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Música Clássica ao Vivo e a Resposta à Doença e sua Evolução em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica

7 de junho de 2023 atualizado por: Miriam Serrano Soliva, Hospital Universitario La Fe

A música clássica em Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crônica

As pessoas são mais vulneráveis ​​à ansiedade quando confrontadas com situações de risco de vida, como doenças, tratamentos médicos e cirurgias. Quando uma pessoa adoece, ela e sua família devem enfrentar uma série de mudanças em seus hábitos de vida, devem lidar com internações, tratamentos agressivos e suportar dores físicas. Essas alterações podem gerar um estado de ânimo desfavorável para o enfrentamento da doença, que por vezes piora o quadro clínico anterior. O efeito direto da música tem sido estudado em diferentes patologias nos últimos anos.

A investigação proposta procurou fornecer informações sobre a influência da música clássica ouvida ao vivo e in loco no hospital, e a resposta à doença e sua evolução, em pacientes com insuficiência renal crônica. Para tanto, foi analisado o efeito de apresentações de música ao vivo em salas de hemodiálise e observadas alterações no humor e na qualidade de vida dos pacientes. Também foram observadas alterações no registro dos sinais vitais, todos avaliados antes e após as intervenções. Por fim, verificamos se houve alguma alteração nas variáveis ​​descritas como confundidoras (KT/V-Albumina-Hemoglobina-Pressão arterial-Consumo de psicotrópicos e analgésicos), que poderia ser atribuída à audição de música.Testar o efeito em pacientes com insuficiência renal crónica, ouviu-se música clássica ao vivo no hospital, como adjuvante do tratamento durante os processos de hemodiálise. Noventa pacientes participaram de 2 grupos, o grupo de intervenção que ouviu música durante as sessões de hemodiálise e o grupo de controle que continuou com seu tratamento habitual. As alterações de ansiedade e humor foram analisadas por meio do questionário de qualidade de vida (HAD) e qualidade de vida por esferas com o questionário KDQOL-SF, antes e após a intervenção em ambos os grupos.

Para testar o efeito em pacientes com insuficiência renal crônica, ouviu-se música clássica ao vivo no hospital, como adjuvante ao tratamento durante os processos de hemodiálise. Noventa pacientes participaram de 2 grupos, o grupo de intervenção que ouviu música durante as sessões de hemodiálise e o grupo de controle que continuou com seu tratamento habitual. As alterações de ansiedade e humor foram analisadas por meio do questionário de qualidade de vida (HAD) e qualidade de vida por esferas com o questionário KDQOL-SF, antes e após a intervenção em ambos os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Consentimento informado assinado.
  • Estar mais de 3 meses no programa crônico de HD.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de ouvir música.
  • Incapacidade de responder às pesquisas.
  • Falha em assinar o consentimento informado para participar.
  • menores de 18 anos.
  • internações hospitalares por mais de 4 semanas ou nas duas últimas semanas da intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção ouviu durante 4 semanas música clássica ao vivo durante as sessões de HD com duração de 30 a 40 minutos cada.
O grupo de músicos executa música na sala de hemodiálise enquanto os pacientes recebem tratamento.
Sem intervenção: Grupo de controle
o grupo de controle realizou o tratamento usual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variável de resultado: qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Durante o período de 1 mês, foram realizadas apresentações musicais ao vivo nas salas de HD em duas das três sessões semanais. As sessões musicais duraram cerca de 30/40 min.

Medido com o questionário de saúde da doença renal Qualidade de vida (KDQOL-SF) antes e depois da intervenção musical.

A escala inclui 11 dimensões específicas para doença renal, a pontuação para cada dimensão varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas representam melhor estado de saúde, exceto na escala específica de função cognitiva e qualidade das relações sociais onde a pontuação mais alta representa pior estado de saúde .

Durante o período de 1 mês, foram realizadas apresentações musicais ao vivo nas salas de HD em duas das três sessões semanais. As sessões musicais duraram cerca de 30/40 min.
Variável de resultado: ansiedade e depressão
Prazo: Durante o período de 1 mês, foram realizadas apresentações musicais ao vivo nas salas de HD em duas das três sessões semanais. As sessões musicais duraram cerca de 30/40 min.

Medido com o questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) É um questionário autoaplicável, composto por 14 questões divididas em 2 subseções, uma para a escala de Ansiedade (HAD-A) com 7 itens e outra para a escala de Depressão ( HAD-D) com mais 7 itens.

Para ambas as escalas, a pontuação obtida resulta da soma de cada item, sendo consideradas na sua avaliação as seguintes classificações

  • Nenhum caso (NC) de 0 a 7
  • Caso duvidoso (CD) de 8 a 10
  • Caso (C) de 11 ao valor máximo de 21.
Durante o período de 1 mês, foram realizadas apresentações musicais ao vivo nas salas de HD em duas das três sessões semanais. As sessões musicais duraram cerca de 30/40 min.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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