Un ensayo piloto controlado aleatorizado de una intervención cognitiva y afectiva integral para los trastornos neurocognitivos (CoINTEGRATE)

Comparador activo: Cuidado usual

Conductual: Atención habitual Psicoeducación

Los participantes recibirán una sesión de psicoeducación de 15 minutos dos veces por semana durante 8 semanas.

Todas las sesiones relacionadas con la investigación se realizarán en la web (en Zoom) y se grabarán (con aprobación).

Experimental: CRT más CBT y modificaciones de estilo de vida

Conductual: Tubo de rayos catódicos

Los participantes que obtengan una puntuación de 1-1,5 desviación estándar (SD) por debajo de la norma para la edad y la educación en 2 dominios cognitivos recibirán un programa intensivo, 2 sesiones de CRT por semana durante 4 semanas además de 1 sesión de CBT por semana durante 8 semanas. Según la experiencia clínica, las personas con déficits cognitivos más graves requieren más tiempo para alcanzar los objetivos de la terapia, mientras que las personas con déficits leves pueden tolerar una terapia más intensa.

Los participantes que obtengan una puntuación de 1,5 a 2 SD o más por debajo de la norma para la edad y la educación en 2 dominios cognitivos recibirán 1 CRT y 1 CBT sesiones semanales durante 8 semanas. Todas las sesiones de CRT se combinarán con tareas durante 8 semanas.

Todas las sesiones relacionadas con la investigación se realizarán en la web (en Zoom) y se grabarán (con aprobación).

Conductual: TCC

Los participantes que obtengan una puntuación de 1-1,5 desviación estándar (SD) por debajo de la norma para la edad y la educación en 2 dominios cognitivos recibirán un programa intensivo, 2 sesiones de CRT por semana durante 4 semanas además de 1 sesión de CBT por semana durante 8 semanas. Según la experiencia clínica, las personas con déficits cognitivos más graves requieren más tiempo para alcanzar los objetivos de la terapia, mientras que las personas con déficits leves pueden tolerar una terapia más intensa.

Los participantes que obtengan una puntuación de 1,5 a 2 SD o más por debajo de la norma para la edad y la educación en 2 dominios cognitivos recibirán 1 CRT y 1 CBT sesiones semanales durante 8 semanas. Todas las sesiones de CRT se combinarán con tareas durante 8 semanas.

Todas las sesiones relacionadas con la investigación se realizarán en la web (en Zoom) y se grabarán (con aprobación).

Conductual: Factores de estilo de vida modificables

Las sesiones de terapia van acompañadas de tareas y requieren algunas modificaciones en el estilo de vida, tales como el uso de un calendario, un diario, el mantenimiento de un horario de sueño y el ejercicio.

Número de pacientes que completan el estudio

Promedio de sesiones completadas

Entrevista semiestructurada cualitativa basada en la experiencia general

Esta entrevista se realizará al final del estudio y en el orden de salida de los participantes para recabar retroalimentación sobre su satisfacción con el estudio. Esta breve entrevista consta de 3 preguntas que piden a los participantes que describan los aspectos de la intervención que los participantes encontraron beneficiosos, la voluntad de participar nuevamente y si fue apropiado para las necesidades de los participantes. Además, una breve encuesta cuantitativa de satisfacción para calificar la satisfacción general, qué tan probable sería recomendarlo a otros y qué tan satisfechos están los participantes con la telemedicina como modo de entrega.

Puntaje del Cuestionario de Integración Comunitaria (CIQ)

Este cuestionario contiene 15 ítems para evaluar el grado de integración en cada una de las tres áreas del hogar, red social y actividades productivas. El puntaje general, que representa la suma del puntaje de integración en el hogar más el puntaje de integración social más el puntaje de productividad, puede variar de 0 a 29. Una puntuación alta indica una mayor integración y una puntuación baja refleja una menor integración.

La encuesta de salud de formato corto (SF-36)

El SF-36 explora la salud física y mental de las personas. Consta de 36 ítems que evalúan limitaciones de rol por problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, percepciones generales de salud, cambio percibido en la salud. Las puntuaciones oscilaron entre 0 (peor estado de salud) y 100 (mejor estado de salud).

Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)

La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) fue diseñada como un instrumento de detección rápida para la disfunción cognitiva leve. Evalúa diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculo y orientación. El tiempo para administrar el MoCA es de aproximadamente 10 minutos. La puntuación total posible es de 30 puntos; una puntuación de 26 o más se considera normal.

Puntaje de la prueba de modalidades de dígitos simbólicos (SDMT-5 minutos)

La prueba de modalidades de dígitos de símbolos (SDMT) se utiliza para evaluar la atención dividida, el escaneo visual, el seguimiento y la velocidad motora. Usando una clave de referencia, el examinado tiene 90 segundos para emparejar números específicos con figuras geométricas dadas. Debido a que los examinados pueden dar respuestas escritas o habladas, la prueba es adecuada para personas que tienen discapacidades motoras o trastornos del habla. Debido a que solo involucra figuras y números geométricos, el SDMT también es relativamente libre de cultura y puede administrarse a personas que no hablan inglés. Se tarda aproximadamente 5 minutos en completar la prueba completa. La puntuación consiste en sumar el número de sustituciones correctas dentro del intervalo de 90 segundos. La puntuación máxima es 110, donde una puntuación más alta indica una mejor memoria.

Test Breve de Memoria Visuoespacial (BVMT-R-25 minutos)

Esta prueba consta de tres pruebas de memoria (10 segundos cada una) seguidas de un recuerdo diferido después de 25 minutos y una prueba de reconocimiento. Ha sido ampliamente utilizado como una medida rápida de la memoria visoespacial. Se utilizarán los formularios de estímulo digital (se utilizará un formulario alternativo al final del estudio para controlar el efecto de la práctica).

El rendimiento de la recuperación se registrará para cada una de las pruebas de recuperación inmediata (Prueba 1, Prueba 2 y Prueba 3) y para la prueba de recuperación retrasada (Recordatorio retrasado). El equipo de estudio combinará las puntuaciones de recuerdo para formar tres medidas resumidas adicionales de aprendizaje y memoria. Los aciertos de reconocimiento y las falsas alarmas se registrarán durante la tarea de reconocimiento retrasado. Los aciertos de reconocimiento se calculan como el número de respuestas correctas a los elementos objetivo, y las falsas alarmas de reconocimiento se calculan como el número de respuestas incorrectas a los elementos no objetivo. Cada prueba vale de 0 a 12 puntos, por lo que la puntuación total es de 0 a 36, ​​una puntuación más alta indica una mejor memoria.

Prueba de aprendizaje verbal de California, tercera edición (CVLT-3-60 minutos)

La Prueba de aprendizaje verbal de California, tercera edición (CVLT-3) mide tanto el recuerdo como el reconocimiento de dos listas de palabras (Lista A y Lista B) en una serie de ensayos de memoria inmediata y diferida. Proporciona una evaluación del aprendizaje verbal y los déficits de memoria en adultos de 16 a 90 años. Puntuación de 0 a 16, donde una puntuación más baja indica peor memoria y una puntuación alta indica mejor memoria.

Puntuación de la escala de quejas de memoria (MCS-2 minutos)

La Escala de quejas de memoria (MCS-2 min) consta de 14 ítems y está diseñada para quejas de memoria subjetivas. La prueba arroja una puntuación total con una clasificación en términos de queja de memoria (MC) según su puntaje de la siguiente manera: No MC ( 0-2), CM leve (3-6), CM moderado (7-10) o CM severo (11-14).