Um estudo piloto randomizado e controlado de uma intervenção cognitiva e afetiva abrangente para distúrbios neurocognitivos (CoINTEGRATE)

Comparador Ativo: Cuidados usuais

Comportamental: Atendimento habitual Psicoeducação

Os participantes receberão sessões de psicoeducação de 15 minutos duas vezes por semana durante 8 semanas.

Todas as sessões relacionadas à pesquisa serão baseadas na web (no Zoom) e gravadas (com aprovação).

Experimental: CRT mais CBT e modificações no estilo de vida

Comportamental: CRT

Os participantes que pontuarem 1-1,5 desvio padrão (SD) abaixo da norma para idade e educação em 2 domínios cognitivos receberão um programa intensivo, 2 sessões de CRT por semana durante 4 semanas, além de 1 sessão de CBT por semana durante 8 semanas. Com base na experiência clínica, aqueles com déficits cognitivos mais graves requerem mais tempo para atingir seus objetivos terapêuticos, enquanto aqueles com déficits leves podem tolerar uma terapia mais intensa.

Os participantes que pontuarem 1,5-2 SD ou mais abaixo do normal para idade e educação em 2 domínios cognitivos receberão 1 CRT e 1 CBT sessões semanais por 8 semanas. Todas as sessões de CRT serão acompanhadas de trabalhos de casa durante 8 semanas.

Todas as sessões relacionadas à pesquisa serão baseadas na web (no Zoom) e gravadas (com aprovação).

Comportamental: TCC

Os participantes que pontuarem 1-1,5 desvio padrão (SD) abaixo da norma para idade e educação em 2 domínios cognitivos receberão um programa intensivo, 2 sessões de CRT por semana durante 4 semanas, além de 1 sessão de CBT por semana durante 8 semanas. Com base na experiência clínica, aqueles com déficits cognitivos mais graves requerem mais tempo para atingir seus objetivos terapêuticos, enquanto aqueles com déficits leves podem tolerar uma terapia mais intensa.

Os participantes que pontuarem 1,5-2 SD ou mais abaixo do normal para idade e educação em 2 domínios cognitivos receberão 1 CRT e 1 CBT sessões semanais por 8 semanas. Todas as sessões de CRT serão acompanhadas de trabalhos de casa durante 8 semanas.

Todas as sessões relacionadas à pesquisa serão baseadas na web (no Zoom) e gravadas (com aprovação).

Comportamental: Fatores de estilo de vida modificáveis

As sessões de terapia são combinadas com tarefas de casa e requerem algumas modificações no estilo de vida, como o uso de um calendário, um diário, manutenção de um horário de sono e exercícios.

Número de pacientes que concluíram o estudo

Número médio de sessões concluídas

Entrevista semiestruturada qualitativa baseada na experiência geral

Esta entrevista será realizada no final do estudo e na ordem de saída dos participantes para recolher feedback sobre a sua satisfação com o estudo. Esta breve entrevista consiste em 3 perguntas que solicitam aos participantes que descrevam os aspectos da intervenção que os participantes consideraram benéficos, a vontade de participar novamente e se foi apropriado para as necessidades dos participantes. Além disso, uma breve pesquisa de satisfação quantitativa para avaliar a satisfação geral, a probabilidade de recomendar a outras pessoas e o grau de satisfação dos participantes com a telemedicina como modo de atendimento.

Pontuação do Questionário de Integração Comunitária (CIQ)

Este questionário contém 15 itens para avaliar o grau de integração em cada uma das três áreas: casa, rede social e atividades produtivas. A pontuação geral, que representa a soma da pontuação de integração domiciliar mais a pontuação de integração social mais a pontuação de produtividade, pode variar de 0 a 29. Uma pontuação alta indica maior integração e uma pontuação baixa reflete menos integração.

O Formulário Resumido de Pesquisa de Saúde (SF-36)

O SF-36 explora a saúde física e mental das pessoas. É composto por 36 itens que avaliam as limitações do papel devido a problemas pessoais ou emocionais, bem-estar emocional, funcionamento social, percepções gerais de saúde, mudança percebida na saúde. Os escores variaram de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).

Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)

O Montreal Cognitive Assessment (MoCA) foi concebido como um instrumento de triagem rápida para disfunção cognitiva leve. Avalia diferentes domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação. O tempo para administrar o MoCA é de aproximadamente 10 minutos. A pontuação total possível é de 30 pontos; uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.

Pontuação do teste Symbol Digit Modalities (SDMT-5 minutos)

O Symbol Digit Modalities Test (SDMT) é usado para avaliar a atenção dividida, varredura visual, rastreamento e velocidade do motor. Usando uma chave de referência, o examinando tem 90 segundos para emparelhar números específicos com determinadas figuras geométricas. Como os examinandos podem dar respostas escritas ou faladas, o teste é adequado para uso com indivíduos com deficiência motora ou distúrbios da fala. Por envolver apenas figuras geométricas e números, o SDMT também é relativamente livre de cultura e pode ser administrado a indivíduos que não falam inglês. Leva aproximadamente 5 minutos para concluir todo o teste. A pontuação envolve a soma do número de substituições corretas dentro do intervalo de 90 segundos, a pontuação máxima é 110, onde uma pontuação mais alta indica uma melhor memória.

Teste Breve de Memória Visuoespacial (BVMT-R-25 minutos)

Este teste é composto por três tentativas de memória (10 segundos cada), seguidas de recuperação atrasada após 25 minutos e uma tentativa de reconhecimento. Tem sido amplamente utilizado como uma medida rápida da memória visuoespacial. Os formulários de estímulo digital serão usados ​​(forma alternativa será usada no final do estudo para controlar o efeito da prática).

O desempenho da chamada será registrado para cada uma das tentativas de chamada imediata (Tentativa 1, Tentativa 2 e Tentativa 3) e para a tentativa de chamada atrasada (Rechamada atrasada). A equipe de estudo combinará as pontuações de recordação para formar três medidas resumidas adicionais de aprendizado e memória. Acertos de reconhecimento e alarmes falsos serão registrados durante a tarefa de reconhecimento atrasado. Acertos de reconhecimento são calculados como o número de respostas corretas para itens de destino e alarmes falsos de reconhecimento são calculados como o número de respostas incorretas para itens não-alvo. Cada tentativa vale de 0 a 12 pontos, então a pontuação total é de 0 a 36, ​​uma pontuação mais alta indica uma memória melhor.

California Verbal Learning Test-Terceira Edição (CVLT-3-60 minutos)

O Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia, Terceira Edição (CVLT-3) mede a recordação e o reconhecimento de duas listas de palavras (Lista A e Lista B) em várias tentativas de memória imediata e atrasada. Ele fornece uma avaliação do aprendizado verbal e déficits de memória em adultos de 16 a 90 anos. Pontuação de 0 a 16, onde uma pontuação mais baixa indica pior memória e uma pontuação alta indica melhor memória.

A pontuação da Escala de Reclamação de Memória (MCS-2 minutos)

A Escala de Reclamação de Memória (MCS-2 min) é composta por 14 itens e é projetada para reclamações subjetivas de memória. 0-2), MC leve (3-6), MC moderado (7-10) ou MC grave (11-14).