En randomisert kontrollert pilotforsøk av en omfattende kognitiv og affektiv intervensjon for nevrokognitive lidelser (CoINTEGRATE)

Aktiv komparator: Vanlig omsorg

Atferdsmessig: Vanlig omsorg Psykoedukasjon

Deltakerne får 15 minutters psykoedukasjon to ganger per uke i 8 uker.

Alle forskningsrelaterte økter vil være nettbaserte (på Zoom) og tas opp (med godkjenning).

Eksperimentell: CRT pluss CBT og livsstilsendringer

Atferdsmessig: CRT

Deltakere som skårer 1-1,5 standardavvik (SD) under normen for alder og utdanning på 2 kognitive domener vil få et intensivt program, 2 CRT-økter per uke i 4 uker i tillegg til 1 CBT-økt per uke i 8 uker. Basert på klinisk erfaring, krever de med mer alvorlige kognitive defekter mer tid for å nå terapimålene sine, mens de med milde mangler kan tolerere en mer intens terapi.

Deltakere som skårer 1,5-2 SD eller mer under normen for alder og utdanning på 2 kognitive domener vil motta 1 CRT og 1 CBT ukentlige økter i 8 uker. Alle CRT-øktene vil bli kombinert med lekser i 8 uker.

Alle forskningsrelaterte økter vil være nettbaserte (på Zoom) og tas opp (med godkjenning).

Atferdsmessig: CBT

Deltakere som skårer 1-1,5 standardavvik (SD) under normen for alder og utdanning på 2 kognitive domener vil få et intensivt program, 2 CRT-økter per uke i 4 uker i tillegg til 1 CBT-økt per uke i 8 uker. Basert på klinisk erfaring, krever de med mer alvorlige kognitive defekter mer tid for å nå terapimålene sine, mens de med milde mangler kan tolerere en mer intens terapi.

Deltakere som skårer 1,5-2 SD eller mer under normen for alder og utdanning på 2 kognitive domener vil motta 1 CRT og 1 CBT ukentlige økter i 8 uker. Alle CRT-øktene vil bli kombinert med lekser i 8 uker.

Alle forskningsrelaterte økter vil være nettbaserte (på Zoom) og tas opp (med godkjenning).

Atferdsmessig: Modifiserbare livsstilsfaktorer

Terapiøktene er kombinert med lekser og krever noen livsstilsendringer, slike livsstilsjusteringer er å bruke en kalender, en dagbok, opprettholde en søvnplan og trening.

Antall pasienter som fullfører studien

Gjennomsnittlig antall fullførte økter

Samlet erfaringsbasert kvalitativt semistrukturert intervju

Dette intervjuet vil bli gjennomført på slutten av studien og i den rekkefølgen deltakerne forlater for å samle tilbakemeldinger om deres tilfredshet med studien. Dette korte intervjuet består av 3 spørsmål som ber deltakerne om å beskrive aspektene ved intervensjonen deltakerne fant fordelaktig, vilje til å delta igjen, og om det var hensiktsmessig for deltakernes behov. I tillegg en kort kvantitativ tilfredshetsundersøkelse for å vurdere generell tilfredshet, hvor sannsynlig det vil være å anbefale det til andre, og hvor fornøyde deltakerne er med telemedisin som leveringsmåte.

Samfunnsintegrasjonsspørreskjemaet (CIQ)-poengsum

Dette spørreskjemaet inneholder 15 elementer for å evaluere graden av integrering i hvert av de tre områdene hjemme, sosiale nettverk og produktive aktiviteter. Den samlede poengsummen, som representerer en summering av hjemmeintegrasjonspoeng pluss sosial integreringspoengsum pluss produktivitetspoeng, kan variere fra 0 til 29. En høy score indikerer større integrasjon, og en lav score reflekterer mindre integrasjon.

The Short Form Health Survey (SF-36)

SF-36 utforsker menneskers fysiske og mentale helse. Den består av 36 elementer som vurderer rollebegrensninger på grunn av personlige eller emosjonelle problemer, emosjonelt velvære, sosial fungering, generelle helseoppfatninger, opplevd endring i helse. Poengene varierte fra 0 (dårligst helsestatus) til 100 (beste helsestatus).

Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble designet som et instrument for rask screening for mild kognitiv dysfunksjon. Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsevner, konseptuell tenkning, beregninger og orientering. Tiden for å administrere MoCA er omtrent 10 minutter. Totalt mulig poengsum er 30 poeng; en poengsum på 26 eller høyere anses som normalt.

Symbol Digit Modalities Test Score (SDMT-5 minutter)

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) brukes til å vurdere delt oppmerksomhet, visuell skanning, sporing og motorhastighet. Ved hjelp av en referansenøkkel har eksaminanden 90 sekunder til å pare spesifikke tall med gitte geometriske figurer. Fordi eksaminanden kan gi enten skriftlige eller muntlige svar, er testen godt egnet for bruk med personer som har motoriske funksjonshemninger eller talevansker. Fordi det bare involverer geometriske figurer og tall, er SDMT relativt kulturfri også og kan administreres til personer som ikke snakker engelsk. Det tar ca. 5 minutter å fullføre hele testen. Scoring innebærer å summere antall korrekte utskiftninger innenfor 90 sekunders intervallet, maks poengsum er 110, hvor en høyere poengsum indikerer bedre hukommelse.

Kort visuospatial minnetest (BVMT-R-25 minutter)

Denne testen består av tre minneprøver (10 sekunder hver) etterfulgt av forsinket tilbakekalling etter 25 minutter og en gjenkjenningsprøve. Det har blitt mye brukt som et raskt mål på visuospatial hukommelse. De digitale stimulusformene vil bli brukt (alternativ form vil bli brukt på slutten av studien for å kontrollere for praksiseffekt).

Tilbakekallingsytelse vil registreres for hver av de umiddelbare tilbakekallingsprøvene (forsøk 1, prøve 2 og prøve 3) og for den forsinkede gjenkallingsprøven (forsinket tilbakekalling). Studieteamet vil kombinere tilbakekallingsskårene for å danne tre ytterligere oppsummerende mål for læring og hukommelse. Gjenkjenningstreff og falske alarmer vil bli registrert under den forsinkede gjenkjenningsoppgaven. Gjenkjenningstreff beregnes som antall korrekte svar på målelementer, og falske gjenkjenningsalarmer beregnes som antall feilsvar på ikke-målelementer. Hver prøve er verdt 0-12 poeng, så den totale poengsummen er 0-36, en høyere poengsum indikerer en bedre hukommelse.

California Verbal Learning Test-tredje utgave (CVLT-3-60 minutter)

California Verbal Learning Test, Third Edition (CVLT-3) måler både gjenkalling og gjenkjenning av to lister med ord (liste A og liste B) over en rekke umiddelbare og forsinkede minneprøver. Den gir en vurdering av verbal læring og hukommelsessvikt hos voksne i alderen 16 - 90 år. Score på 0-16, der lavere skår indikerer dårligere hukommelse, og høy skår indikerer bedre hukommelse.

Minneklageskalaen (MCS-2 minutter) poengsum

Memory Complaint Scale (MCS-2 min) består av 14 elementer og er designet for subjektive minneplager. Testen gir en total poengsum med en klassifisering i form av minneklage (MC) basert på deres poengsum som følger: Nei MC ( 0-2), mild MC (3-6), moderat MC (7-10) eller alvorlig MC (11-14).