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现场古典音乐与慢性肾功能衰竭患者对疾病的反应及其演变

2023年6月7日 更新者:Miriam Serrano Soliva、Hospital Universitario La Fe

La música clásica en Directo y la Respuesta Frente a la Enfermedad y su evolución en Pacientes Con Insuficiencia Renal crónica

人们在面临疾病、医疗和手术等危及生命的情况时最容易感到焦虑。 当一个人生病时,他和他的家人必须面对一系列生活习惯的改变,必须应对入院、积极治疗和忍受身体上的痛苦。 这些变化会产生一种不利的心态来面对疾病,有时会使先前的临床情况恶化。 在过去的几年里,音乐的直接影响已经在不同的病理学中得到了研究。

拟议的研究旨在提供有关在医院现场和就地聆听古典音乐的影响的信息,以及慢性肾功能衰竭患者对疾病及其演变的反应。 为此,分析了血液透析室现场音乐表演的效果,并观察了患者情绪和生活质量的变化。 还观察了生命体征记录的变化,所有这些都在干预前后进行了评估。 最后,我们检查了描述为混杂因素的变量(KT/V-白蛋白-血红蛋白-血压-精神药物和镇痛药的消耗)是否有任何变化,这可能归因于听音乐。以测试对患者的影响对于慢性肾功能衰竭,在医院听现场古典音乐,作为血液透析过程中治疗的辅助手段。 90 名患者分为两组,干预组在血液透析期间听音乐,对照组继续进行常规治疗。 通过生活质量问卷 (HAD) 和 KDQOL-SF 问卷的各领域生活质量分析两组干预前后的焦虑和情绪变化。

为了测试慢性肾功能衰竭患者的效果,在医院聆听了现场古典音乐,作为血液透析过程中治疗的辅助手段。 90 名患者分为两组,干预组在血液透析期间听音乐,对照组继续进行常规治疗。 通过生活质量问卷 (HAD) 和 KDQOL-SF 问卷的各领域生活质量分析两组干预前后的焦虑和情绪变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital universitario y politecnica La Fe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者。
  • 签署知情同意书。
  • 在慢性 HD 计划中超过 3 个月。

排除标准:

  • 无法听音乐。
  • 无法回答调查。
  • 未签署参与知情同意书。
  • 18岁以下。
  • 入院超过 4 周或在干预的最后两周内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组在每次持续 30 至 40 分钟的高清课程中聆听了 4 周的现场古典音乐。
当患者接受治疗时,一群音乐家在血液透析室演奏音乐。
无干预:控制组
对照组进行常规治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结果变量:健康相关生活质量(HRQL)
大体时间:在 1 个月的时间里,每周三场会议中有两场在高清房间进行了现场音乐表演。音乐会持续约 30/40 分钟。

用肾脏疾病健康问卷测量音乐干预前后的生活质量(KDQOL-SF)。

该量表包括肾脏疾病的11个具体维度,每个维度的得分范围为0到100分,得分越高代表健康状况越好,除了认知功能和社会关系质量的特定量表得分最高代表健康状况越差.

在 1 个月的时间里,每周三场会议中有两场在高清房间进行了现场音乐表演。音乐会持续约 30/40 分钟。
结果变量:焦虑和抑郁
大体时间:在 1 个月的时间里,每周三场会议中有两场在高清房间进行了现场音乐表演。音乐会持续约 30/40 分钟。

问卷测量 医院焦虑抑郁量表(HAD) 这是一份自填问卷,由 14 个问题组成,分为 2 个小节,一个用于焦虑量表(HAD-A),有 7 个项目,另一个用于抑郁量表( HAD-D) 还有 7 个项目。

对于这两个量表,得分都是从每个项目的总和中得出的,在评估时会考虑以下评分

  • 无案例 (NC) 从 0 到 7
  • 疑案(CD)从8到10
  • 案例 (C) 从 11 到最大值 21。
在 1 个月的时间里,每周三场会议中有两场在高清房间进行了现场音乐表演。音乐会持续约 30/40 分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月14日

初级完成 (实际的)

2019年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月14日

首次发布 (实际的)

2023年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月7日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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