summan av varje punkt, med följande betyg som beaktas i deras utvärdering

  • Inget fall (NC) från 0 till 7
  • Doubtful Case (CD) från 8 till 10
  • Fall (C) från 11 till maxvärdet 21.
Under 1 månadsperioden hölls livemusikuppträdanden i HD-rummen i två av de tre veckopasserna. Musiksessionerna varade ca 30/40 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Första postat (Faktisk)

15 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera