Пилотное рандомизированное контролируемое исследование комплексного когнитивного и аффективного вмешательства при нейрокогнитивных расстройствах (CoINTEGRATE)

Активный компаратор: Обычный уход

Поведенческий: Обычный уход

Участники получат 15-минутный психообразовательный сеанс два раза в неделю в течение 8 недель.

Все сессии, связанные с исследованиями, будут проходить в Интернете (в Zoom) и записываться (с разрешения).

Экспериментальный: CRT плюс модификации CBT и Lifestyle

Поведенческий: ЭЛТ

Участники, набравшие на 1-1,5 стандартного отклонения (SD) ниже нормы для возраста и уровня образования по 2 когнитивным доменам, получат интенсивную программу, 2 сеанса CRT в неделю в течение 4 недель в дополнение к 1 сеансу CBT в неделю в течение 8 недель. Основываясь на клиническом опыте, людям с более тяжелыми когнитивными нарушениями требуется больше времени для достижения целей терапии, тогда как людям с легкими нарушениями можно переносить более интенсивную терапию.

Участники, набравшие на 1,5-2 SD или более балла ниже нормы для своего возраста и уровня образования в двух когнитивных областях, будут получать 1 сеанс CRT и 1 CBT еженедельно в течение 8 недель. Все сеансы CRT будут сопровождаться домашним заданием в течение 8 недель.

Все сессии, связанные с исследованиями, будут проходить в Интернете (в Zoom) и записываться (с разрешения).

Поведенческий: ТОС

Участники, набравшие на 1-1,5 стандартного отклонения (SD) ниже нормы для возраста и уровня образования по 2 когнитивным доменам, получат интенсивную программу, 2 сеанса CRT в неделю в течение 4 недель в дополнение к 1 сеансу CBT в неделю в течение 8 недель. Основываясь на клиническом опыте, людям с более тяжелыми когнитивными нарушениями требуется больше времени для достижения целей терапии, тогда как людям с легкими нарушениями можно переносить более интенсивную терапию.

Участники, набравшие на 1,5-2 SD или более балла ниже нормы для своего возраста и уровня образования в двух когнитивных областях, будут получать 1 сеанс CRT и 1 CBT еженедельно в течение 8 недель. Все сеансы CRT будут сопровождаться домашним заданием в течение 8 недель.

Все сессии, связанные с исследованиями, будут проходить в Интернете (в Zoom) и записываться (с разрешения).

Поведенческий: Модифицируемые факторы образа жизни

Сеансы терапии сочетаются с домашним заданием и требуют некоторых изменений образа жизни, таких как корректировка образа жизни с использованием календаря, дневника, соблюдения графика сна и физических упражнений.

Количество пациентов, завершивших исследование

Среднее количество завершенных сеансов

Качественное полуструктурированное интервью на основе общего опыта

Это интервью будет проводиться в конце исследования и в порядке выхода участников для сбора отзывов об их удовлетворенности исследованием. Это краткое интервью состоит из 3 вопросов, в которых участников просят описать аспекты вмешательства, которые участники сочли полезными, готовность участвовать снова и соответствие потребностям участников. Кроме того, краткий количественный опрос удовлетворенности, чтобы оценить общую удовлетворенность, вероятность того, что это будет рекомендовано другим, и насколько участники удовлетворены телемедициной как способом доставки.

Оценка по опроснику интеграции сообщества (CIQ)

Этот вопросник содержит 15 пунктов для оценки степени интеграции в каждую из трех областей дома, социальных сетей и производственной деятельности. Общий балл, который представляет собой сумму баллов домашней интеграции плюс баллов социальной интеграции плюс баллов производительности, может варьироваться от 0 до 29. Высокий балл указывает на большую интеграцию, а низкий балл — на меньшую интеграцию.

Краткий обзор состояния здоровья (SF-36)

SF-36 исследует физическое и психическое здоровье людей. Он состоит из 36 пунктов, которые оценивают ролевые ограничения из-за личных или эмоциональных проблем, эмоционального благополучия, социального функционирования, общего восприятия здоровья, предполагаемых изменений в здоровье. Баллы варьировались от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья).

Монреальский когнитивный тест (MoCA)

Монреальский когнитивный тест (MoCA) был разработан как инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции. Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию. Время введения МоСА составляет примерно 10 минут. Общая возможная оценка – 30 баллов; балл 26 и выше считается нормальным.

Оценка модальности символов и цифр (SDMT-5 минут)

Тест модальностей символов и цифр (SDMT) используется для оценки разделенного внимания, визуального сканирования, отслеживания и скорости движения. Используя эталонный ключ, у испытуемого есть 90 секунд, чтобы соединить определенные числа с заданными геометрическими фигурами. Поскольку испытуемые могут давать как письменные, так и устные ответы, тест хорошо подходит для использования с людьми с нарушениями моторики или речи. Поскольку он включает только геометрические фигуры и числа, SDMT также относительно свободен от культуры и может применяться к людям, не говорящим по-английски. Прохождение всего теста занимает около 5 минут. Подсчет очков включает в себя суммирование количества правильных замен в течение 90-секундного интервала, максимальный балл составляет 110, где более высокий балл указывает на лучшую память.

Краткий тест зрительно-пространственной памяти (БВМТ-Р-25 минут)

Этот тест состоит из трех испытаний памяти (каждое по 10 секунд), за которыми следуют отложенное воспоминание через 25 минут и испытание узнавания. Он широко используется в качестве быстрой меры зрительно-пространственной памяти. Будут использоваться цифровые стимулирующие формы (альтернативная форма будет использоваться в конце исследования для контроля практического эффекта).

Производительность отзыва будет записываться для каждого из испытаний немедленного воспроизведения (испытание 1, испытание 2 и испытание 3) и для испытания отложенного воспроизведения (отложенное воспроизведение). Исследовательская группа объединит баллы запоминания, чтобы сформировать три дополнительных сводных показателя обучения и памяти. Попадания распознавания и ложные тревоги будут записаны во время задачи отложенного распознавания. Попадания распознавания рассчитываются как количество правильных ответов на целевые элементы, а ложные тревоги распознавания рассчитываются как количество неправильных ответов на нецелевые элементы. Каждое испытание оценивается в 0–12 баллов, поэтому общая оценка составляет 0–36, чем выше балл, тем лучше память.

Калифорнийский тест по вербальному обучению, третье издание (CVLT-3-60 минут)

Калифорнийский тест на вербальное обучение, третье издание (CVLT-3) измеряет как припоминание, так и распознавание двух списков слов (список A и список B) в ходе ряда испытаний на немедленную и отсроченную память. Он обеспечивает оценку нарушений вербального обучения и памяти у взрослых в возрасте от 16 до 90 лет. Оценка от 0 до 16, где более низкий балл указывает на худшую память, а высокий балл указывает на лучшую память.

Оценка по шкале жалоб на память (MCS-2 минуты)

Шкала жалоб на память (MCS-2 мин) состоит из 14 пунктов и предназначена для субъективных жалоб на память. Тест дает общий балл с классификацией жалоб на память (MC) на основе их оценки следующим образом: Нет MC ( 0-2), легкая СК (3-6), умеренная СК (7-10) или тяжелая СК (11-14).