Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie komplexní kognitivní a afektivní intervence u neurokognitivních poruch (CoINTEGRATE)

Aktivní komparátor: Obvyklá péče

Behaviorální: Obvyklá péče Psychoedukace

Účastníci absolvují 15minutové psychoedukační sezení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.

Všechny relace související s výzkumem budou na webu (na Zoomu) a budou zaznamenány (se schválením).

Experimentální: CRT plus CBT a modifikace životního stylu

Behaviorální: CRT

Účastníci, kteří dosáhnou skóre 1-1,5 standardní odchylky (SD) pod normou pro věk a vzdělání ve 2 kognitivních doménách, dostanou intenzivní program, 2 CRT sezení týdně po dobu 4 týdnů navíc k 1 CBT sezení týdně po dobu 8 týdnů. Na základě klinických zkušeností vyžadují osoby se závažnějšími kognitivními deficity více času k dosažení svých terapeutických cílů, zatímco osoby s mírnými deficity mohou tolerovat intenzivnější terapii.

Účastníci, kteří mají skóre 1,5-2 SD nebo více pod normou pro věk a vzdělání ve 2 kognitivních doménách, obdrží 1 CRT a 1 CBT týdně po dobu 8 týdnů. Všechny lekce CRT budou spojeny s domácími úkoly po dobu 8 týdnů.

Všechny relace související s výzkumem budou na webu (na Zoomu) a budou zaznamenány (se schválením).

Behaviorální: CBT

Účastníci, kteří dosáhnou skóre 1-1,5 standardní odchylky (SD) pod normou pro věk a vzdělání ve 2 kognitivních doménách, dostanou intenzivní program, 2 CRT sezení týdně po dobu 4 týdnů navíc k 1 CBT sezení týdně po dobu 8 týdnů. Na základě klinických zkušeností vyžadují osoby se závažnějšími kognitivními deficity více času k dosažení svých terapeutických cílů, zatímco osoby s mírnými deficity mohou tolerovat intenzivnější terapii.

Účastníci, kteří mají skóre 1,5-2 SD nebo více pod normou pro věk a vzdělání ve 2 kognitivních doménách, obdrží 1 CRT a 1 CBT týdně po dobu 8 týdnů. Všechny lekce CRT budou spojeny s domácími úkoly po dobu 8 týdnů.

Všechny relace související s výzkumem budou na webu (na Zoomu) a budou zaznamenány (se schválením).

Behaviorální: Upravitelné faktory životního stylu

Terapeutická sezení jsou spojena s domácími úkoly a vyžadují určité úpravy životního stylu, jako je používání kalendáře, diáře, dodržování spánkového plánu a cvičení.

Počet pacientů, kteří dokončili studii

Průměrný počet dokončených relací

Kvalitativní polostrukturovaný rozhovor založený na celkové zkušenosti

Tento rozhovor bude proveden na konci studie a v pořadí, v jakém účastníci odcházejí, aby získal zpětnou vazbu o jejich spokojenosti se studií. Tento krátký rozhovor se skládá ze 3 otázek, které od účastníků žádají, aby popsali aspekty intervence, kterou účastníci považovali za přínosnou, ochotu znovu se zúčastnit a zda to bylo vhodné pro potřeby účastníků. Kromě toho krátký kvantitativní průzkum spokojenosti, který zhodnotí celkovou spokojenost, s jakou pravděpodobností by to bylo doporučeno ostatním a jak jsou účastníci spokojeni s telemedicínou jako způsobem poskytování.

Skóre z dotazníku komunitní integrace (CIQ).

Tento dotazník obsahuje 15 položek k hodnocení míry integrace do každé ze tří oblastí domova, sociální sítě a produktivních činností. Celkové skóre, které představuje součet skóre domácí integrace plus skóre sociální integrace plus skóre produktivity, se může pohybovat od 0 do 29. Vysoké skóre znamená větší integraci a nízké skóre znamená menší integraci.

The Short Form Health Survey (SF-36)

SF-36 zkoumá fyzické a duševní zdraví lidí. Skládá se z 36 položek, které hodnotí omezení rolí v důsledku osobních nebo emocionálních problémů, emoční pohodu, sociální fungování, celkové vnímání zdraví, vnímanou změnu zdraví. Skóre se pohybovalo od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav).

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) byl navržen jako nástroj rychlého screeningu mírné kognitivní dysfunkce. Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci. Doba administrace MoCA je přibližně 10 minut. Celkové možné skóre je 30 bodů; skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální.

Skóre testu Symbol Digit Modalities (SDMT-5 minut)

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) se používá k posouzení rozdělené pozornosti, vizuálního skenování, sledování a rychlosti motoru. Pomocí referenčního klíče má vyšetřovaný 90 sekund na spárování konkrétních čísel s danými geometrickými obrazci. Vzhledem k tomu, že testovaní mohou dávat písemné i mluvené odpovědi, je test vhodný pro použití u jedinců s motorickým postižením nebo poruchami řeči. Vzhledem k tomu, že zahrnuje pouze geometrické tvary a čísla, je SDMT také relativně bez kultury a může být podáván jednotlivcům, kteří nemluví anglicky. Vyplnění celého testu trvá přibližně 5 minut. Bodování zahrnuje sečtení počtu správných substitucí během 90 sekundového intervalu, maximální skóre je 110, kde vyšší skóre znamená lepší paměť.

Krátký test zrakové a prostorové paměti (BVMT-R-25 minut)

Tento test se skládá ze tří testů paměti (každý 10 sekund), po nichž následuje zpožděné vyvolání po 25 minutách a test rozpoznávání. Byl široce používán jako rychlé měření visuoprostorové paměti. Budou použity digitální stimulační formy (alternativní forma bude použita na konci studie ke kontrole účinku praxe).

Výkon vyvolání se bude zaznamenávat pro každý z pokusů s okamžitým stažením (zkouška 1, zkouška 2 a zkouška 3) a pro zkoušku se zpožděným stažením (zpožděné stažení). Studijní tým zkombinuje skóre zapamatování a vytvoří tři další souhrnná měření učení a paměti. Během úlohy zpožděného rozpoznávání budou zaznamenány shody při rozpoznávání a falešné poplachy. Recognition Hits jsou počítány jako počet správných odpovědí na cílové položky a Recognition False Alarms jsou počítány jako počet nesprávných odpovědí na necílové položky. Každý pokus má hodnotu 0-12 bodů, takže celkové skóre je 0-36, vyšší skóre znamená lepší paměť.

Kalifornský test verbálního učení – třetí vydání (CVLT-3-60 minut)

Kalifornský test verbálního učení, třetí vydání (CVLT-3) měří jak vybavování, tak rozpoznávání dvou seznamů slov (seznam A a seznam B) během řady okamžitých a odložených pokusů s pamětí. Poskytuje hodnocení verbálního učení a deficitů paměti u dospělých ve věku 16 - 90 let. Skóre 0-16, kde nižší skóre znamená horší paměť a vysoké skóre znamená lepší paměť.

Skóre škály stížností paměti (MCS-2 minuty).

Škála stížností paměti (MCS-2 min) se skládá ze 14 položek a je navržena pro subjektivní stížnosti na paměť. Test poskytuje celkové skóre s klasifikací z hlediska stížností na paměť (MC) na základě jejich skóre takto: Žádná MC ( 0-2), mírná MC (3-6), střední MC (7-10) nebo těžká MC (11-14).