神経認知障害に対する包括的な認知的および情緒的介入のパイロット無作為対照試験 (CoINTEGRATE)

アクティブコンパレータ：普段のお手入れ

行動：普段のケア 心理教育

参加者は、15 分間の心理教育セッションを週 2 回、8 週間受けます。

研究関連のすべてのセッションは、Web ベース (Zoom) で行われ、記録されます (承認を得て)。

実験的：CRT と CBT およびライフスタイルの修正

行動：ブラウン管

2 つの認知領域で年齢と教育の基準を 1 ～ 1.5 標準偏差 (SD) 下回る参加者は、週 2 回の CRT セッションを 4 週間、さらに週 1 回の CBT セッションを 8 週間受ける集中プログラムを受けます。 臨床経験に基づくと、より重度の認知障害を持つ人は治療目標を達成するのにより多くの時間を必要としますが、軽度の障害を持つ人はより強力な治療に耐えることができます.

2 つの認知領域で年齢と教育の基準を 1.5 ～ 2 SD 以上下回った参加者は、8 週間にわたって 1 回の CRT と 1 回の CBT の毎週のセッションを受けます。 すべての CRT セッションは、8 週間の宿題と組み合わされます。

研究関連のすべてのセッションは、Web ベース (Zoom) で行われ、記録されます (承認を得て)。

行動：CBT

2 つの認知領域で年齢と教育の基準を 1 ～ 1.5 標準偏差 (SD) 下回る参加者は、週 2 回の CRT セッションを 4 週間、さらに週 1 回の CBT セッションを 8 週間受ける集中プログラムを受けます。 臨床経験に基づくと、より重度の認知障害を持つ人は治療目標を達成するのにより多くの時間を必要としますが、軽度の障害を持つ人はより強力な治療に耐えることができます.

2 つの認知領域で年齢と教育の基準を 1.5 ～ 2 SD 以上下回った参加者は、8 週間にわたって 1 回の CRT と 1 回の CBT の毎週のセッションを受けます。 すべての CRT セッションは、8 週間の宿題と組み合わされます。

研究関連のすべてのセッションは、Web ベース (Zoom) で行われ、記録されます (承認を得て)。

行動：修正可能なライフスタイル要因

治療セッションは宿題と組み合わされており、ライフスタイルの調整、カレンダー、日記の使用、睡眠スケジュールの維持、運動など、いくつかのライフスタイルの変更が必要です。

研究を完了した患者数

完了したセッションの平均数

全体経験ベースの定性的半構造化インタビュー

このインタビューは、研究の最後に参加者の退出順に実施され、研究に対する満足度に関するフィードバックを収集します。 この簡単なインタビューは、参加者が有益であると感じた介入の側面、再び参加する意思、参加者のニーズに適切であったかどうかを説明するように参加者に求める 3 つの質問で構成されています。 さらに、全体的な満足度、他の人に推奨される可能性、参加者が提供方法としての遠隔医療にどの程度満足しているかを評価するための簡単な定量的満足度調査。

コミュニティ統合アンケート (CIQ) スコア

このアンケートには、家庭、ソーシャル ネットワーク、および生産活動の 3 つの領域のそれぞれへの統合の程度を評価するための 15 の項目が含まれています。 家庭統合スコア、社会統合スコア、生産性スコアの合計を表す総合スコアは、0 から 29 の範囲で指定できます。 スコアが高いほど統合が進んでいることを示し、スコアが低いほど統合が少ないことを示します。

簡易型健康調査 (SF-36)

SF-36 は、人々の身体的および精神的健康を調査します。 これは、個人的または感情的な問題、感情的な幸福、社会的機能、一般的な健康の認識、健康の変化の認識による役割の制限を評価する 36 の項目で構成されています。 スコアは、0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) の範囲でした。

モントリオール認知評価 (MoCA)

モントリオール認知評価 (MoCA) は、軽度認知機能障害の迅速なスクリーニング手段として設計されました。 注意と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、向きなど、さまざまな認知領域を評価します。 MoCA を管理する時間は約 10 分です。 可能な合計スコアは 30 ポイントです。 26 以上のスコアは正常と見なされます。

The Symbol Digit Modalities Test Score (SDMT-5 分)

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) は、分割注意、視覚走査、追跡、および運動速度を評価するために使用されます。 参照キーを使用して、受験者は 90 秒間で特定の数字と特定の幾何学図形を組み合わせることができます。 受験者は書面または口頭で回答できるため、このテストは、運動障害や言語障害のある個人の使用に適しています。 SDMT は幾何学図形と数字のみを扱うため、比較的文化に依存せず、英語を話さない個人にも適用できます。 テスト全体を完了するには、約 5 分かかります。 スコアリングには、90 秒間隔内の正しい交代数の合計が含まれます。最大スコアは 110 で、スコアが高いほど記憶力が優れていることを示します。

簡単な視空間記憶テスト (BVMT-R-25 分)

このテストは、3 回の記憶試行 (各 10 秒) と、それに続く 25 分後の遅延想起と認識試行で構成されます。 これは、視覚空間記憶の迅速な尺度として広く使用されています。 デジタル刺激フォームが使用されます（練習効果を制御するために、研究の最後に代替フォームが使用されます）。

リコール パフォーマンスは、即時リコール トライアル (トライアル 1、トライアル 2、およびトライアル 3) と遅延リコール トライアル (遅延リコール) のそれぞれについて記録されます。 調査チームは、記憶スコアを組み合わせて、学習と記憶の 3 つの追加の要約尺度を形成します。 認識ヒットと誤報は、遅延認識タスク中に記録されます。 Recognition Hits は、対象アイテムに対する正答の数として計算され、Recognition False Alarms は、非対象アイテムに対する不正解の数として計算されます。 各試行は 0 ～ 12 ポイントの価値があるため、合計スコアは 0 ～ 36 であり、スコアが高いほど記憶力が優れていることを示します。

California Verbal Learning Test-Third Edition (CVLT-3-60 分)

California Verbal Learning Test, Third Edition (CVLT-3) は、2 つの単語リスト (リスト A とリスト B) の想起と認識の両方を、多数の即時および遅延記憶試験で測定します。 16 ～ 90 歳の成人の言語学習と記憶障害の評価を提供します。 0 ～ 16 のスコア。スコアが低いほど記憶力が低く、スコアが高いほど記憶力が高いことを示します。

メモリー苦情スケール (MCS-2 分) スコア

Memory Complaint Scale (MCS-2 分) は 14 の項目で構成され、主観的な記憶の不満のために設計されています。 0-2)、軽度 MC (3-6)、中等度 MC (7-10) または重度 MC (11-14)。