En pilot randomiserad kontrollerad studie av en omfattande kognitiv och affektiv intervention för neurokognitiva störningar (CoINTEGRATE)

Aktiv komparator: Vanlig skötsel

Beteende: Vanlig vård Psykoedukation

Deltagarna kommer att få 15 minuters psykoedukationssession två gånger per vecka under 8 veckor.

Alla forskningsrelaterade sessioner kommer att vara webbaserade (på Zoom) och spelas in (med godkännande).

Experimentell: CRT plus KBT och livsstilsförändringar

Beteende: CRT

Deltagare som får 1-1,5 standardavvikelse (SD) under normen för ålder och utbildning på 2 kognitiva domäner kommer att få ett intensivt program, 2 CRT-sessioner per vecka i 4 veckor utöver 1 KBT-session per vecka i 8 veckor. Baserat på klinisk erfarenhet kräver de med svårare kognitiva störningar mer tid för att uppnå sina terapimål, medan de med lindriga störningar kan tolerera en mer intensiv terapi.

Deltagare som får 1,5-2 SD eller mer under normen för ålder och utbildning på 2 kognitiva domäner kommer att få 1 CRT och 1 CBT veckosessioner under 8 veckor. Alla CRT-sessioner kommer att kombineras med läxor under 8 veckor.

Alla forskningsrelaterade sessioner kommer att vara webbaserade (på Zoom) och spelas in (med godkännande).

Beteende: KBT

Deltagare som får 1-1,5 standardavvikelse (SD) under normen för ålder och utbildning på 2 kognitiva domäner kommer att få ett intensivt program, 2 CRT-sessioner per vecka i 4 veckor utöver 1 KBT-session per vecka i 8 veckor. Baserat på klinisk erfarenhet kräver de med svårare kognitiva störningar mer tid för att uppnå sina terapimål, medan de med lindriga störningar kan tolerera en mer intensiv terapi.

Deltagare som får 1,5-2 SD eller mer under normen för ålder och utbildning på 2 kognitiva domäner kommer att få 1 CRT och 1 CBT veckosessioner under 8 veckor. Alla CRT-sessioner kommer att kombineras med läxor under 8 veckor.

Alla forskningsrelaterade sessioner kommer att vara webbaserade (på Zoom) och spelas in (med godkännande).

Beteende: Modifierbara livsstilsfaktorer

Terapiesessionerna är kopplade till läxor och kräver vissa livsstilsförändringar. Sådana livsstilsjusteringar är att använda en kalender, en dagbok, att hålla ett sömnschema och träna.

Antal patienter som slutför studien

Genomsnittligt antal slutförda sessioner

Övergripande erfarenhetsbaserad kvalitativ semistrukturerad intervju

Denna intervju kommer att genomföras i slutet av studien och i den ordning som deltagarna lämnar för att samla feedback om deras tillfredsställelse med studien. Den här korta intervjun består av 3 frågor som ber deltagarna att beskriva de aspekter av interventionen som deltagarna fann vara fördelaktiga, viljan att delta igen och om det var lämpligt för deltagarnas behov. Dessutom en kort kvantitativ tillfredsställelseundersökning för att betygsätta den övergripande tillfredsställelsen, hur troligt det skulle vara att rekommendera till andra och hur nöjda deltagarna är med telemedicin som leveranssätt.

Resultatet från Community Integration Questionnaire (CIQ).

Detta frågeformulär innehåller 15 punkter för att utvärdera graden av integration i vart och ett av de tre områdena hem, sociala nätverk och produktiva aktiviteter. Den totala poängen, som representerar en summering av hemintegrationspoäng plus social integrationspoäng plus produktivitetspoäng, kan variera från 0 till 29. En hög poäng indikerar större integration, och en låg poäng återspeglar mindre integration.

The Short Form Health Survey (SF-36)

SF-36 utforskar människors fysiska och mentala hälsa. Den består av 36 punkter som bedömer rollbegränsningar på grund av personliga eller känslomässiga problem, känslomässigt välbefinnande, socialt fungerande, allmänna hälsouppfattningar, upplevd förändring i hälsa. Poängen varierade från 0 (sämsta hälsotillstånd) till 100 (bästa hälsotillstånd).

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) utformades som ett snabbt screeninginstrument för mild kognitiv dysfunktion. Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella färdigheter, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering. Tiden för att administrera MoCA är cirka 10 minuter. Den totala möjliga poängen är 30 poäng; en poäng på 26 eller högre anses vara normal.

Symbol Digit Modalities Test Score (SDMT-5 minuter)

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) används för att bedöma delad uppmärksamhet, visuell skanning, spårning och motorhastighet. Med hjälp av en referensnyckel har examinanden 90 sekunder på sig att para ihop specifika tal med givna geometriska figurer. Eftersom examinanden kan ge antingen skriftliga eller muntliga svar lämpar sig provet väl för personer som har motoriska funktionsnedsättningar eller talstörningar. Eftersom det endast omfattar geometriska figurer och siffror är SDMT relativt kulturfritt också och kan administreras till personer som inte talar engelska. Det tar cirka 5 minuter att genomföra hela testet. Poängsättning innebär att summera antalet korrekta byten inom intervallet på 90 sekunder, maxpoängen är 110, där en högre poäng indikerar ett bättre minne.

Kort visuospatialt minnestest (BVMT-R-25 minuter)

Detta test består av tre minnesförsök (10 sekunder vardera) följt av fördröjd återkallelse efter 25 minuter och en igenkänningsförsök. Det har använts i stor utsträckning som ett snabbt mått på visuospatialt minne. De digitala stimulansformerna kommer att användas (alternativ form kommer att användas i slutet av studien för att kontrollera övningseffekten).

Återkallningsprestanda kommer att registreras för var och en av de omedelbara återkallelseförsöken (försök 1, försök 2 och försök 3) och för den försenade återkallningsförsöket (fördröjd återkallelse). Studiegruppen kommer att kombinera återkallelsepoängen för att bilda ytterligare tre sammanfattande mått på inlärning och minne. Igenkänningsträffar och falska larm kommer att registreras under den fördröjda igenkänningsuppgiften. Identifieringsträffar beräknas som antalet korrekta svar på målobjekt, och igenkänningsfalska larm beräknas som antalet felaktiga svar på icke-målobjekt. Varje försök är värt 0-12 poäng, så totalpoängen är 0-36, en högre poäng indikerar ett bättre minne.

California Verbal Learning Test-Third Edition (CVLT-3-60 minuter)

California Verbal Learning Test, tredje upplagan (CVLT-3) mäter både återkallelse och igenkänning av två listor med ord (lista A och lista B) under ett antal omedelbara och fördröjda minnesförsök. Den ger en bedömning av verbal inlärning och minnesbrist hos vuxna i åldrarna 16 - 90. Poäng 0-16, där lägre poäng indikerar sämre minne och hög poäng indikerar bättre minne.

Minnesklagomålsskalan (MCS-2 minuter).

Minnesklagomålsskalan (MCS-2 min) består av 14 punkter och är designad för subjektiva minnesproblem. Testet ger ett totalpoäng med en klassificering i termer av minnesproblem (MC) baserat på deras poäng enligt följande: Nej MC ( 0-2), mild MC (3-6), måttlig MC (7-10) eller svår MC (11-14).