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La musica classica dal vivo e la risposta alla malattia e la sua evoluzione nei pazienti con insufficienza renale cronica

7 giugno 2023 aggiornato da: Miriam Serrano Soliva, Hospital Universitario La Fe

La musica classica in Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad e la sua evoluzione in Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica

Le persone sono più vulnerabili all'ansia quando si trovano di fronte a situazioni potenzialmente letali come malattie, cure mediche e interventi chirurgici. Quando una persona si ammala, lui e la sua famiglia devono affrontare una serie di cambiamenti nelle loro abitudini di vita, devono far fronte a ricoveri, trattamenti aggressivi e sopportare dolori fisici. Questi cambiamenti possono generare uno stato d'animo sfavorevole per affrontare la malattia, che a volte peggiora la situazione clinica precedente. L'effetto diretto della musica è stato studiato in diverse patologie negli ultimi anni.

La ricerca proposta ha cercato di fornire informazioni sull'influenza della musica classica ascoltata dal vivo e in situ in ospedale, e la risposta alla malattia e la sua evoluzione, nei pazienti con insufficienza renale cronica. A tal fine, è stato analizzato l'effetto delle esibizioni di musica dal vivo nelle sale di emodialisi e sono stati osservati i cambiamenti dell'umore e della qualità della vita dei pazienti. Sono stati osservati anche cambiamenti nella registrazione dei segni vitali, tutti valutati prima e dopo gli interventi. Infine, abbiamo verificato se ci fossero cambiamenti nelle variabili descritte come confondenti (KT/V-Albumina-Emoglobina-Pressione-Consumo di psicofarmaci e analgesici), che potrebbero essere attribuibili all'ascolto di musica. Per testare l'effetto nei pazienti con insufficienza renale cronica, in ospedale veniva ascoltata musica classica dal vivo, come coadiuvante del trattamento durante i processi di emodialisi. Novanta pazienti hanno partecipato a 2 gruppi, il gruppo di intervento che ha ascoltato musica durante le sessioni di emodialisi e il gruppo di controllo che ha continuato con il trattamento abituale. I cambiamenti di ansia e umore sono stati analizzati mediante il questionario sulla qualità della vita (HAD) e la qualità della vita per sfere con il questionario KDQOL-SF, prima e dopo l'intervento in entrambi i gruppi.

Per testare l'effetto in pazienti con insufficienza renale cronica, in ospedale è stata ascoltata musica classica dal vivo, come coadiuvante del trattamento durante i processi di emodialisi. Novanta pazienti hanno partecipato a 2 gruppi, il gruppo di intervento che ha ascoltato musica durante le sessioni di emodialisi e il gruppo di controllo che ha continuato con il trattamento abituale. I cambiamenti di ansia e umore sono stati analizzati mediante il questionario sulla qualità della vita (HAD) e la qualità della vita per sfere con il questionario KDQOL-SF, prima e dopo l'intervento in entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  • Consenso informato firmato.
  • Essere più di 3 mesi nel programma MH cronico.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di ascoltare la musica.
  • Incapacità di rispondere ai sondaggi.
  • Mancata sottoscrizione del consenso informato alla partecipazione.
  • sotto i 18 anni di età.
  • ricoveri ospedalieri per più di 4 settimane o nelle ultime due settimane dell'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ha ascoltato per 4 settimane musica classica dal vivo durante sessioni HD della durata di 30-40 minuti ciascuna.
Il gruppo di musicisti esegue musica nella sala di emodialisi mentre i pazienti ricevono le cure.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
il gruppo di controllo ha effettuato il trattamento abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabile risultato: qualità della vita correlata alla salute (HRQL)
Lasso di tempo: Durante il periodo di 1 mese, nelle sale HD si sono svolte esibizioni musicali dal vivo in due delle tre sessioni settimanali. Le sessioni musicali sono durate circa 30/40 min.

Misurata con il questionario sulla salute della malattia renale Qualità della vita (KDQOL-SF) prima e dopo l'intervento musicale.

La scala comprende 11 dimensioni specifiche per le malattie renali, il punteggio per ciascuna dimensione va da 0 a 100, dove i punteggi più alti rappresentano un migliore stato di salute, tranne nella scala specifica della funzione cognitiva e della qualità delle relazioni sociali dove il punteggio più alto rappresenta uno stato di salute peggiore .

Durante il periodo di 1 mese, nelle sale HD si sono svolte esibizioni musicali dal vivo in due delle tre sessioni settimanali. Le sessioni musicali sono durate circa 30/40 min.
Risultato Variabile: Ansia e depressione
Lasso di tempo: Durante il periodo di 1 mese, nelle sale HD si sono svolte esibizioni musicali dal vivo in due delle tre sessioni settimanali. Le sessioni musicali sono durate circa 30/40 min.

Misurato con il questionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) Si tratta di un questionario autosomministrato, composto da 14 domande suddivise in 2 sottosezioni, una per la scala Anxiety (HAD-A) con 7 item e l'altra per la scala Depression ( HAD-D) con altri 7 elementi.

Per entrambe le scale, il punteggio ottenuto risulta dalla somma di ciascun elemento, con le seguenti valutazioni prese in considerazione nella loro valutazione

  • Nessun caso (NC) da 0 a 7
  • Caso dubbioso (CD) da 8 a 10
  • Caso (C) da 11 al valore massimo di 21.
Durante il periodo di 1 mese, nelle sale HD si sono svolte esibizioni musicali dal vivo in due delle tre sessioni settimanali. Le sessioni musicali sono durate circa 30/40 min.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

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