- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05729997
Música Clássica ao Vivo e a Resposta à Doença e sua Evolução em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica
A música clássica em Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crônica
As pessoas são mais vulneráveis à ansiedade quando confrontadas com situações de risco de vida, como doenças, tratamentos médicos e cirurgias. Quando uma pessoa adoece, ela e sua família devem enfrentar uma série de mudanças em seus hábitos de vida, devem lidar com internações, tratamentos agressivos e suportar dores físicas. Essas alterações podem gerar um estado de ânimo desfavorável para o enfrentamento da doença, que por vezes piora o quadro clínico anterior. O efeito direto da música tem sido estudado em diferentes patologias nos últimos anos.
A investigação proposta procurou fornecer informações sobre a influência da música clássica ouvida ao vivo e in loco no hospital, e a resposta à doença e sua evolução, em pacientes com insuficiência renal crônica. Para tanto, foi analisado o efeito de apresentações de música ao vivo em salas de hemodiálise e observadas alterações no humor e na qualidade de vida dos pacientes. Também foram observadas alterações no registro dos sinais vitais, todos avaliados antes e após as intervenções. Por fim, verificamos se houve alguma alteração nas variáveis descritas como confundidoras (KT/V-Albumina-Hemoglobina-Pressão arterial-Consumo de psicotrópicos e analgésicos), que poderia ser atribuída à audição de música.Testar o efeito em pacientes com insuficiência renal crónica, ouviu-se música clássica ao vivo no hospital, como adjuvante do tratamento durante os processos de hemodiálise. Noventa pacientes participaram de 2 grupos, o grupo de intervenção que ouviu música durante as sessões de hemodiálise e o grupo de controle que continuou com seu tratamento habitual. As alterações de ansiedade e humor foram analisadas por meio do questionário de qualidade de vida (HAD) e qualidade de vida por esferas com o questionário KDQOL-SF, antes e após a intervenção em ambos os grupos.
Para testar o efeito em pacientes com insuficiência renal crônica, ouviu-se música clássica ao vivo no hospital, como adjuvante ao tratamento durante os processos de hemodiálise. Noventa pacientes participaram de 2 grupos, o grupo de intervenção que ouviu música durante as sessões de hemodiálise e o grupo de controle que continuou com seu tratamento habitual. As alterações de ansiedade e humor foram analisadas por meio do questionário de qualidade de vida (HAD) e qualidade de vida por esferas com o questionário KDQOL-SF, antes e após a intervenção em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46026
- Hospital universitario y politecnica La Fe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Consentimento informado assinado.
- Estar mais de 3 meses no programa crônico de HD.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ouvir música.
- Incapacidade de responder às pesquisas.
- Falha em assinar o consentimento informado para participar.
- menores de 18 anos.
- internações hospitalares por mais de 4 semanas ou nas duas últimas semanas da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção ouviu durante 4 semanas música clássica ao vivo durante as sessões de HD com duração de 30 a 40 minutos cada.
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O grupo de músicos executa música na sala de hemodiálise enquanto os pacientes recebem tratamento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
o grupo de controle realizou o tratamento usual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variável de resultado: qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Durante o período de 1 mês, foram realizadas apresentações musicais ao vivo nas salas de HD em duas das três sessões semanais. As sessões musicais duraram cerca de 30/40 min.
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Medido com o questionário de saúde da doença renal Qualidade de vida (KDQOL-SF) antes e depois da intervenção musical. A escala inclui 11 dimensões específicas para doença renal, a pontuação para cada dimensão varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas representam melhor estado de saúde, exceto na escala específica de função cognitiva e qualidade das relações sociais onde a pontuação mais alta representa pior estado de saúde . |
Durante o período de 1 mês, foram realizadas apresentações musicais ao vivo nas salas de HD em duas das três sessões semanais. As sessões musicais duraram cerca de 30/40 min.
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Variável de resultado: ansiedade e depressão
Prazo: Durante o período de 1 mês, foram realizadas apresentações musicais ao vivo nas salas de HD em duas das três sessões semanais. As sessões musicais duraram cerca de 30/40 min.
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Medido com o questionário Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) É um questionário autoaplicável, composto por 14 questões divididas em 2 subseções, uma para a escala de Ansiedade (HAD-A) com 7 itens e outra para a escala de Depressão ( HAD-D) com mais 7 itens. Para ambas as escalas, a pontuação obtida resulta da soma de cada item, sendo consideradas na sua avaliação as seguintes classificações
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Durante o período de 1 mês, foram realizadas apresentações musicais ao vivo nas salas de HD em duas das três sessões semanais. As sessões musicais duraram cerca de 30/40 min.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/0526
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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